Servicii în domeniul ȘTIINȚELOR VIEȚII




Un singur furnizor – liderul de piață în domeniul informațiilor despre medicamente. Singura soluție de generație următoare disponibilă care este Integral by Design, Modular by Implementation. O singură sursă sigură de adevăr.

 AMPLEXOR Life Sciences Suite ajută utilizatorii să abordeze eficient provocările specifice domeniului în materie de cercetare și dezvoltare (CD), studii clinice, reglementare, farmacovigilență, QA/QC, fabricație etc.

SOLUȚII ÎN DOMENIUL ȘTIINȚELOR VIEȚII

Managementul produselor

Managementul produselor face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este prima soluție conformă cu standardele ISO IDMP disponibilă pe piață, care le permite utilizatorilor din industria farmaceutică să îndeplinească cerințele aferente.

Citiți mai multe

Cercetare-dezvoltare și Studii clinice

Modulul Cercetare-Dezvoltate și Studii clinice este cea mai avansată soluție de înaltă flexibilitate care le permite utilizatorilor să asigure într-un mod eficient managementul proiectelor și documentelor CD, inclusiv managementul studiilor clinice. Un singur mediu. O singură sursă sigură de adevăr.

Citiți mai multe

Calitate și conformitate

Modului Calitate și conformitate face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Acesta permite utilizatorilor să gestioneze toate procesele de QA/QC și documentele prin intermediul unei singure interfețe ușor de utilizat într-un mediu uni.

Citiți mai multe

Informații de reglementare

Modului Informații de reglementare face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este un instrument puternic pentru informații de afaceri, destinat standardizării procesului de management al datelor la nivelul companiei și al ciclului de viață al produselor.

Citiți mai multe

Managementul depunerilor de documente

Managementul depunerilor de documente face parte din AMPLEXOR Life Sciences Suite. Este cea mai avansată, flexibilă și matură soluție care ajută utilizatorii să creeze, să compileze și să gestioneze depunerile de reglementare și publicarea.

Citiți mai multe

CARACTERISTICI

Acest pachet de soluții de a doua generație, centrat pe conformitate, permite companiilor din domeniul științelor vieții să înlocuiască instrumentele izolate cu un singur produs software de autoritate pentru a gestiona în mod proactiv informațiile, procesele operaționale, documentele reglementate și înregistrările electronice și să utilizeze instrumente avansate de raportare de-a lungul întregului ciclu de viață al produselor: de la denumirea produsului până la întreținerea ulterioară depunerii dosarelor de autorizare și autorizării. Introduceți sau importați datele în sistem o singură dată. Nu permiteți redundanța metadatelor – valorificați-le la nivelul întregului lanț valoric al produselor!

Managementul calității și procesului de fabricație și managementul documentelor

Managementul dosarului de reglementare și al depunerilor (incluzând publicarea)

Managementul informațiilor referitoare la produs și de reglementare

Managementul proiectelor și documentelor de cercetare-dezvoltare (inclusiv managementul studiilor clinice)

Managementul materiovigilenței și al farmacovigilenței

Informații de afaceri pe baza cărora se poate acționa

Profitați de cel mai bun TCO de pe piață

BENEFICIILE LIFE SCIENCES SUITE

Complexitate redusă, calitate generală crescută a produselor și conformitate durabilă
Infografic privind soluțiile în domeniul Științelor vieții


AMPLEXOR Life Sciences Suite
 are la bază o arhitectură Integral by Design, Modular by Implementation(TM) unică și inovatoare, care permite integrarea fără probleme a tuturor modulelor sale. În funcție de nevoile organizației dumneavoastră, poate susține fie procese singulare relevante din punctul de vedere al conformității, fie managementul complet al conformității la nivel de întreprindere

Determină creșterea nivelului de eficiență
Determină creșterea nivelului de eficiență
  • Extrem de configurabil și agil din punctul de vedere al adaptării la noile procese operaționale
  • Gata de validare și utilizare, fără particularizări costisitoare
  • Complet autonom datorită independenței sale față de aplicație, proprietate, infrastructură și locație
Promovează standardizarea la nivel de întreprindere
Promovează standardizarea la nivel de întreprindere
  • Sprijină colaborarea eficientă la nivelul întregii întreprinderi
  • Susține standardizarea datelor – fără date redundante
  • Permite upgrade-uri simple și configurarea pentru compatibilitate inversă
Permite transformarea afacerii dumneavoastră
Permite transformarea afacerii dumneavoastră
  • Garantează facilitatea și flexibilitatea migrărilor, interfețelor și automatizării proceselor
  • Încorporează module de bune practici la pornirea rapidă
  • Cel mai bun design pentru funcționarea la nivel intern și extern – nu sunt necesare interfețe între subsisteme
Disponibil fie pe bază de licență, fie pe bază de abonament
Disponibil fie pe bază de licență, fie pe bază de abonament
  • Prin urmare, puteți alege opțiunea care vi se potrivește cel mai bine
  • Cel mai bun cost total al proprietății (TCO)

Contactați-i pe experții noștri

Echipa noastră este gata să vă ajute