特性

执照和版权许可批准
在启动任何COA翻译项目之前,我们可以协助您选择并获得有关许可,以便让您可在研究工作中使用器械,并协助您进行翻译。我们担当赞助商和开发商之间的纽带,可以帮助您避免遭遇许可问题,并确保在需要之时使用现有翻译。如果已经进行翻译和验证,我们则可以帮助您获得COA副本及其译本。

eCOA设计与实施
eCOA正在朝向无纸化数据采集和测量方式发展,成为临床预后研究的标准方法。AMPLEXOR技术团队专注于帮助您查阅与在国际环境中使用eCOA相关的技术和语言含意。我们与eCOA供应商、开发商、语言学家和临床医生密切合作,确保软件和硬件解决方案的顺利推出,并为临床研究团队提供本国培训和支持。

可译性评估
着手进行新器械或现有器械的语言验证之前,实施可译性评估有助于识别潜在翻译困难,提出解决这些困难的方法建议。通过与COA开发商密切合作完成可译性评估后,提供针对项目更改或调整、使用说明、应对方案和等级方面的建议,优化国际环境中的COA使用。

COA知识库创建和管理
AMPLEXOR的知识库确保您所有的COA均可安全存储,能够通过用户名、密码轻松登录。知识库由关键词构成,搜索简便,您还能够筛选信息,筛选标准宽泛:器械名称、治疗领域、关键词、开发商、语言,乃至国家/地区。

您是COA开发商?

AMPLEXOR可以帮助提高您的医疗器械在国际研究中获得许可证的机遇。

"我们与COA开发商协力合作,帮助他们从开始创建源内容起便考虑到将来的翻译要求。提出语言设计选择建议,帮助终端用户和未来翻译、审核团队提高清晰度和简单性"。
        AMPLEXOR语言验证总监Dana Weiss

"我们本国的临床医生和语言团队不仅仅提供翻译支持。他们的本地化知识、运营专长和临床训练有助于我们客户规划、准备并开展专为本地患者群体量身定制的研究"。
        AMPLEXOR首席项目经理Jackie Janeri

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