生命科学

为制药、医疗设备和临床研究企业提供生命科学翻译与全球内容服务。

出类拔萃的深厚专业知识,以精准贴切的生命科学翻译助力全球医疗和制药行业交流

简化产品标签和信息

加速全球临床试验

满足监管合规要求

提升项目质量,提高工作效率

Acolad 凭借 30 余年的丰富成功经验,昂首走在高质量生命科学翻译和内容服务的前沿。 我们深知您所属的行业充满挑战,因此我们的技术和服务解决方案旨在满足严苛的行业标准,包括监管、验证、符合当地规定和文化要求。 
 

与全球医疗设备、制药和生物技术和临床研究企业精诚合作,提供高品质的多语生命科学翻译和内容服务、傲视同侪的专业知识和行业知识,助力拯救生命。 

为生命科学量身定制的语言解决方案

制药和生物技术企业

在瞬息万变且处于严格监管之下的制药和生物技术领域,监管合规性、质量、诚信、可追溯性和患者安全对于成功进军国际市场至关重要。从临床前到上市后,Acolad 能够满足您在产品生命周期每个阶段中与众不同的语言需求。 

  • 产品发布
  • 监管合规性  
  • 患者安全 
  • 质量要求 
  • 上市时间 

 临床试验翻译

  • 医疗方案、信函、档案、患者招募材料、临床结果评估/患者报告结果 (COA/PRO) 文书
  • 技术和流程实施,兼顾可扩展性、准确性和速度

 成功且按时地向监管机构提交申请

  • 有关欧洲药品管理局 (EMA) 提交事宜以及 ROW 的深厚专业知识
  • 专为满足提交要求而开发的工具

 营销通讯

  • 网站本地化
  • 搜索引擎关键词优化服务
  • 文化适调活动
  • 文案撰写和创译
  • 市场营销创译

 患者参与

  • 符合文化习俗的材料
  • 招聘多元化员工队伍
  • 口译服务和解决方案

 保证及时完成药物警戒报告

  • 精心设计的系统和工作流程确保实现快速的项目交期
  • 久经验证的可靠技术,游刃处理各种信息和报告格式
  • 翻译高质量的标准操作程序

 翻译生产记录

 企业通讯(人力资源、法务、培训)

  • 多媒体本地化
  • 在线学习本地化
  • 现场和远程口译
  • 转录

临床研究

临床试验管理严格,会产生大量文件,如临床结果评估 (COA)、患者报告结局 (PRO)、医生报告的结局 (ClinRO) 以及观察者报告的结局 (ObsRO),妥善完成这些文件的翻译和语言验证需要严谨合规的工作流程。 

  • 复杂的全球市场研究
  • 为赞助商创造非凡价值 
  • 全球患者招募和沟通
  • 监管合规性 
  • 时间和成本压力 
  • 安全数据管理
  • 质量  

 多语研究管理

 临床试验翻译

 患者参与和招募

 语言验证

  • 电子临床结果评估
  • 认知汇报
  • 临床医生审查
  • 多种治疗领域

 技术和流程咨询

  • 利益相关者沟通
  • 系统合规
  • API 和内容互通解决方案

医疗和体外诊断设备 

无论是面向临床专业人员还是患者,医疗设备一定会带有说明、标签、包装和其他至关重要的内容。这些材料的可靠翻译质量有着不言而喻的重要性。它不仅能够确保正确、安全地使用设备,还保证符合当地和区域性监管要求。 

  • 不断变化的监管要求 
  • 用户文件和标签 
  • 全球市场和当地要求 

 关于全球监管环境的专业咨询

 用户文件和标签

  • IFU(使用说明)
  • DFU(使用指南) 
  • 维护和用户手册 
  • 包装内容 
  • 用户界面 (UI) 和移动应用
  • 快速参考指南 
  • 产品标签 

 实现长期、可扩展的全球内容战略

 内容创作

 人员配置和业务流程外包 

  • 标签管理 
  • 项目管理 
  • 系统管理 
  • 材料清单 (BOM) 管理 
  • 图文专家支持  

 内容互通,自动化工作流程

 机器翻译、AI 和其他尖端计算机辅助技术 

 客户门户,方便访问关键绩效指标 (KPI) 、机器翻译和其他语言资产

为生命科学量身定制的技术驱动型语言和内容解决方案

Acolad 提供完整的解决方案和服务生态系统,专为医药产品、医疗设备及服务的开发、生产、本地化和国际分销量身定制,所有流程均符合全球各地卫生主管部门的监管要求。 

