De volta ao caminho certo – próximos passos para a ISO IDMP?

Siniša Belina, da Amplexor, Senior Life Sciences Consultant, foi destacado na Pharmafield, uma revista inglesa dedicada ao setor farmacêutico. A Agência Europeia de Medicamentos está a implementar as normas IMDP desenvolvidas pela ISO, criadas para a identificação e descrição de medicamentos para uso humano. Em De volta ao caminho certo – próximos passos para a ISO IDMP?, Siniša oferece dicas para a implementação desta norma regulamentar pelas empresas de life sciences, que têm agora um ano para implementá-la.

Sobre o autor

Siniša Belina é Senior Life Sciences Consultant da equipa de Product Management. Ele aplica os seus conhecimentos pormenorizados dos processos e documentação farmacêuticos às áreas de análise de processo de negócios, otimização de soluções de software e à demonstração das suas capacidades. A sua carreia profissional começou na Pliva (agora Grupo TEVA), onde além das suas responsabilidades no fabrico, fez parte de um projeto de sucesso na implementação do EDMS. Mais tarde, pertenceu ao Regulatory Affairs Department da KRKA, acabando por juntar-se à Amplexor em 2008. Siniša obteve a sua Licenciatura em Farmácia na Universidade de Zagreb.

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