Life Sciences Suite - Solução de gestão de conteúdos e processos regulamentados para o setor das Ciências da Vida




Um fornecedor: o líder de mercado em informação de medicamentos e dispositivos médicos. A única solução de nova geração disponível que é «Integral by Design, Modular by Implementation». Uma fonte fidedigna de dados.

O AMPLEXOR Life Sciences Suite permite que os utilizadores respondam eficazmente a desafios específicos do setor, relacionados com I&D, Ensaios Clínicos, Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, QA/QC, Produção, etc.

SOLUÇÕES

Gestão de Produto

Product Management faz parte do AMPLEXOR Life Sciences Suite. É a primeira solução disponível no mercado em conformidade com as normas ISO IDMP e que permite aos utilizadores cumprir os requisitos das mesmas.

Leia mais

I&D e Ensaios Clínicos

O R&D and Clinical Trial é uma solução avançada e flexível que permite a gestão eficaz de documentos e projetos de I&D, incluindo gestão de ensaios clínicos. Um ambiente único. Uma fonte fidedigna de dados.

Leia mais

Qualidade e Conformidade

O Quality & Compliance pertence ao Life Sciences Suite da AMPLEXOR. Este permite a gestão de todos os processos de garantia/controlo da qualidade e a documentação relacionada através de uma interface de simples utilização e num único ambiente.

Leia mais

Informação Regulamentar

A Informação Regulamentar faz parte do Life Sciences Suite da AMPLEXOR. Trata-se de uma ferramenta de inteligência empresarial concebida para normalizar o processo de gestão de dados em toda a sua empresa e ao longo do ciclo de vida dos seus produtos.

Leia mais

Gestão de Submissões

Gestão de Submissões faz parte do Life Sciences Suite da AMPLEXOR. É a solução mais avançada que ajuda os utilizadores na criação, compilação e gestão de submissões e publicações regulamentares.

Leia mais

CARACTERÍSTICAS

Este pacote de soluções de conformidade de segunda geração permite ao setor das ciências da vida substituir ferramentas isoladas por um único software fidedigno (que permite a gestão proativa de informação, processos empresariais, documentos regulamentares e registos eletrónicos) e utilizar ferramentas de relatório avançadas em todo o ciclo de vida do produto: desde a escolha do produto ao período pós-submissão e à manutenção pós-aprovação. Introduza ou importe os dados para o sistema apenas uma vez. Não deixe que os seus metadados sejam redundantes, utilize-os em toda a cadeia de valor do produto!

Processo de produção e qualidade e gestão de documentos

Gestão de submissão e dossiês regulamentares (incluindo edição)

Gestão de informação regulamentar e de produto

Projetos de I&D e gestão documental (incluindo gestão de ensaios clínicos)

Gestão de materiovigilância e farmacovigilância

Inteligência empresarial útil

Beneficie de uma gestão proativa de informação regulamentar

BENEFÍCIOS DO LIFE SCIENCES SUITE

Redução da complexidade, aumento da qualidade geral dos produtos e conformidade sustentável
Infográfico Soluções Life Sciences


O AMPLEXOR Life Sciences Suite assenta em arquitetura «Integral by Design, Modular by Implementation» única e inovadora que permite uma integração perfeita de todos os seus módulos. Consoante as necessidades da sua organização, pode suportar processos individuais de conformidade ou todo o espetro de gestão de conformidade da empresa

Aumenta o nível de eficiência
Aumente o nível de eficiência
  • Totalmente configurável e ágil na adaptação a novos processos empresariais
  • Pronto para validação e implementação sem customizações dispendiosas
  • Completamente autónomo, já que é independente de aplicações, tenancy, infraestrutura e localização
Promove a normalização transversal a toda a empresa
Promova a normalização transversal a toda a empresa
  • Permite uma colaboração eficiente transversal a toda a empresa
  • Apoia a normalização de dados − sem redundâncias
  • Assegura atualizações simples e configuração de retrocompatibilidade
Facilita a transformação do seu negócio
Facilite a transformação do seu negócio
  • Garante simplicidade e flexibilidade nas migrações, interfaces e automação de processos
  • Incorpora módulos de melhores práticas garantindo um início rápido
  • Melhor design para uso interno ou externo − sem necessidade de interfaces entre subsistemas
Disponível através de licença ou de subscrição
Disponível através de licença ou de subscrição
  • Permite-lhe escolher a opção que mais se adequa ao seu caso
  • Melhor Custo Total de Propriedade

Contacte os nossos especialistas no setor da saúde

A nossa equipa está pronta a ajudar