Сервис Submission Management, разработанный для использования в медико-биологической отрасли


Это надежное, масштабируемое, глобальное решение для организации коллективной работы поддерживает процессы планирования и управления заявками на регистрацию продукта в ходе всего жизненного цикла заявок, процессы управления после представления заявки и ее утверждения. Решение обеспечивает возможность кросс-функциональной коллективной работы внутри компании, а также взаимодействия с внешними партнерами, поддерживает международные, согласованные и локальные технологические описания.Решение Submission Management обеспечивает нестандартные предопределенные модели данных, типы документов и процессы, а также международные структуры заявок, процедуры и возможности публикации. Это уникальное решение: оно непрерывно развивается с 2003 года, и многие компании признали его ведущим на рынке.

Благодаря своим исключительным возможностям настройки это решение может быть быстро адаптировано к изменившимся нормативно-правовым или бизнес-требованиям. Устраняя необходимость в дорогостоящих модернизациях, оно обеспечивает низкую совокупную стоимость владения и может быть легко внедрено в новые отделы или организационные единицы.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Конструкторы по планированию и сбору досье для подачи заявок с учетом специфики конкретного региона

Совместное управление документами и ведение отчетности

Совместное планирование, отслеживание, управление и ведение отчетности по заявкам

Публикация в электронном (ECTD, NEES) и бумажном формате в соответствии со спецификой региона

Аналитика и отчетность в соответствии с принципами Business Intelligence

Создавайте, компилируйте и управляйте заявками в регулирующие органы

ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕШЕНИЯ SUBMISSION MANAGEMENT

Это решение повышает производительность и эффективность работы и, следовательно, помогает преодолеть трудности и выполнить требования в вопросах нормативно-правового регулирования в фармацевтической, биотехнологической и медико-технической отрасли, а также в отрасли производства синонимов оригинального препарата. Одна среда. Один источник истинного значения.

УСКОРЕННАЯ ПОДАЧА ЗАЯВОК В РЕГУЛИРУЮЩИЕ ОРГАНЫ
УСКОРЕННАЯ ПОДАЧА ЗАЯВОК В РЕГУЛИРУЮЩИЕ ОРГАНЫ



Используйте способ общения с органами здравоохранения и партнерами, гарантирующий эффективность и точность. Своевременно достигайте устойчивого нормативно-правового соответствия.

ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ЗАЯВОК В РЕГУЛИРУЮЩИЕ ОРГАНЫ
ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ЗАЯВОК В РЕГУЛИРУЮЩИЕ ОРГАНЫ


Создайте гарантию того, что ваша компания получает и сохраняет соответствующие разрешения на продажу, лицензии и регистрационные документы для международного продвижения своего продукта на рынке с заданным бюджетом и ресурсами.

ВНЕДРЕНИЕ И СОБЛЮДЕНИЕ СТАНДАРТОВ ДАННЫХ. УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕННОСТИ ИНФОРМАЦИИ
ВНЕДРЕНИЕ И СОБЛЮДЕНИЕ СТАНДАРТОВ ДАННЫХ. УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕННОСТИ ИНФОРМАЦИИ

Замените разрозненные приложения и создайте единый авторитетный источник нормативно-правовой информации. Экономьте время и усилия за счет однократного ввода данных. Снижайте степень сложности и объем затрат.

РЕШЕНИЯ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Управление продукцией

Product Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это первое решение на рынке, которое соответствует стандарту ISO IDMP и позволяет своим пользователям в фармацевтической отрасли отвечать требованиям, связанным с IDMP.

Узнать больше

НИР и клинические исследования

R&D and Clinical Trial — это самое передовое и очень гибкое решение, позволяющее пользователям эффективно управлять проектами и документацией R&D, в том числе исследованиями. Одна среда. Один источник истинного значения.

Узнать больше

Качество и соответствие отраслевым требованиям

Quality and Compliance — часть пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом.

Узнать больше

Нормативно-правовая информация

Решение по управлению нормативно-правовой информацией входит в пакет AMPLEXOR Life Sciences Suite. Это мощный инструмент бизнес-аналитики, предназначенный для стандартизации процессов управления данными в рамках вашей компании и жизненного цикла продукции.

Узнать больше

Submission Management

Submission Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это передовое, гибкое и хорошо продуманное решение, помогающее пользователям создавать, составлять и управлять заявками в регулирующие органы и публикациями.

Узнать больше

Свяжитесь с нами сегодня!

Наша команда готова вам помочь