重回正轨 – ISO IDMP 有何后续要务?

Amplexor 的高级生命科学顾问  Siniša Belina 荣登英国制药行业专业杂志 Pharmafield,其文章成为该杂志刊载的特推精选。欧洲药品管理局现正实施由国际标准化组织 (ISO) 制定的 IMDP 标准, 该标准的创制旨在为人类使用的 医药产品 提供说明和描述。在 重回正轨 – ISO IDMP 有何后续要务?中,Siniša 向生命科学企业提供了多个执行该套法规标准的诀窍,令这些还有一年就需执行标准的企业受益匪浅。

作者简介

Siniša Belina  是产品管理团队中的一名高级生命科学顾问。他将自己在制药流程和文件编制方面的详实知识运用到商业流程分析、软件解决方案优化等领域,并使其大放异彩。他的职业生涯始于 Pliva(即现在的 TEVA 集团),在这里,除了承担制造方面的工作,他还参与了一项成效卓著的 EDMS 实施项目。随后,他加入了 KRKA 的规管事务部门,并最终于 2008 年加入 Amplexor。Siniša 拥有萨格勒布大学制药专业的理学学士学位。

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