Quality & Compliance является целостным, гибким и готовым к использованию, уникальным и зарекомендованным ПО, которое поддерживает процессы управления качеством, а также контролируемые документы, что позволяет компаниям медико-биологической отрасли уменьшить нормативно-правовые риски и повысить безопасность и качество продукта. Одна среда. Один интерфейс. Один проект. Один разработчик. Один источник истинного значения.
Добиться сегодня, поддерживать завтра: нормативно-правовое соответствие с использованием уникального решения нового поколения Quality Management Solution, которое поддерживает управление регулируемыми данными, контентом, документами, процессами, качеством, заявками и публикациями. Используйте качественные бизнес-шаблоны для организованного управления местными и международными процессами. Используйте предлагаемые нами возможности управления основными данными для автоматической привязки связанных с качеством действий к соответствующим данным, документам, заявкам и продуктам, а также для самоконтроля решения. Используйте расширенные средства отчетности, чтобы с легкостью выполнять оценку изменений или отслеживать процессы улучшения качества. На сегодняшний день предлагается в локальной и облачной версии.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Quality & Compliance входит в пакет решений Life Sciences Suite и основано на уникальной и инновационной архитектуре Integral by Design, Modular by ImplementationTM, которая позволяет всем модулям работать слаженно, используя общие прослойки данных продукта. В зависимости от требований вашей компании, оно может поддерживать индивидуальные процессы нормативно-правового соответствия или спектр управления нормативно-правовым соответствием всего предприятия. Этот беспрецедентный уровень целостности повышает эффективность, способствует стандартизации в масштабах компании и позволяет вашему бизнесу выйти на новый уровень, что приводит к снижению степени сложности и объема затрат, повышению качества и обеспечению устойчивого нормативно-правового соответствия внутри компании, а также повышению качества, безопасности и эффективности.
ЕДИНЫЙ, ЛЕГКИЙ В ИСПОЛЬЗОВАНИИ, НО ПРИ ЭТОМ МАКСИМАЛЬНО ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС
ПОДДЕРЖКА САМОКОНТРОЛЯ
ПРИМЕНЯЕМОСТЬ К ДОКУМЕНТАМ И ПРОЦЕССАМ
ЛОКАЛИЗАЦИЯ ЛЮБЫХ ЯЗЫКОВ
СООТВЕТСТВИЕ ВСЕМ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
РАСШИРЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПОИСКА, ОТЧЕТНОСТИ И АНАЛИЗА
КОНФИГУРИРУЕМЫЕ ИНТЕГРАЦИИ
(LDAP/AD, MDM, ERP, LMS, CRM И Т. Д.)
АДАПТАЦИЯ К ИЗМЕНЕНИЯМ ОРГАНИЗАЦИОННОЙ СТРУКТУРЫ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ПОДХОД (КОРПОРАТИВНЫЕ И ЛОКАЛИЗОВАННЫЕ ПАРАМЕТРЫ КОНФИГУРАЦИИ)
ГИБКАЯ КОНФИГУРИРУЕМОСТЬ ДЛЯ АДАПТАЦИИ К БУДУЩИМ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
ПОЛНОЕ СООТВЕТСТВИЕ С ИСТОРИЕЙ ДАННЫХ, ПРОЦЕССОВ, ДОКУМЕНТОВ И НАСТРОЕК
ИНТУИТИВНАЯ ОТЧЕТНОСТЬ В СФЕРЕ БИЗНЕС-АНАЛИТИКИ
ЛУЧШАЯ СОВОКУПНАЯ СТОИМОСТЬ ВЛАДЕНИЯ (TCO)
ОБЪЕДИНЕНИЕ ПЕРЕДОВЫХ МОДУЛЕЙ, НАПОДОБИЕ МЕНЮ БЫСТРОГО ЗАПУСКА
ВОЗМОЖНОСТЬ ПРОИЗВОЛЬНОЙ КОНФИГУРАЦИИ И БЫСТРОЙ АДАПТАЦИИ К НОВЫМ БИЗНЕС-ПРОЦЕССАМ
ВОЗМОЖНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ КЛИЕНТАМИ
ГОТОВНОСТЬ К УТВЕРЖДЕНИЮ И ВВЕДЕНИЮ В ДЕЙСТВИЕ БЕЗ ДОРОГОЙ ПЕРСОНАЛИЗАЦИИ
ПОДДЕРЖКА ЭФФЕКТИВНОЙ КОЛЛЕКТИВНОЙ РАБОТЫ В МАСШТАБАХ ПРЕДПРИЯТИЯ
УЛУЧШЕНИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ ДАННЫХ – НИКАКОЙ ИЗБЫТОЧНОСТИ ИНФОРМАЦИИ
ГАРАНТИЯ ПРОСТОЙ МОДЕРНИЗАЦИИ И СОВМЕСТИМОСТИ С ПРЕДЫДУЩИМИ ВЕРСИЯМИ
ГАРАНТИЯ ПРОСТЫХ И ГИБКИХ ПЕРЕХОДОВ, ИНТЕРФЕЙСОВ И АВТОМАТИЗАЦИИ ПРОЦЕССОВ
НАИЛУЧШИЙ ДИЗАЙН ПРИ ВНУТРЕННЕМ И ВНЕШНЕМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ – НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ОТДЕЛЬНОМ ИНТЕРФЕЙСЕ ДЛЯ ПОДСИСТЕМ
