Um fornecedor: o líder de mercado em informação de medicamentos e dispositivos médicos. A única solução de nova geração disponível que é «Integral by Design, Modular by Implementation». Uma fonte fidedigna de dados.
O AMPLEXOR Life Sciences Suite permite que os utilizadores respondam eficazmente a desafios específicos do setor, relacionados com I&D, Ensaios Clínicos, Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, QA/QC, Produção, etc.
SOLUÇÕES
Gestão de Produto
Product Management faz parte do AMPLEXOR Life Sciences Suite. É a primeira solução disponível no mercado em conformidade com as normas ISO IDMP e que permite aos utilizadores cumprir os requisitos das mesmas.
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I&D e Ensaios Clínicos
O R&D and Clinical Trial é uma solução avançada e flexível que permite a gestão eficaz de documentos e projetos de I&D, incluindo gestão de ensaios clínicos. Um ambiente único. Uma fonte fidedigna de dados.
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Qualidade e Conformidade
O Quality & Compliance pertence ao Life Sciences Suite da AMPLEXOR. Este permite a gestão de todos os processos de garantia/controlo da qualidade e a documentação relacionada através de uma interface de simples utilização e num único ambiente.
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Informação Regulamentar
A Informação Regulamentar faz parte do Life Sciences Suite da AMPLEXOR. Trata-se de uma ferramenta de inteligência empresarial concebida para normalizar o processo de gestão de dados em toda a sua empresa e ao longo do ciclo de vida dos seus produtos.
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Gestão de Submissões
Gestão de Submissões faz parte do Life Sciences Suite da AMPLEXOR. É a solução mais avançada que ajuda os utilizadores na criação, compilação e gestão de submissões e publicações regulamentares.
Leia maisCARACTERÍSTICAS
Este pacote de soluções de conformidade de segunda geração permite ao setor das ciências da vida substituir ferramentas isoladas por um único software fidedigno (que permite a gestão proativa de informação, processos empresariais, documentos regulamentares e registos eletrónicos) e utilizar ferramentas de relatório avançadas em todo o ciclo de vida do produto: desde a escolha do produto ao período pós-submissão e à manutenção pós-aprovação. Introduza ou importe os dados para o sistema apenas uma vez. Não deixe que os seus metadados sejam redundantes, utilize-os em toda a cadeia de valor do produto!
Processo de produção e qualidade e gestão de documentos
Gestão de submissão e dossiês regulamentares (incluindo edição)
Gestão de informação regulamentar e de produto
Projetos de I&D e gestão documental (incluindo gestão de ensaios clínicos)
Gestão de materiovigilância e farmacovigilância
Inteligência empresarial útil
BENEFÍCIOS DO LIFE SCIENCES SUITE
Redução da complexidade, aumento da qualidade geral dos produtos e conformidade sustentável
O AMPLEXOR Life Sciences Suite assenta em arquitetura «Integral by Design, Modular by Implementation» única e inovadora que permite uma integração perfeita de todos os seus módulos. Consoante as necessidades da sua organização, pode suportar processos individuais de conformidade ou todo o espetro de gestão de conformidade da empresa.
Aumente o nível de eficiência
- Totalmente configurável e ágil na adaptação a novos processos empresariais
- Pronto para validação e implementação sem customizações dispendiosas
- Completamente autónomo, já que é independente de aplicações, tenancy, infraestrutura e localização
Promova a normalização transversal a toda a empresa
- Permite uma colaboração eficiente transversal a toda a empresa
- Apoia a normalização de dados − sem redundâncias
- Assegura atualizações simples e configuração de retrocompatibilidade
Facilite a transformação do seu negócio
- Garante simplicidade e flexibilidade nas migrações, interfaces e automação de processos
- Incorpora módulos de melhores práticas garantindo um início rápido
- Melhor design para uso interno ou externo − sem necessidade de interfaces entre subsistemas
Disponível através de licença ou de subscrição
- Permite-lhe escolher a opção que mais se adequa ao seu caso
- Melhor Custo Total de Propriedade
