Agnes Cwienczek de la Amplexor explică faptul că în timp ce gestionarea etichetării pe piețele globale multiple poate fi o provocare, frecvența și complexitatea modificărilor se află în creștere, iar companiile din domeniul științelor vieții trebuie să găsească acum o nouă abordare. În acest articol, descrie nevoia unei adevărate etichete complete și a unui sistem de urmărire a produselor și de management al schimbărilor pentru a obține trasabilitate și control complete.

Citiți articolul în PharmaTimes

Despre autor

Agnes ocupă poziția de consultant senior în domeniul științelor vieții la Amplexor din mai 2017. În calitate de consultant în domeniul științelor vieții, Agnes face parte din echipa de management al produselor. Responsabilitățile sale principale sunt contribuția la dezvoltarea și extinderea Amplexor Life Sciences Suite, supravegherea consultanților în domeniul științelor vieții, precum și furnizarea expertizei privind procesul de afaceri și management al datelor către clienții Amplexor în Managementul informațiilor de reglementare, Managementul documentelor și Managementul dosarelor de autorizare.

Înainte de a se alătura echipei Amplexor, Agnes a lucrat la Merck KGaA în Reglementare globală și asigurarea calității, unde a ocupat funcția de responsabil de sisteme și procese pentru toate sistemele proprietare de reglementare, oferind conducere globală pentru documente de publicare, date de reglementare și arhivarea în cadrul organizației Merck Biopharma. A fost responsabilă de implementarea și întreținerea aplicațiilor de reglementare, strategia de management al datelor, foaia de parcurs, precum și de asigurarea funcționării de afaceri a aplicațiilor de care se ocupa, fiind totodată în fruntea unei echipe globale de experți în operații de reglementare. Agnes are un master în Managementul informațiilor, obținut la Universitatea Koblenz-Landau.