Agnes Cwienczek, da Amplexor, demonstra como a gestão de rótulos pode ser um desafio entre múltiplos mercados globais e como a frequência e a complexidade das mudanças aumentam, levando as empresas de life sciences a procurarem agora uma nova abordagem. Neste artigo, Agnes descreve a necessidade de uma verdadeira rotulagem de ponta a ponta e monitorização de produtos, bem como de uma mudança no sistema de gestão para alcançar total controlo e rastreabilidade.

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Sobre a autora

Agnes ocupa a posição de Senior Life Sciences Consultant na Amplexor, desde maio de 2017. É nesta função de Life Sciences Consultant que Agnes integra a equipa de Product Management. As suas principais responsabilidades são o contributo para o desenvolvimento e ampliação do Amplexor Life Sciences Suite, supervisão dos Life Sciences Consultants, bem como a oferta de competências de processo de negócio e gestão de dados dos clientes Amplexor em Regulatory Information Management, Document Management e Submission Management.

Antes da Amplexor, Agnes trabalhou na Merck KGaA, em Global Regulatory and Quality Assurance, onde atuava como System and Process Owner para todos os sistemas regulamentares, proporcionando liderança global para a gestão de submissão de documentos, dados regulamentares e arquivo na Merck Biopharma. Era ainda responsável pela implementação e manutenção de aplicações regulamentares e pela estratégia e quadros de referência de gestão de dados, bem como pela operação comercial das aplicações sob a sua alçada e por liderar uma equipa global de especialistas de operações regulamentares. Agnes obteve o seu mestrado em Information Management (Gestão da Informação) na Universidade de Koblenz-Landau.