Агнес Чвьенчек из Amplexor объясняет, что, помимо проблемности управления маркировкой на разных мировых рынках, частота и порядок сложности изменений постоянно растут, поэтому компаниям медико-биологического сектора просто необходимо искать новый подход к решению этой задачи. В своей статье она описывает потребность в действительно комплексном отслеживании этикеток и продукции и необходимость системы управления изменениями для достижения полной отслеживаемости и контроля.

Читать статью в PharmaTimes

Об авторе

Агнес работает в Amplexor на должности старшего консультанта медико-биологического сектора с мая 2017 года. Роль консультанта предполагает участие в управлении продукцией. Ее главной обязанностью является вклад в разработку и усиление пакета Life Sciences Suite от Amplexor, контроль работы консультантов медико-биологического сектора и оказание клиентам Amplexor квалифицированной помощи при организации бизнес-процессов и систем управления данными в области управления нормативно-правовой информацией, документооборота и управления заявками.

До Amplexor Агнес работала в глобальном отделе регулирования и гарантии качества Merck KGaA, где она отвечала за системы и процессы в рамках всех регуляторных структур, осуществляя общее руководство вопросами подачи документов, нормативных данных и архивирования в организационной структуре Merck Biopharma. Круг ее обязанностей включал реализацию и обслуживание нормативных приложений, а также формирование стратегии и графика управления данными, администрирование соответствующих приложений и управление международной группой специалистов в области нормативно-правового регулирования. Агнес получила степень магистра управления информацией в Университете Кобленца-Ландау.