Снова о наболевшем — что делать с ISO IDMP?

Статья старшего консультанта медико-биологического сектора Amplexor Синиши Белины опубликована в британском фармацевтическом журнале Pharmafield. Европейское агентство лекарственных средств внедряет стандарты IMDP, разработанные Международной организацией по стандартизации (ISO) с целью идентификации и описания лекарственных средств, предназначенных для людей. В своей статье «Снова о наболевшем — что делать с ISO IDMP?» (Back on track – what’s next for ISO IDMP?) Синиша дает советы по переходу на эти нормативные стандарты в компаниях медико-биологического сектора, которым предоставлен один год для их внедрения.

Об авторе

Синиша Белина является старшим консультантом медико-биологического сектора в составе группы управления продукцией. Его обширные знания процессов и документации, используемых в фармацевтике, крайне полезны в таких областях как анализ бизнес-процессов, оптимизация решений программного обеспечения и демонстрация их возможностей. Он начинал свой карьерный путь в Pliva (теперь TEVA Group), где, помимо обязанностей в сфере производства, участвовал в успешной реализации проекта электронного документооборота. Впоследствии он работал в отделе по нормативно-правовому регулированию KRKA и, наконец, в апреле 2008 года перешел в Amplexor. Синиша получил степень бакалавра фармакологии в Загребском университете.

Следите за публикациями в нашем блоге, чтобы узнать больше об ISO IDMP и управлении нормативно-правовой информацией

{{ blogPosts[0].html_title }}

{{ blogPosts[0].parent_blog.public_title }}

{{ blogPosts[0].meta_description }}

Узнать больше

{{ blogPosts[0].html_title }}

{{ blogPosts[0].parent_blog.public_title }}

{{ blogPosts[0].meta_description }}

Узнать больше

Regulatory Information Management (RIM): Delivering Better Efficiencies Across Operations

Automation has matured past solely standardizing the way you work so that manual processes can be replaced by machines.

Узнать больше

{{ blogPosts[0].html_title }}

{{ blogPosts[0].parent_blog.public_title }}

{{ blogPosts[0].meta_description }}

Узнать больше

Появились вопросы? Обратитесь в наш отдел Life Sciences!