临床研究翻译和生命科学语言验证

通过生命科学语言验证保持 COA 翻译的准确度,令微妙涵义在不同文化和多种语言间精准传达。

将更广泛的全球患者人群纳入研究能取得更真实客观的研究成果,但复杂的新问题随之而来。Amplexor 凭借生命科学语言验证助您满怀信心地应对多语言、多国家临床结果研究中直面的语言、文化和操作挑战。

Amplexor 生命科学语言验证无损传达结果研究的内含讯息,力保品质卓越的 COA 翻译,在不同文化和多种语言间精准传达语意和概念。

无论研究复杂性或规模如何富有挑战,Amplexor 始终以您的成功为不变目标。

临床结果研究专业知识 

通过生命科学语言验证保持 COA 的准确度,令微妙涵义在不同文化和多种语言间精准传达。

始终准时可靠,次次不差分毫 

满足全球目标市场严苛的法定申报期限要求。

保护您的科研投资 

消除可能导致临床试验风险的误译。

您是否正在拟定立足于当地知识并在全球广为推行的研究? 

联系我们的生命科学语言验证团队,了解 Amplexor 如何助您一臂之力。

突出优势

逾 6,000 位临床医生构建的网络 

Amplexor 网罗了以当地语言为母语的临床医生和受过医疗专业培训的译员,构建起庞大的专业精英网络。这使我们能够迅速组建翻译和审阅团队,在工具开发、规划和生命科学研究的翻译需求方面予您可靠支持。

行业思维的指向标 

身为国际药物经济学与结果研究协会 (ISPOR) 和国际生活质量研究学会 (ISOQOL) 的成员,我们亦活跃于各个行业特别兴趣小组,对翻译领域的当前精益实践以及国际研究小组所面临的挑战和机遇了如指掌。

各种类型的 COA 工具 

我们的生命科学翻译团队能为各种类型的 COA 工具提供生命科学语言验证:

  • 患者报告结局 (PRO) 
  • 临床医生报告结局(ClinRO)
  • 观察员报告结局(ObsRO) 
  • 表现结局(PerfO)
  • 电子临床结局评估 (eCOA) 

逾 50 个治疗领域 

我们为各种治疗领域提供生命科学语言验证服务,包括:

肿瘤学 | 皮肤病学 | 呼吸科

心脏病学 | 遗传病 | 泌尿学

中枢神经系统/神经学/精神病学 | 整形外科 | 小儿科

合规流程 

在全球研究中使用 COA 工具面临监管日益严格且复杂的流程,我们深知与时俱进地掌握这些规程的迫切需要。我们严格遵循有关语言验证方法的最新指南(FDA PRO 指南、EMA 指南和 ISPOR 精益实践建议),笃定履行以全球患者为中心的不渝承诺。 

持续合作

可以在开发期间或选择之后实施生命科学语言验证,具体取决于研究的性质。通过及早参与工具开发过程,我们为拟定未来翻译的计划并降低成本予以值得信赖的帮助。

严格遵守 ISPOR 指南的端到端生命科学语言验证流程 — 荣获 FDA 和 EMA 认可。 

"我们与 COA 工具开发者协力合作,帮助他们从一开始便将未来可译性纳入考虑。比如提出语言设计选择建议,借此帮助最终用户和未来翻译及审阅团队获享更佳的清晰度和简洁性。"

Amplexor 语言验证总监 Dana Weiss

"我们的本地临床医生和语言团队给予的强大支持远不止于提供翻译。他们的本地化知识、运营专长和临床训练更能帮助我们客户规划、准备并开展针对本地患者群体量身定制的研究。" 

Amplexor 首席项目经理 Jackie Janeri

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即刻联系 Amplexor 的生命科学专家