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Sistema de gestão de documentos de qualidade (QDMS)
Conformidade regulamentar com gestão de qualidade de última geração
As soluções de gestão de documentos de qualidade (QDMS) são essenciais para monitorizar e controlar políticas, processos e procedimentos em toda a empresa ou departamento. Para empresas do setor da saúde e farmacêutico, o QDMS fornece apoio em todas as necessidades relacionadas com a gestão de conteúdo, incluindo criação, revisão e aprovação, distribuição, monitorização, armazenamento, acesso e relatórios.
O AmplexorQualityExpert ™ é um sistema de gestão de documentos de qualidade (QDMS) integrado, flexível e pronto para a empresa, para reduzir riscos regulamentares e melhorar a segurança e a qualidade do produto. Esta solução única de gestão de qualidade de última geração suporta dados regulamentados, gestão de conteúdo, incluindo documentos, processos, qualidade, submissões e publicação.
Webinar a pedido
Descubra como processos robustos dos sistemas de gestão de documentos de qualidade garantem rapidez na aprovação ou autorização regulamentares
As soluções de gestão de documentos de qualidade da Amplexor permitem:
Modelos predefinidos para cada documento da empresa para manter a consistência nos processos locais e globais (incluindo diretrizes, instruções e procedimentos).
Fluxos de trabalho automatizados, metadados, políticas de versionamento, funções e permissões para documentos de qualidade e P&D (POPs, procedimentos analíticos, fluxogramas, instruções de trabalho, especificações, etc.)
Reutilização e readaptação de dados/conteúdo em diferentes contextos internos e externos - por exemplo, as especificações de produto usadas para o laboratório podem ser reutilizadas para o acordo ou contrato técnico.
Ferramentas de impressão controlada para monitorizar a utilização de documentos fora do ambiente eletrónico e dar apoio à recuperação e substituição de cópias em papel.
Processo periódico de revisão e extensão de validade - suportado por notificações automáticas do utilizador e calculador de data de validade
Revisão de documentação, com recolha, análise e relatório de dados predefinidos.
Gestão de registos e materiais de formação
Validação e qualificação de documentos, incluindo limpeza de dados, análise e validação computadorizada de sistemas.
Relatórios em tempo real para supervisão rápida e precisa do estado da documentação e das próximas tarefas, apoiando os preparativos da auditoria e a tomada de decisão qualificada.
