Informații de reglementare - Soluție privind științele vieții


Pentru a îmbunătăți performanța și eficiența proceselor operaționale, departamentul de reglementare și echipele de management al marketingului strategic din cadrul organizației dumneavoastră trebuie să aibă o imagine clară asupra situației produselor în cadrul procesului de autorizare a punerii pe piață. Cu modulul Informații de reglementare, răspunsurile de care aveți nevoie sunt întotdeauna la îndemână.

După prelucrarea, organizarea și structurarea datelor dumneavoastră, modului Informații de reglementare le prezintă prin intermediul unei interfețe de redare configurabile, care se integrează cu formatele de raportare existente, inclusiv tablourile de bord, tabelele și rapoartele dinamice exportabile pe care le utilizați. Acest lucru oferă departamentului de reglementare, conducerii executive și altor părți interesate o prezentare completă în timp real a informațiilor curente și a activităților următoare. Echipele dumneavoastră vor putea să planifice și să programeze mai bine activitățile în vederea unui management optim al ciclului de viață al produselor.

CARACTERISTICI

Planificarea și raportarea cu privire la portofoliul de produse

Planificarea, urmărirea și raportarea activităților de reglementare

Monitorizarea metadatelor în cadrul proceselor

Raportare la cerere pe bază de conținut prestabilit și distribuire automată

Definirea datelor în conformitate cu modelele de date XEVMPD și ISO IDMP

Generarea automată a diferite structuri de dosar (CTD, ACTD, pe țară, dosare pentru dispozitive medicale etc.), care pot fi publicate în diferite formate (ECTD, NEES, PDF/hârtie etc.)

Integrare fără probleme în cadrul proceselor de reglementare

Acces securizat pe baza permisiunilor utilizatorilor

Preconfigurat și gata de validare

Cu modulul Informații de reglementare, răspunsurile de care aveți nevoie sunt întotdeauna la îndemână

BENEFICIILE MODULULUI INFORMAȚII DE REGLEMENTARE

VĂ CENTRALIZAȚI INFORMAȚIILE DE REGLEMENTARE
VĂ CENTRALIZAȚI INFORMAȚIILE DE REGLEMENTARE

Obțineți o imagine clară pentru planificarea și programarea resurselor de afaceri și a proceselor de reglementare.

ANTRENAȚI ARMONIZAREA; ASIGURAȚI CONFORMITATEA
ANTRENAȚI ARMONIZAREA; ASIGURAȚI CONFORMITATEA

Economisiți timp și eforturi cu o singură introducere a datelor. Compatibil cu standardele ISO IDMP.

PLANIFICAȚI, URMĂRIȚI ȘI RAPORTAȚI MAI BINE ȘI MAI RAPID
PLANIFICAȚI, URMĂRIȚI ȘI RAPORTAȚI MAI BINE ȘI MAI RAPID

Căutare și raportare simplă a datelor. Acces simplu la informații în timp real.

SOLUȚII ÎN DOMENIUL ȘTIINȚELOR VIEȚII

Managementul produselor

Managementul produselor face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este prima soluție conformă cu standardele ISO IDMP disponibilă pe piață, care le permite utilizatorilor din industria farmaceutică să îndeplinească cerințele aferente.

Citiți mai multe

Cercetare-dezvoltare și Studii clinice

Modulul Cercetare-Dezvoltate și Studii clinice este cea mai avansată soluție de înaltă flexibilitate care le permite utilizatorilor să asigure într-un mod eficient managementul proiectelor și documentelor CD, inclusiv managementul studiilor clinice. Un singur mediu. O singură sursă sigură de adevăr.

Citiți mai multe

Calitate și conformitate

Modului Calitate și conformitate face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Acesta permite utilizatorilor să gestioneze toate procesele de QA/QC și documentele prin intermediul unei singure interfețe ușor de utilizat într-un mediu uni.

Citiți mai multe

Informații de reglementare

Modului Informații de reglementare face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este un instrument puternic pentru informații de afaceri, destinat standardizării procesului de management al datelor la nivelul companiei și al ciclului de viață al produselor.

Citiți mai multe

Managementul depunerilor de documente

Managementul depunerilor de documente face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este cea mai avansată, flexibilă și matură soluție care ajută utilizatorii să creeze, să compileze și să gestioneze depunerile de reglementare și publicarea.

Citiți mai multe

Contactați-ne astăzi

Echipa noastră este gata să vă ajute