КАЧЕСТВО и СООТВЕТСТВИЕ ОТРАСЛЕВЫМ ТРЕБОВАНИЯМ решений для медико-биологического сектора


Quality & Compliance является целостным, гибким и готовым к использованию, уникальным и зарекомендованным ПО, которое поддерживает процессы управления качеством, а также контролируемые документы, что позволяет компаниям медико-биологической отрасли уменьшить нормативно-правовые риски и повысить безопасность и качество продукта. Одна среда. Один интерфейс. Один проект. Один разработчик. Один источник истинного значения.

Добиться сегодня, поддерживать завтра: нормативно-правовое соответствие с использованием уникального решения нового поколения Quality Management Solution, которое поддерживает управление регулируемыми данными, контентом, документами, процессами, качеством, заявками и публикациями. Используйте качественные бизнес-шаблоны для организованного управления местными и международными процессами. Используйте предлагаемые нами возможности управления основными данными для автоматической привязки связанных с качеством действий к соответствующим данным, документам, заявкам и продуктам, а также для самоконтроля решения. Используйте расширенные средства отчетности, чтобы с легкостью выполнять оценку изменений или отслеживать процессы улучшения качества. На сегодняшний день предлагается в локальной и облачной версии.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Quality & Compliance входит в пакет решений Life Sciences Suite и основано на уникальной и инновационной архитектуре Integral by Design, Modular by ImplementationTM, которая позволяет всем модулям работать слаженно, используя общие прослойки данных продукта. В зависимости от требований вашей компании, оно может поддерживать индивидуальные процессы нормативно-правового соответствия или спектр управления нормативно-правовым соответствием всего предприятия. Этот беспрецедентный уровень целостности повышает эффективность, способствует стандартизации в масштабах компании и позволяет вашему бизнесу выйти на новый уровень, что приводит к снижению степени сложности и объема затрат, повышению качества и обеспечению устойчивого нормативно-правового соответствия внутри компании, а также повышению качества, безопасности и эффективности.

ЕДИНЫЙ, ЛЕГКИЙ В ИСПОЛЬЗОВАНИИ, НО ПРИ ЭТОМ МАКСИМАЛЬНО ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС

ПОДДЕРЖКА САМОКОНТРОЛЯ

ПРИМЕНЯЕМОСТЬ К ДОКУМЕНТАМ И ПРОЦЕССАМ

ЛОКАЛИЗАЦИЯ ЛЮБЫХ ЯЗЫКОВ

СООТВЕТСТВИЕ ВСЕМ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

РАСШИРЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПОИСКА, ОТЧЕТНОСТИ И АНАЛИЗА

КОНФИГУРИРУЕМЫЕ ИНТЕГРАЦИИ
(LDAP/AD, MDM, ERP, LMS, CRM И Т. Д.)

АДАПТАЦИЯ К ИЗМЕНЕНИЯМ ОРГАНИЗАЦИОННОЙ СТРУКТУРЫ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ПОДХОД (КОРПОРАТИВНЫЕ И ЛОКАЛИЗОВАННЫЕ ПАРАМЕТРЫ КОНФИГУРАЦИИ)

ГИБКАЯ КОНФИГУРИРУЕМОСТЬ ДЛЯ АДАПТАЦИИ К БУДУЩИМ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

ПОЛНОЕ СООТВЕТСТВИЕ С ИСТОРИЕЙ ДАННЫХ, ПРОЦЕССОВ, ДОКУМЕНТОВ И НАСТРОЕК

ИНТУИТИВНАЯ ОТЧЕТНОСТЬ В СФЕРЕ БИЗНЕС-АНАЛИТИКИ

ЛУЧШАЯ СОВОКУПНАЯ СТОИМОСТЬ ВЛАДЕНИЯ (TCO)