AI 加持的内容服务和工作流程

我们拥有先进的机器学习算法,有助于快速提供高质量译文,确保所有材料符合语言和文化差异要求。这种 AI 加持的方法让本地化内容更加准确,翻译速度更快,这对于保证及时的全球分发与合规性至关重要。

为全球医疗保健行业量身定制的口译服务

在先进技术的加持下,Acolad 的获认证医疗译员全球网络能游刃有余地在医疗会议和研讨会、监管会议和审查以及研发项目方面为您提供值得信赖的专业协助,并为全球医疗保健领域中患者护理的发展完善助以一臂之力。

医疗转录服务

我们提供广泛的医疗转录服务,涵盖各种类型的通讯和出版物、会议、座谈会、研讨会和语音录制的医疗报告。医疗转录包括现场和录音两种方式,鉴于医疗和研究数据的敏感性特质,这二者均遵守严格的保密标准。

语言验证和质量保证

对于大多数客户来说,翻译质量是主观且抽象的。而 Acolad 深知,科学严谨的流程是成就卓越的关键。因此,我们采用了有 AI 技术加持的多层方法,确保在内容生命周期的所有阶段始终如一地提供精准达意的高质量译文。

国际市场营销和通讯

借力 Acolad 在应对生命科学领域复杂通讯方面的过人专长,如愿在不同市场与广大受众建立信任。我们的团队由多语 SEO 专家、医疗文案撰稿人和数字营销专员组成,他们均是对该行业了如指掌的精英,能够助您提升品牌知名度,铺就全球成功之路。

企业沟通

我们的专业服务还能为贵公司与卫生部门、伦理委员会和法规事务部等关键行业利益相关者之间以及 HR、法律和培训等各种企业渠道之间的沟通助以一臂之力。

国际标准化组织 (ISO) 认证和质量标准

通过 ISO 认证的流程和质量体系是我们一切工作的基础。我们通过了众多行业和企业的 ISO 标准认证。

获生命科学行业认证的专业语言专家团队

我们为您构建专属的当地语言专家团队,既可靠确保文化和语言方面的准确性,又助您始终践行符合医疗行业最新法规的合规营运。我们的项目经理负责培训团队,监督合规性,并根据国际医药法规协会 (ICH)、欧洲药品质量管理局 (EDQM)、国际医学用语词典 (MedDRA)、英国药品和健康产品管理局 (MHRA)、国际药物经济与产出研究学会 (ISPOR)、美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 的标准调整翻译解决方案和程序。

  • 专门的项目管理团队
  • 经验丰富的当地语言专家
  • 持续进行译员招聘、选拔和评估工作
  • 优化的工作流程,符合法规或地区要求

了解我们的端到端语言解决方案如何为您产品生命周期的每个阶段带来令人心安无虞的帮助。

常见问答

不了解何谓生命科学本地化?让我们为您答疑解惑。

本地化能确保根据目标市场准确适调生命科学内容,打破语言差异给获取信息所造成的障碍,同时亦提高合规性。

本地化是确保生命科学组织与国际受众有效沟通,并始终满足监管要求的成功关键。

诸如临床试验文件、标签、包装、软件、营销材料等都是需要本地化的内容。 

通过确保准确地翻译关键医疗信息,并降低风险和减少误解,本地化切实提高了生命科学的安全性。

根据目标市场、监管要求以及推广生命科学产品的地区来确定需优先考虑的语言。

我们通过主题专家、严格的 QA 流程和遵守行业 ISO 标准来保证生命科学翻译的质量。

是的,我们可以优先处理生命科学行业的紧急翻译请求,以满足时间紧迫的交期并确保及时沟通。

我们通过 NDA(保密协议)、安全基础设施和严格遵守隐私法规,对生命科学文件严格保密。

生命科学本地化的成本具体视项目范围、语言对、内容量和特殊要求而定。联系我们以获得个性化报价。

技术和 AI 可为生命科学本地化锦上添花,其作用包括简化流程、增强一致性、提高翻译准确性和效率。