Cercetare-dezvoltare și Studii clinice


Modulul Cercetare-Dezvoltare și Studii clinice este o soluție avansată care constă într-un set preconfigurat de procese operaționale care abordează nevoile de management al documentelor, conținutului și fluxurilor de lucru, precum și nevoile de planificare și urmărire a proiectelor din domeniul dezvoltării produselor.

Cu această soluție, utilizatorii pot planifica și gestiona documentele până în faza în care dosarele de autorizare sunt gata pentru a fi depuse. În asociere cu alte module din Life Sciences Suite, SubmissionExpert și RIMExpert – această soluție oferă funcționalitatea de a afla unde (în care dosare de autorizare) a fost utilizat un anumit document (sau o anumită versiune) în orice moment. Distribuirea documentelor presupune transmiterea documentelor către toți participanții la proces și către alți utilizatori ai acestui sistem informatic de întreprindere. Se implementează controlul documentelor, iar ciclul de viață al documentelor, rolurile, fluxurile de lucru și formularele sunt predefinite pentru toate documentele cuprinse în dosar, inclusiv interogarea și raportarea automate.

CARACTERISTICI

Modului Cercetare-Dezvoltare și studii clinice promovează colaborarea transfuncțională în interiorul și în afara companiei și vă permite să înlocuiți numeroasele aplicații izolate și să creați un singur depozit de autoritate al activelor CD.

Planificare

Dezvoltare pilot

Validarea proceselor

Materiale de ambalare

Testarea stabilității

Dezvoltarea formulei

Procedura de fabricație

Înregistrări ale seriilor

Etichetare

Managementul proiectelor

Atingeți reperele stabilite și îndepliniți obiectivele legate de lansarea produselor

BENEFICII

Atingeți reperele stabilite și îndepliniți obiectivele legate de lansarea produselor. Transmiteți rapoarte oportune și precise cadrelor de conducere de nivel superior cu privire la situația proiectelor de dezvoltare a noilor produse.

LĂSAȚI ÎN URMĂ SISTEMELE VECHI
LĂSAȚI ÎN URMĂ SISTEMELE VECHI

Nu vă bazați pe instrumente dispersate. Scăpați de aplicațiile izolate și permiteți activității dumneavoastră să decurgă mai rapid utilizând depozitul integral al activelor CD. Raționalizați timpul de lansare pe piață.

PLANIFICAȚI ȘI URMĂRIȚI CU UȘURINȚĂ ACTIVITĂȚILE
PLANIFICAȚI ȘI URMĂRIȚI CU UȘURINȚĂ ACTIVITĂȚILE

Gestionați, urmăriți și comunicați activitățile proiectelor, graficele de timp, progresul și rezultatele între membrii echipei de bază și conducere.

PREGĂTIȚI DOCUMENTAȚIE DE ÎNALTĂ CALITATE, FĂRĂ ÎNTÂRZIERI
PREGĂTIȚI DOCUMENTAȚIE DE ÎNALTĂ CALITATE, FĂRĂ ÎNTÂRZIERI

Impuneți consecvența, calitatea și standardizarea proceselor în toate fazele CD într-un mod colaborativ. Asigurați respectarea reglementărilor și standardelor FDA, EMA și a celor de la nivel regional.

SOLUȚII ÎN DOMENIUL ȘTIINȚELOR VIEȚII

Managementul produselor

Managementul produselor face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este prima soluție conformă cu standardele ISO IDMP disponibilă pe piață, care le permite utilizatorilor din industria farmaceutică să îndeplinească cerințele aferente.

Citiți mai multe

Cercetare-dezvoltare și Studii clinice

Modulul Cercetare-Dezvoltate și Studii clinice este cea mai avansată soluție de înaltă flexibilitate care le permite utilizatorilor să asigure într-un mod eficient managementul proiectelor și documentelor CD, inclusiv managementul studiilor clinice. Un singur mediu. O singură sursă sigură de adevăr.

Citiți mai multe

Calitate și conformitate

Modului Calitate și conformitate face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Acesta permite utilizatorilor să gestioneze toate procesele de QA/QC și documentele prin intermediul unei singure interfețe ușor de utilizat într-un mediu uni.

Citiți mai multe

Informații de reglementare

Modului Informații de reglementare face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este un instrument puternic pentru informații de afaceri, destinat standardizării procesului de management al datelor la nivelul companiei și al ciclului de viață al produselor.

Citiți mai multe

Managementul depunerilor de documente

Managementul depunerilor de documente face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este cea mai avansată, flexibilă și matură soluție care ajută utilizatorii să creeze, să compileze și să gestioneze depunerile de reglementare și publicarea.

Citiți mai multe

Contactați-i pe experții noștri