Решение Product Management ISO IDMP


Product Management — это полностью конфигурируемое решение, которое является частью нашего пакета Life Sciences Suite и основывается на уникальной и инновационной архитектуре Integral by Design, Modular by Implementation™. Эта архитектура позволяет осуществлять легкое и прозрачное дублирование необходимых бизнес-процессов вместе с бизнес-субъектами в системе при использовании простых настроек. Management Она также позволяет делать изменения, расширения и внедрения, а также автоматизацию и миграцию в течение нескольких дней, а не месяцев.

Эта революционная разработка позволила нашему решению Product Management стать лидером рынка стандартов XEVMPD в регионе EMA (Европейского агентства лекарственных средств), так как более 25% всех стандартов XEVPRM, представленных EMA, и почти 50% всех стандартов XEVPRM, представленных с помощью фирменных инструментальных средств (не считая инструмента ЕМА «Web Trader»), были представлены с использованием этого решения. Наши клиенты управляют записями справочника EVMPD в количестве от 5000 до 100 000.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Благодаря комбинации модели данных и ориентированных на процесс ролевых рабочих пространств наш уникальный пользовательский интерфейс предоставляет удобный способ управления сложными данными. В сочетании с другими мощными функциональными возможностями, такими как Control Change для управления жизненным циклом субъекта, он предлагает новое поколение приложений в этой области. Многие наши клиенты считают его революционным продуктом!

СООТВЕТСТВИЕ ЗА РАМКАМИ ПРЕДПИСАНИЙ IDMP

ПОДДЕРЖКА ИССЛЕДУЕМОГО ПРОДУКТА

ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ НАСТРОЙКИ

УДОБНЫЙ РОЛЕВОЙ ИНТЕРФЕЙС С ОРИЕНТИРОВАНИЕМ НА ПРОЦЕСС

ПОДДЕРЖКА УПРАВЛЕНИЯ ЖИЗНЕННЫМ ЦИКЛОМ НОРМАТИВНОЙ ЛЕКСИКИ И ОСНОВНЫХ ДАННЫХ

ОБОГАЩЕНИЕ ДАННЫХ И ПРОВЕРКА БИЗНЕС-ПРАВИЛ

ПРОСТОЕ В ОБСЛУЖИВАНИИ РЕШЕНИЕ, РЕАЛИЗУЕМОЕ В МАСШТАБЕ ПОСТОЯННО МЕНЯЮЩИХСЯ БИЗНЕС-ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ

Наши клиенты считают его революционным продуктом!

ПРЕИМУЩЕСТВА РЕШЕНИЯ PRODUCT MANAGEMENT

Product Management поддерживает практичный подход к внедрению IDMP. Наш метод — это IDMPJourney™, создающий итеративный подход следующим образом:

СОБЛЮДЕНИЕ СРОКОВ ВНЕДРЕНИЯ ISO IDMP
СОБЛЮДЕНИЕ СРОКОВ ВНЕДРЕНИЯ ISO IDMP
  • Применение стандарта ISO IDMP к отдельным продуктам.
  • Управляйте IDMP (стандарт идентификации лекарственных средств) в удобной для пользователя форме.
ПОСТЕПЕННОЕ ДОСТИЖЕНИЕ ПОЛНОГО СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ IDMP.
ПОСТЕПЕННОЕ ДОСТИЖЕНИЕ ПОЛНОГО СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ IDMP.
  • Интеграция с основными данными и/или внешними системами.
  • Используйте практичный подход к оценке и внедрению IDMP
  • Установление уровня необходимых взаимодействий вручную.
СНИЖЕНИЕ СТЕПЕНИ СЛОЖНОСТИ. ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОНТЕНТА И ИНФОРМАЦИИ.
СНИЖЕНИЕ СТЕПЕНИ СЛОЖНОСТИ. ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОНТЕНТА И ИНФОРМАЦИИ.
  • Разработка и тестирование бизнес-процессов с использованием реальных данных и решений.
  • Одна база данных для всего урегулированного контента. Единственный источник актуальных данных о продукте
  • Распространение на другие продукты и развитие с учетом новых руководящих принципов внедрения.

РЕШЕНИЯ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Управление продукцией

Product Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это первое решение на рынке, которое соответствует стандарту ISO IDMP и позволяет своим пользователям в фармацевтической отрасли отвечать требованиям, связанным с IDMP.

Узнать больше

НИР и клинические исследования

R&D and Clinical Trial — это самое передовое и очень гибкое решение, позволяющее пользователям эффективно управлять проектами и документацией R&D, в том числе исследованиями. Одна среда. Один источник истинного значения.

Узнать больше

Качество и соответствие отраслевым требованиям

Quality and Compliance — часть пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом.

Узнать больше

Нормативно-правовая информация

Решение по управлению нормативно-правовой информацией входит в пакет AMPLEXOR Life Sciences Suite. Это мощный инструмент бизнес-аналитики, предназначенный для стандартизации процессов управления данными в рамках вашей компании и жизненного цикла продукции.

Узнать больше

Submission Management

Submission Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это передовое, гибкое и хорошо продуманное решение, помогающее пользователям создавать, составлять и управлять заявками в регулирующие органы и публикациями.

Узнать больше

Свяжитесь с нашими экспертами