ПОЛНАЯ САМОДОСТАТОЧНОСТЬ И ОТСУТСТВИЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПРИЛОЖЕНИЯ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, ИНФРАСТРУКТУРЫ, МЕСТОРАСПОЛОЖЕНИЯ
ПРЕИМУЩЕСТВА ИННОВАЦИОННОГО РЕШЕНИЯ
Quality & Compliance — это инновационное решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и связанными с ними документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом. Таким образом, оно позволяет снизить степень сложности и объем затрат, а также способствует стандартизации, улучшая операционную эффективность. Решение включает в себя лучшие методы для общих процессов обеспечения качества. Это решение с возможностью легкой конфигурации обеспечивает гибкость динамических многонациональных организационных структур и предлагает нестандартные модули поддержки документов и процессов обеспечения качества.
Quality & Compliance обеспечивает устойчивое нормативно-правовое соответствие при использовании обширного набора функциональных возможностей, помогающих компаниям выполнять необходимые бизнес-задачи, среди которых обеспечение качества, отслеживание отклонений и управление несоответствиями.
Документы и процессы обеспечения качества
- Управление изменениями
- Управление валидацией
- Интеллектуальное централизованное/SOP управление
- Управление карточками прохождения обучения
- Управление инцидентами и жалобами
- Управление корректирующими и предупреждающими действиями
- Управление анализом
Контроль качества и производство
- Досье предприятия
- Управление аттестацией поставщиков
- Технические соглашения
- Технические условия в связи с подачей заявок
- Обзор качества продукции
- Сводные протоколы сопровождения партии
- Сериализация
МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРОЗРАЧНОСТЬ И ЦЕЛОСТНОСТЬ; УПРОЩЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
Сокращайте риск и общую стоимость международного нормативно-правового соответствия.
УПРОЩЕННАЯ ГАРМОНИЗАЦИЯ РАЗЛИЧНЫХ ОТДЕЛОВ.
Унифицируйте толкование применяемых во всем мире определений и процессов, при этом сохранив специфику местных процессов.
ОСНОВАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ РЕГУЛИРУЕМЫХ ПРОЦЕССОВ; СНИЖЕНИЕ СТЕПЕНИ СЛОЖНОСТИ.
Избавьтесь от устаревших и рассредоточенных инструментов. Используйте нисходящий подход глубокого анализа процессов обеспечения качества и ключевых показателей эффективности вашей компании.
РЕШЕНИЯ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
Управление продукцией
Product Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это первое решение на рынке, которое соответствует стандарту ISO IDMP и позволяет своим пользователям в фармацевтической отрасли отвечать требованиям, связанным с IDMP.
Узнать больше
НИР и клинические исследования
R&D and Clinical Trial — это самое передовое и очень гибкое решение, позволяющее пользователям эффективно управлять проектами и документацией R&D, в том числе исследованиями. Одна среда. Один источник истинного значения.
Узнать больше
Качество и соответствие отраслевым требованиям
Quality and Compliance — часть пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Решение, позволяющее пользователям управлять всеми процессами QA/QC и документами в единой среде с единым удобным пользовательским интерфейсом.
Узнать больше
Нормативно-правовая информация
Решение по управлению нормативно-правовой информацией входит в пакет AMPLEXOR Life Sciences Suite. Это мощный инструмент бизнес-аналитики, предназначенный для стандартизации процессов управления данными в рамках вашей компании и жизненного цикла продукции.
Узнать больше
Submission Management
Submission Management является частью пакета Life Sciences Suite от AMPLEXOR. Это передовое, гибкое и хорошо продуманное решение, помогающее пользователям создавать, составлять и управлять заявками в регулирующие органы и публикациями.
Узнать больше