语言验证


 

将健康相关实效研究扩展至全球病人组,为研究者、赞助商和病人带来益处,但同时也增加了一系列新的语言和运营挑战。AMPLEXOR是帮助您在进行多语言、多国家临床实效研究时应对语言和运营挑战的不二之选。
无论研究如何复杂或规模如何庞大,您的成功就是我们的目标。

优势

临床结局研究专业知识
临床结局研究专业知识

保持COA的准确度并保留各种文化和语言中所涉及的意义。

每次按时提交
每次按时提交

满足海外目标市场严苛的监管提交期限要求。

保障您的科研投资
保障您的科研投资

消除可能令您临床试验经受风险的误译

您是否正在计划实施需要地方性知识、具有全球影响力的研究?

联系我们的语言验证团队,获取AMPLEXOR提供帮助的方法。

特性

6000+临床医生网络
AMPLEXOR积极维护由本国讲母语临床医生和接受过医疗专业教育的译员所组成的广泛网络。因此 我们能够迅速组建翻译和审核团队,在器械开发、规划、翻译、选址、 人才招聘和提交方面支持您的研究。

行业思想领导力
我们是ISPOR和ISOQOL的成员,也是行业指导小组的积极参与者,熟悉当前翻译领域的最佳实践以及国际研究小组所面临的挑战和机遇。

所有类型的COA器械
AMPLEXOR可以提供所有类型COA器械的语言验证:
· 病人报告的结局指标 (PRO)
· 临床医生报告的临床结局 (ClinRO)
· 观察员报告的临床结局 (ObsRO)
· 表现结果 (PerfO)
· eCOA

50+ 治疗领域
我们涉及所有的治疗领域,包括:

肿瘤学 |  皮肤病学  | 呼吸系统
心脏病学 | 遗传病 | 泌尿学
中枢神经系统/神经学/精神病学 | 整形外科 | 小儿科

 

合规流程
AMPLEXOR语言验证 (AMPLEXOR Linguistic Validation) 遵循ISPOR 语言验证指南,并定期进行审查,确保您的研究始终可以运用最新发展和最佳翻译实践。我们根据您特定的研究要求或器械类型,量身设计或创建定制化的翻译和语言验证工作流程。

持续的合作伙伴 
可以在开发期间或之后实施语言验证,具体取决于您研究的性质。通过及早参与器械开发过程,我们帮助您拟定未来翻译的计划并降低成本。

"我们与COA开发商协力合作,帮助他们从开始创建源内容起便考虑到将来的翻译要求。提出语言设计选择建议,帮助终端用户和未来翻译、审核团队提高清晰度和简单性"。
        AMPLEXOR语言验证总监Dana Weiss

"我们本国的临床医生和语言团队不仅仅提供翻译支持。他们的本地化知识、运营专长和临床训练有助于我们客户规划、准备并开展专为本地患者群体量身定制的研究"。
        AMPLEXOR首席项目经理Jackie Janeri

您是否正在计划实施需要地方性知识、具有全球影响力的研究?