ОБЪЕДИНЕНИЕ ПЕРЕДОВЫХ МОДУЛЕЙ, НАПОДОБИЕ МЕНЮ БЫСТРОГО ЗАПУСКА

ВОЗМОЖНОСТЬ ПРОИЗВОЛЬНОЙ КОНФИГУРАЦИИ И БЫСТРОЙ АДАПТАЦИИ К НОВЫМ БИЗНЕС-ПРОЦЕССАМ

ВОЗМОЖНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ КЛИЕНТАМИ

ГОТОВНОСТЬ К УТВЕРЖДЕНИЮ И ВВЕДЕНИЮ В ДЕЙСТВИЕ БЕЗ ДОРОГОЙ ПЕРСОНАЛИЗАЦИИ

ПОДДЕРЖКА ЭФФЕКТИВНОЙ КОЛЛЕКТИВНОЙ РАБОТЫ В МАСШТАБАХ ПРЕДПРИЯТИЯ

УЛУЧШЕНИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ ДАННЫХ – НИКАКОЙ ИЗБЫТОЧНОСТИ ИНФОРМАЦИИ

ГАРАНТИЯ ПРОСТОЙ МОДЕРНИЗАЦИИ И СОВМЕСТИМОСТИ С ПРЕДЫДУЩИМИ ВЕРСИЯМИ

ГАРАНТИЯ ПРОСТЫХ И ГИБКИХ ПЕРЕХОДОВ, ИНТЕРФЕЙСОВ И АВТОМАТИЗАЦИИ ПРОЦЕССОВ

НАИЛУЧШИЙ ДИЗАЙН ПРИ ВНУТРЕННЕМ И ВНЕШНЕМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ – НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ОТДЕЛЬНОМ ИНТЕРФЕЙСЕ ДЛЯ ПОДСИСТЕМ

ПОЛНАЯ САМОДОСТАТОЧНОСТЬ И ОТСУТСТВИЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПРИЛОЖЕНИЯ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, ИНФРАСТРУКТУРЫ, МЕСТОРАСПОЛОЖЕНИЯ

Эффективное решение специфических для отраслей задач QA/QC

ПРЕИМУЩЕСТВА ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ

Quality & Compliance — это инновационное решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и связанными с ними документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом. Таким образом, оно позволяет снизить степень сложности и объем затрат, а также способствует стандартизации, улучшая операционную эффективность. Решение включает в себя лучшие методы для общих процессов обеспечения качества. Это решение с возможностью легкой конфигурации обеспечивает гибкость динамических многонациональных организационных структур и предлагает нестандартные модули поддержки документов и процессов обеспечения качества.

Quality & Compliance обеспечивает устойчивое нормативно-правовое соответствие при использовании обширного набора функциональных возможностей, помогающих компаниям выполнять необходимые бизнес-задачи, среди которых обеспечение качества, отслеживание отклонений и управление несоответствиями.

Документы и процессы обеспечения качества
Документы и процессы обеспечения качества
  • Управление изменениями
  • Управление валидацией
  • Интеллектуальное централизованное/SOP управление
  • Управление карточками прохождения обучения
  • Управление инцидентами и жалобами
  • Управление корректирующими и предупреждающими действиями
  • Управление анализом
Контроль качества и производство
Контроль качества и производство
  • Досье предприятия
  • Управление аттестацией поставщиков
  • Технические соглашения
  • Технические условия в связи с подачей заявок
  • Обзор качества продукции
  • Сводные протоколы сопровождения партии
  • Сериализация
МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРОЗРАЧНОСТЬ И ЦЕЛОСТНОСТЬ; УПРОЩЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРОЗРАЧНОСТЬ И ЦЕЛОСТНОСТЬ; УПРОЩЕННЫЙ КОНТРОЛЬ

Сокращайте риск и общую стоимость международного нормативно-правового соответствия. 

УПРОЩЕННАЯ ГАРМОНИЗАЦИЯ РАЗЛИЧНЫХ ОТДЕЛОВ.
УПРОЩЕННАЯ ГАРМОНИЗАЦИЯ РАЗЛИЧНЫХ ОТДЕЛОВ.

Унифицируйте толкование применяемых во всем мире определений и процессов, при этом сохранив специфику местных процессов.

Избавьтесь от устаревших и рассредоточенных инструментов
ОСНОВАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ РЕГУЛИРУЕМЫХ ПРОЦЕССОВ; СНИЖЕНИЕ СТЕПЕНИ СЛОЖНОСТИ.

Избавьтесь от устаревших и рассредоточенных инструментов. Используйте нисходящий подход глубокого анализа процессов обеспечения качества и ключевых показателей эффективности вашей компании.

РЕШЕНИЯ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Управление продукцией

Product Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это первое решение на рынке, которое соответствует стандарту ISO IDMP и позволяет своим пользователям в фармацевтической отрасли отвечать требованиям, связанным с IDMP.

Узнать больше

НИР и клинические исследования

R&D and Clinical Trial — это самое передовое и очень гибкое решение, позволяющее пользователям эффективно управлять проектами и документацией R&D, в том числе исследованиями. Одна среда. Один источник истинного значения.

Узнать больше

Качество и соответствие отраслевым требованиям

Quality and Compliance — часть пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом.

Узнать больше

Нормативно-правовая информация

Решение по управлению нормативно-правовой информацией входит в пакет AMPLEXOR Life Sciences Suite. Это мощный инструмент бизнес-аналитики, предназначенный для стандартизации процессов управления данными в рамках вашей компании и жизненного цикла продукции.

Узнать больше

Submission Management

Submission Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это передовое, гибкое и хорошо продуманное решение, помогающее пользователям создавать, составлять и управлять заявками в регулирующие органы и публикациями.

Узнать больше

Свяжитесь с нашими экспертами