这款全球协作性解决方案功能强大，具有可扩展性，在整个提交生命周期、提交后以及批准后管理过程中，支持产品相关文件提交的计划和管理。在公司范围内以及与外部合作伙伴间之间实现了跨职能协作，而且还支持全球化、统一化和本地化的流程定义。提交管理 (Submission Management) 提供预定义的数据模型、文件类型和流程以及全球范围内的提交结构、规程和发布功能 —— 所有功能开箱即用。这款解决方案在市面上独一无二：自2003年以来，一直不断改进，现已被众多公司公认为市场领先的解决方案。
由于其具有高度的可配置性，这种解决方案可快速适应不断变化的监管或业务要求。不仅如此，还不需要进行昂贵的升级，确保了经济有效的总体拥有成本，并可轻松扩展到新的场所或组织单位。
特性
区域特定化提交结构，适用于档案规划和汇编
协作性的文件管理和报告
协作性的提交规划、跟踪、管理和报告
根据地区规范进行电子（ECTD、NEES）和纸质发布
业务智能分析和报告
提交管理的优势
提高生产效率和运营效率，因此可帮助制药、非专利药物、生物技术和医疗设备行业克服监管事务挑战并实现监管事务目标。唯一的环境。唯一的权威性可靠信息来源。
创建提交申请更快速。
与卫生主管机构及合作伙伴准确有效地沟通。实现适时和可持续合规经营。
保障提交监管性文件的质量。
确保您公司获得并保持相应的上市审批、许可和登记，利用确定的预算和资源在全球营销产品。
整合并执行数据标准。提升信息价值。
替换多种孤立的的应用程序，建立唯一的权威性监管信息来源。单次数据录入，节省时间和精力。降低复杂性和成本。
生命科学解决方案
产品管理
产品管理 (Product Management) 是AMPLEXOR Life Sciences Suite的一部分。这是市面上第一款符合ISO IDMP标准的解决方案，可以满足用户IDMP相关要求。
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研发和临床试验
研发和临床试验 (R&D and Clinical Trial) 是最先进并且高度灵活的解决方案，方便用户对研发项目和文件进行高效管理，这其中包括试验管理。唯一的环境。唯一的权威性可靠信息来源。
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质量与合规
质量与合规 (Quality and Compliance) 是AMPLEXOR Life Sciences Suite的一部分。用户可以通过单个用户友好界面在单一的环境中管理所有的 QA/QC 流程和文件。
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