Solução AMPLEXOR para Gestão de Produto ISO IDMP


O Product Management é uma solução de gestão de produtos farmacêuticos totalmente configurável, parte do Life Sciences Suite, e construído com base numa arquitetura «Integral by Design, Modular by Implementation», única e inovadora. Esta arquitetura permite replicar de forma simples e transparente o sistema de processos de negócio e as respetivas entidades empresariais, recorrendo a configurações simples. Permite ainda a execução, num curto espaço de tempo, de alterações, extensões e integrações, bem como de automações e migrações.

Este design revolucionário fez do Product Management um líder de mercado em XEVMPD na região EMA; mais de 25% de todos os XEVPRM submetidos na EMA e quase 50% do total de XEVPRM submetidos globalmente com ferramentas de terceiros (fora da ferramenta WEB Trader da EMA) foram apresentados com recurso a esta solução. Os nossos clientes gerem entre 5 000 e 100 000 registos EVMPD.

CARACTERÍSTICAS

Através da conjugação de modelos de dados com espaços de trabalho centrados em processos e baseados em funções, a nossa interface exclusiva permite a gestão simples de dados complexos. A combinação com outras funcionalidades de grande eficiência, tais como Change Control, para a gestão de todo o ciclo de vida, oferece uma nova geração de aplicações nesta área. Muitos dos nossos clientes chamam-lhe revolucionária!

CONFORMIDADE ALÉM DAS ESPECIFICAÇÕES DAS NORMAS IDMP

APOIO PARA PRODUTOS DE INVESTIGAÇÃO

EXCECIONAL CONFIGURABILIDADE

INTERFACE DE SIMPLES UTILIZAÇÃO, CENTRADA EM PROCESSOS E BASEADA EM FUNÇÕES

APOIO PARA GESTÃO DE CICLO DE VIDA DE DADOS E VOCABULÁRIOS CONTROLADOS

ENRIQUECIMENTO DE DADOS E VALIDAÇÃO DE REGRA EMPRESARIAL

SOLUÇÃO DE FÁCIL MANUTENÇÃO E IMPLEMENTADA À ESCALA DE ACORDO COM REQUISITOS REGULAMENTARES E EMPRESARIAIS EM CONSTANTE MUTAÇÃO

Os nossos clientes chamam-lhe revolucionária

VANTAGENS DA GESTÃO DE PRODUTO

O Product Management apoia a abordagem pragmática de apresentação IDMP – a nossa metodologia IDMPJourney™ – que permite uma abordagem iterativa:

CUMPRA O PRAZO DE IMPLEMENTAÇÃO DAS NORMAS ISO IDMP.
CUMPRA O PRAZO DE IMPLEMENTAÇÃO DAS NORMAS ISO IDMP.
  • Partindo da norma ISO IDMP para produtos selecionados
  • Gira facilmente a complexidade de IDMP.
PROGRIDA LENTAMENTE ATÉ ATINGIR A TOTAL CONFORMIDADE COM IDMP
PROGRIDA LENTAMENTE ATÉ ATINGIR A TOTAL CONFORMIDADE COM IDMP
  • Confirmando integrações com Dados Globais e/ou sistemas externos
  • Abordagem pragmática à avaliação e implementação de IDMP
  • Descobrindo o nível necessário de interações manuais
REDUZA A COMPLEXIDADE. REUTILIZE CONTEÚDOS E INFORMAÇÃO.
REDUZA A COMPLEXIDADE. REUTILIZE CONTEÚDOS E INFORMAÇÃO.
  • Concebendo e testando processos empresariais via soluções e dados reais
  • Um repositório para todos os conteúdos regulamentares. Uma fonte fidedigna de dados de produto
  • Abrangendo outros produtos e evoluindo de forma a refletir regras de implementação emergentes

SOLUÇÕES PARA O SETOR DAS CIÊNCIAS DA VIDA

Gestão de Produto

Product Management faz parte do AMPLEXOR Life Sciences Suite. É a primeira solução disponível no mercado em conformidade com as normas ISO IDMP e que permite aos utilizadores cumprir os requisitos das mesmas.

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I&D e Ensaios Clínicos

O R&D and Clinical Trial é uma solução avançada e flexível que permite a gestão eficaz de documentos e projetos de I&D, incluindo gestão de ensaios clínicos. Um ambiente único. Uma fonte fidedigna de dados.

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Qualidade e Conformidade

O Quality & Compliance pertence ao Life Sciences Suite da AMPLEXOR. Este permite a gestão de todos os processos de garantia/controlo da qualidade e a documentação relacionada através de uma interface de simples utilização e num único ambiente.

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Informação Regulamentar

A Informação Regulamentar faz parte do Life Sciences Suite da AMPLEXOR. Trata-se de uma ferramenta de inteligência empresarial concebida para normalizar o processo de gestão de dados em toda a sua empresa e ao longo do ciclo de vida dos seus produtos.

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Gestão de Submissões

Gestão de Submissões faz parte do Life Sciences Suite da AMPLEXOR. É a solução mais avançada que ajuda os utilizadores na criação, compilação e gestão de submissões e publicações regulamentares.

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