Tradução e validação linguística de investigação clínica

Preserve a precisão e o sentido pretendido das COA em qualquer cultura e língua.

A expansão da pesquisa para populações de pacientes em todo o mundo traz benefícios significativos nos resultados de saúde; no entanto, apresenta um novo conjunto de complexidades. Na Amplexor, dispomos das melhores condições para o ajudar a gerir os desafios linguísticos, culturais e operacionais da condução de investigação de resultados clínicos multinacionais e multilingues.

A validação linguística para o setor da saúde e farmacêutico da Amplexor oferece integridade na pesquisa de resultados e oferece qualidade rigorosa nas traduções de COA, garantindo equivalência linguística e conceptual.

O seu sucesso é o nosso objetivo, independentemente da complexidade ou da dimensão do estudo.

Competência na investigação de resultados clínicos 

Preserve a precisão e o sentido pretendido das COA em qualquer cultura e língua.

Sempre a tempo e horas 

Cumpra os prazos agressivos de submissões regulamentares em mercados-alvo internacionais.

Proteja o seu investimento em investigação 

Elimine erros de tradução que podem colocar o seu ensaio clínico em risco.

Planeia um estudo que necessita de conhecimento local com alcance global? 

Contacte a nossa equipa de Validação Linguística e descubra como a Amplexor o pode ajudar.

Características

Rede com mais de 6000 clínicos 

A Amplexor mantém uma rede alargada de clínicos e tradutores nativos com formação médica, em cada país. Isto permite-nos reunir rapidamente equipas de tradução e revisão para o apoiar no desenvolvimento de instrumentos, no planeamento e nas necessidades de tradução do seu estudo.

Líderes de opinião do setor

Enquanto membros da ISPOR e da ISOQOL e participantes ativos em grupos de especial interesse do setor, estamos familiarizados com as melhores e mais recentes práticas de tradução e com os desafios e as oportunidades que os grupos internacionais de investigação enfrentam.

Todos os tipos de instrumentos COA

As nossas equipas estão preparadas para oferecer validação linguística para todos os tipos de instrumentos COA:

  • Resultados relatados por pacientes (Patient Reported Outcomes, PRO)
  • Resultados relatados por clínicos (Clinician Reported Outcomes, ClinRO)
  • Resultados relatados por observadores (Observer Reported Outcomes, ObsRO) 
  • Resultados de desempenho (Performance Outcomes, PerfO)
  • eCOAs 

Mais de 50 áreas terapêuticas 

Cobrimos todas as áreas terapêuticas, incluindo:

Oncologia | Dermatologia | Doenças Respiratória

Cardiologia | Doenças Genéticas | Urologia

Sistema Nervoso Central/Neurologia/Psiquiatria | Ortopedia | Pediatria

Processos conformes 

Entendemos a necessidade de se manter atualizado sobre o processo complexo e cada vez mais regulamentado de adaptar os instrumentos de COA para utilização em estudos de pesquisa global. Seguimos orientações em evolução sobre a metodologia de validação linguística (orientação dos FDA PRO, diretrizes da EMA e recomendações de boas práticas da ISPOR) com um forte compromisso com o foco global do paciente. 

Uma parceria contínua

A validação linguística pode ser realizada durante o desenvolvimento ou após a seleção, consoante a natureza do seu estudo. Ao participar logo de início no processo de desenvolvimento de instrumentos, podemos ajudá-lo no planeamento e na redução dos custos de tradução futuros.

Processos de validação linguística completos que seguem estritamente as diretrizes da ISPOR - reconhecidos pela FDA e EMA. 

«Ao trabalhar em parceria com programadores de COA, podemos ajudá-los a incorporar a traduzibilidade nas medidas desde o início. Sugerimos opções de conceção linguística que reforçam a clareza e a simplicidade para o utilizador final e para futuras equipas de tradução e revisão.»

Dana Weiss, Diretora de Validação Linguística, Amplexor

«As nossas equipas de clínicos e linguistas baseadas no país asseguram mais do que um mero apoio à tradução. Os conhecimentos locais, as competências operacionais e a formação clínica de que dispõem reúnem-se para ajudar os nossos clientes a planear, preparar e conduzir uma investigação perfeitamente adaptada a grupos de pacientes locais.» 

Jackie Janeri, Gestora-Chefe de Projeto, Amplexor

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