根据目标市场、监管要求以及推广生命科学产品的地区来确定需优先考虑的语言。
出类拔萃的深厚专业知识,以精准贴切的生命科学翻译助力全球医疗和制药行业交流
为生命科学量身定制的语言解决方案
制药和生物技术企业
在瞬息万变且处于严格监管之下的制药和生物技术领域,监管合规性、质量、诚信、可追溯性和患者安全对于成功进军国际市场至关重要。从临床前到上市后,Acolad 能够满足您在产品生命周期每个阶段中与众不同的语言需求。
- 产品发布
- 监管合规性
- 患者安全
- 质量要求
- 上市时间
✓ 临床试验翻译
- 医疗方案、信函、档案、患者招募材料、临床结果评估/患者报告结果 (COA/PRO) 文书
- 技术和流程实施,兼顾可扩展性、准确性和速度
✓ 成功且按时地向监管机构提交申请
- 有关欧洲药品管理局 (EMA) 提交事宜以及 ROW 的深厚专业知识
- 专为满足提交要求而开发的工具
✓ 营销通讯
- 网站本地化
- 搜索引擎关键词优化服务
- 文化适调活动
- 文案撰写和创译
- 市场营销创译
✓ 患者参与
- 符合文化习俗的材料
- 招聘多元化员工队伍
- 口译服务和解决方案
✓ 保证及时完成药物警戒报告
- 精心设计的系统和工作流程确保实现快速的项目交期
- 久经验证的可靠技术,游刃处理各种信息和报告格式
- 翻译高质量的标准操作程序
✓ 翻译生产记录
✓ 企业通讯(人力资源、法务、培训)
- 多媒体本地化
- 在线学习本地化
- 现场和远程口译
- 转录
临床研究
临床试验管理严格,会产生大量文件,如临床结果评估 (COA)、患者报告结局 (PRO)、医生报告的结局 (ClinRO) 以及观察者报告的结局 (ObsRO),妥善完成这些文件的翻译和语言验证需要严谨合规的工作流程。
- 复杂的全球市场研究
- 为赞助商创造非凡价值
- 全球患者招募和沟通
- 监管合规性
- 时间和成本压力
- 安全数据管理
- 质量
✓ 多语研究管理
✓ 临床试验翻译
✓ 患者参与和招募
✓ 语言验证
- 电子临床结果评估
- 认知汇报
- 临床医生审查
- 多种治疗领域
✓ 技术和流程咨询
- 利益相关者沟通
- 系统合规
- API 和内容互通解决方案
医疗和体外诊断设备
无论是面向临床专业人员还是患者,医疗设备一定会带有说明、标签、包装和其他至关重要的内容。这些材料的可靠翻译质量有着不言而喻的重要性。它不仅能够确保正确、安全地使用设备,还保证符合当地和区域性监管要求。
- 不断变化的监管要求
- 用户文件和标签
- 全球市场和当地要求
✓ 关于全球监管环境的专业咨询
✓ 用户文件和标签
- IFU(使用说明)
- DFU(使用指南)
- 维护和用户手册
- 包装内容
- 用户界面 (UI) 和移动应用
- 快速参考指南
- 产品标签
✓ 实现长期、可扩展的全球内容战略
✓ 内容创作
✓ 人员配置和业务流程外包
- 标签管理
- 项目管理
- 系统管理
- 材料清单 (BOM) 管理
- 图文专家支持
✓ 内容互通,自动化工作流程
✓ 机器翻译、AI 和其他尖端计算机辅助技术
✓ 客户门户,方便访问关键绩效指标 (KPI) 、机器翻译和其他语言资产
为生命科学量身定制的技术驱动型语言和内容解决方案
Acolad 提供完整的解决方案和服务生态系统,专为医药产品、医疗设备及服务的开发、生产、本地化和国际分销量身定制,所有流程均符合全球各地卫生主管部门的监管要求。
相关资源
常见问答
不了解何谓生命科学本地化?让我们为您答疑解惑。
本地化能确保根据目标市场准确适调生命科学内容,打破语言差异给获取信息所造成的障碍,同时亦提高合规性。
本地化是确保生命科学组织与国际受众有效沟通,并始终满足监管要求的成功关键。
诸如临床试验文件、标签、包装、软件、营销材料等都是需要本地化的内容。
通过确保准确地翻译关键医疗信息,并降低风险和减少误解,本地化切实提高了生命科学的安全性。
我们通过主题专家、严格的 QA 流程和遵守行业 ISO 标准来保证生命科学翻译的质量。
是的,我们可以优先处理生命科学行业的紧急翻译请求,以满足时间紧迫的交期并确保及时沟通。
我们通过 NDA(保密协议)、安全基础设施和严格遵守隐私法规,对生命科学文件严格保密。
生命科学本地化的成本具体视项目范围、语言对、内容量和特殊要求而定。联系我们以获得个性化报价。
技术和 AI 可为生命科学本地化锦上添花,其作用包括简化流程、增强一致性、提高翻译准确性和效率。