生命科学服务




一家供应商 —— 医药产品信息领域的市场领军者。可提供唯一的新一代解决方案:Integral by Design、Modular by Implementation。唯一的权威性可靠信息来源。

AMPLEXOR Life Sciences Suite帮助用户有效处理在研发、临床试验、RA、PhV、QA/QC、制造等过程中面临的行业特定挑战。

生命科学解决方案

产品管理

产品管理 (Product Management) 是AMPLEXOR Life Sciences Suite的一部分。这是市面上第一款符合ISO IDMP标准的解决方案,可以满足用户IDMP相关要求。

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研发和临床试验

研发和临床试验 (R&D and Clinical Trial) 是最先进并且高度灵活的解决方案,方便用户对研发项目和文件进行高效管理,这其中包括试验管理。唯一的环境。唯一的权威性可靠信息来源。

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质量与合规

质量与合规 (Quality and Compliance) 是AMPLEXOR Life Sciences Suite的一部分。用户可以通过单个用户友好界面在单一的环境中管理所有的 QA/QC 流程和文件。

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监管信息

监管信息 (Regulatory Information) 是AMPLEXOR Life Sciences Suite的一部分。是一款专门设计用于在整个公司范围内及整个产品生命周期内实现数据管理流程标准化的业务智能工具。

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提交管理

提交管理 (Submission Management) 是AMPLEXOR Life Sciences Suite的一部分。这是一款最先进的解决方案,可帮助用户创建、编制和管理监管性文件的提交和发布。

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特性

这款套件是第二代产品,以合规为中心,生命科学公司因此能够使用这款单一可靠的软件来取代孤立的工具,从产品命名到提交后以及批准后维护的整个产品生命周期中,可以积极管理信息、业务流程、受监管文件和电子记录,以及充分利用先进的报告工具。只需将数据输入或导入系统一次。  您的元数据不会成为累赘 —— 在整个产品价值链中充分加以利用!

质量和制造流程以及文件管理

监管档案和提交管理(包括出版)

产品和监管信息管理

研发项目和文件管理(包括试验管理)

预警系统和药物警戒管理

可操作性业务智能化

充分利用市场上最佳TCO。

Life Sciences Suite优势

降低复杂性、提升产品整体质量,并实现可持续合规。
生命科学解决方案信息图


AMPLEXOR Life Sciences Suite
建立在独特、创新的Integral by Design、Modular by Implementation (TM)架构之上,可以实现其所有模块的无缝集成。可根据您企业的需求,支持单独的合规相关流程完整的企业合规管理。 

提高效率水平
提高效率水平
  • 可配置性极强,灵活适应全新业务流程
  • 可随时验证和部署,无需昂贵的定制化服务
  • 完全自适应,独立于应用程序、租赁制度、基础设施和场地
促进企业全面标准化
促进企业全面标准化
  • 支持企业整体高效协作
  • 支持数据标准化 —— 无数据冗余
  • 确保简便的升级和向后兼容性配置
实现您的业务转型
实现您的业务转型
  • 保证简易且灵活的迁移、界面和流程自动化
  • 包含最佳实践模块,可以快速启动
  • 适于本地或异地的最佳设计 —— 无需子系统之间的接口
可作为许可证或以订阅形式提供
可以许可证或以订阅形式提供
  • 因此可以选择最适合自己的选项
  • 最佳总体拥有成本(TCO)

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