Решение по управлению нормативно-правовой информацией для медико-биологической отрасли


Для повышения производительности и эффективности бизнес-процессов ваши команды по нормативно-правовому регулированию и управлению стратегическим маркетингом должны иметь четкое представление о состоянии продукции в рамках процесса выдачи разрешения на выпуск продукции. С решением по управлению нормативно-правовой информацией все необходимые вам ответы всегда под рукой.

После обработки, организации и структурирования данных решение по управлению нормативно-правовой информацией представляет их с помощью настраиваемого выходного интерфейса, который сочетается с вашими существующими форматами отчетности, включая информационные панели, таблицы и предусмотренные для экспорта динамические отчеты. Это предоставляет вашему отделу по нормативно-правовому регулированию, руководству и другим заинтересованным сторонам полный обзор текущей информации и предстоящих мероприятий в режиме реального времени. Ваши команды смогут лучше планировать оптимальное управление жизненным циклом продукции.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Планирование и отчетность по портфелю продукции

Планирование и отслеживание деятельности в сфере нормативно-правового регулирования, а также формирование отчетности

Мониторинг метаданных в процессе производства

Составление отчетов по требованию с заданным содержанием и автоматическим распределением

Определение данных в соответствии с моделями данных ISO IDMP и XEVMPD

Автоматическая генерация различных структур досье (CTD, ACTD, досье для конкретной страны, документация на медицинское изделие и т. д.), которые могут публиковаться в разных форматах (ECTD, NEES, PDF или бумажный формат и т. д.)

Бесшовная интеграция в процессы нормативно-правового регулирования

Безопасный доступ на основе прав пользователей

Предварительные настройки и подготовка к валидации

С решением по управлению нормативно-правовой информацией все необходимые вам ответы всегда под рукой.

ПРЕИМУЩЕСТВА РЕШЕНИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ

ЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ
ЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ

Получите четкое представление для планирования бизнес-ресурсов и процессов управления.

УПРАВЛЕНИЕ СОГЛАСОВАНИЕМ; ОБЕСПЕЧЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
УПРАВЛЕНИЕ СОГЛАСОВАНИЕМ; ОБЕСПЕЧЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ

Экономьте время и усилия за счет однократного ввода данных. Готовность для стандарта ISO IDMP.

ПЛАНИРОВАНИЕ, ОТСЛЕЖИВАНИЕ, ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ОТЧЕТОВ ЛУЧШЕ И БЫСТРЕЕ
ПЛАНИРОВАНИЕ, ОТСЛЕЖИВАНИЕ, ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ОТЧЕТОВ ЛУЧШЕ И БЫСТРЕЕ

Легкое выполнение поиска данных и предоставления отчетов. Легкий доступ к информации в режиме реального времени.

РЕШЕНИЯ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Управление продукцией

Product Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это первое решение на рынке, которое соответствует стандарту ISO IDMP и позволяет своим пользователям в фармацевтической отрасли отвечать требованиям, связанным с IDMP.

Узнать больше

НИР и клинические исследования

R&D and Clinical Trial — это самое передовое и очень гибкое решение, позволяющее пользователям эффективно управлять проектами и документацией R&D, в том числе исследованиями. Одна среда. Один источник истинного значения.

Узнать больше

Качество и соответствие отраслевым требованиям

Quality and Compliance — часть пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом.

Узнать больше

Нормативно-правовая информация

Решение по управлению нормативно-правовой информацией входит в пакет AMPLEXOR Life Sciences Suite. Это мощный инструмент бизнес-аналитики, предназначенный для стандартизации процессов управления данными в рамках вашей компании и жизненного цикла продукции.

Узнать больше

Submission Management

Submission Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это передовое, гибкое и хорошо продуманное решение, помогающее пользователям создавать, составлять и управлять заявками в регулирующие органы и публикациями.

Узнать больше

Свяжитесь с нами сегодня!

Наша команда готова вам помочь