质量与合规 —— 生命科学解决方案

质量与合规 (Quality & Compliance) 是一款完整、灵活的企业即用型软件，行之有效且独具特色。支持质量管理流程以及受控文件，使得生命科学公司能够降低监管风险和提高产品安全性和质量。唯一的环境。唯一的界面。唯一的项目。唯一的供应商。唯一的权威性真实信息来源。

可持续性：利用独创的下一代质量管理解决方案 (Quality Management Solution)，实现可持续监管合规，其支持受监管数据、内容、文件、流程、质量、提交申请和出版的管理。使用业务质量模板统一地管理您的本地和全球流程。利用我们的主数据管理能力， 将您的质量相关活动与各数据、文件、提交申请和产品自动联系起来，并实现解决方案的自验证。利用先进的报告工具来轻松地评估变更的影响或跟踪质量改进流程。目前已可在企业端和云端供客户使用。

特性

质量与合规 (Quality & Compliance) 是我们众多解决方案中Life Sciences Suite的一部分，其建立在独特创新的Integral by Design, Modular by ImplementationTM 架构之上，利用公用主产品数据层实现了其所有模块的无缝集成。可根据您企业的需求，支持独立的合规相关流程或完整的企业合规管理。这种史无前例的集成水平提升了效率、促进了企业范围内标准化并让您的业务上升到一个新高度，从而降低了企业内部的复杂性和成本，提升了质量，实现了可持续合规经营，而且还提升了质量和安全性。

一种易于使用但高级的用户界面

支持自验证

与文件和流程相关的适用性

可进行任何语言版本的本地化

符合所有相关法规

提供丰富的搜索、报告和分析功能

可配置的集成
（LDAP/AD、MDM、ERP、LMS、CRM 等）

可适应组织结构的变化

联合方法（公司和场所特定的配置设置）

具有灵活的可配置性，以适应将来的相关法规

完全符合数据、流程、文件和配置的历史记录

直观的商业智能报告

最佳总体拥有成本 (TCO)

整合作为快速启动项的最佳实践模块

能极其灵活且快速地适应全新业务流程

客户可执行管理

可随时验证和部署，无需昂贵的定制化服务

支持高效的企业范围内协作

支持数据标准化 —— 无数据冗余

确保简易的升级和向后兼容性配置

保证简易且灵活的迁移功能、界面和流程自动化

用于本地或异地的最佳设计 —— 无需子系统间的接口

完全自适应，因为独立于应用程序、租赁制度、基础设施和场地

有效地处理行业特定的QA/QC挑战

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创新性解决方案的优势

质量与合规 (Quality & Compliance) 是一款创新性解决方案，用户可以通过单个用户友好界面在单一的环境中管理所有的QA/QC流程和相关文件。因此降低了复杂性、减少了成本且提升了标准化程度，而且同时提高了运营效率。还将最佳实践融入了普通的质量流程中。这种高度可配置的解决方案确保了动态跨国企业结构的灵活性，而且为质量流程和文件提供了开箱即用的模块支持。

质量与合规 (Quality & Compliance) 通过能够帮助各公司满足其业务需求的质量保证、偏差跟踪以及不合规管理等丰富功能，确保实现可持续合规经营。