НИР и клинические исследования


R&D and Clinical Trial — это передовое решение, которое состоит из предварительно конфигурированного набора бизнес-процессов, отвечающих нуждам компаний при управлении документами, контентом и делопроизводством, а также при планировании и отслеживании разработки продукта.

С помощью этого решения пользователи могут планировать и управлять документами до готовности представления. В сочетании с нашими продуктами из пакета Life Sciences Suite: SubmissionExpert и RIMExpert, это решение предлагает функциональные возможности для того, чтобы в любое время найти, где (в котором представлении) был использован определенный документ (или его версия). Распространение документов охватывает доставку документов всем участникам процесса и другим пользователям этой корпоративной информационной системы. Осуществляется управление документацией, а жизненный цикл документа, роли, рабочие процессы и формы предопределены для всех документов, содержащихся в досье, включая автоматические подсказки и отчетность.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

R&D and Clinical Trial способствует кросс-функциональной коллективной работе внутри предприятия и за его пределами и позволяет заменить несколько разрозненных приложений единой авторитетной базой данных R&D.

Планирование

ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ РАЗРАБОТКА

Валидация процессов

Упаковочные материалы

Испытания на стабильность

Разработка рецептуры

Процедура изготовления

Досье на серию

Маркировка

Управление проектами

Достигайте основных целевых ориентиров и целей запуска продукта.

ПРЕИМУЩЕСТВА

Достигайте основных целевых ориентиров и целей запуска продукта. Обеспечьте своевременные и точные отчеты руководителям старшего звена относительно статуса новых проектов по разработке продуктов.

ОТКАЗ ОТ УСТАРЕВШИХ СИСТЕМ
ОТКАЗ ОТ УСТАРЕВШИХ СИСТЕМ

Не полагайтесь на рассредоточенные инструменты. Избавьтесь от разрозненных приложений и позвольте вашему бизнесу расти быстрее, используя целостную базу данных активов R&D. Оптимизируйте сроки вывода продукта на рынок.

ПЛАНИРОВАНИЕ И ОТСЛЕЖИВАНИЕ ПРОЦЕССОВ
ПЛАНИРОВАНИЕ И ОТСЛЕЖИВАНИЕ ПРОЦЕССОВ

Управляйте, отслеживайте и сообщайте о проектной деятельности, сроках, прогрессе и результатах основным членам команды и руководству.

ПОДГОТОВКА ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ БЕЗ ЗАДЕРЖЕК
ПОДГОТОВКА ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ БЕЗ ЗАДЕРЖЕК

Обеспечьте согласованность, качество, стандартизацию процессов во всех фазах R&D путем коллективной работы. Гарантируйте соответствие требованиям Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, Европейского агентства лекарственных средств и другим региональным нормам и стандартам.

РЕШЕНИЯ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Управление продукцией

Product Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это первое решение на рынке, которое соответствует стандарту ISO IDMP и позволяет своим пользователям в фармацевтической отрасли отвечать требованиям, связанным с IDMP.

Узнать больше

НИР и клинические исследования

R&D and Clinical Trial — это самое передовое и очень гибкое решение, позволяющее пользователям эффективно управлять проектами и документацией R&D, в том числе исследованиями. Одна среда. Один источник истинного значения.

Узнать больше

Качество и соответствие отраслевым требованиям

Quality and Compliance — часть пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом.

Узнать больше

Нормативно-правовая информация

Решение по управлению нормативно-правовой информацией входит в пакет AMPLEXOR Life Sciences Suite. Это мощный инструмент бизнес-аналитики, предназначенный для стандартизации процессов управления данными в рамках вашей компании и жизненного цикла продукции.

Узнать больше

Submission Management

Submission Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это передовое, гибкое и хорошо продуманное решение, помогающее пользователям создавать, составлять и управлять заявками в регулирующие органы и публикациями.

Узнать больше

Свяжитесь с нашими экспертами