Sistema de gestão de documentos de qualidade (QDMS)

Conformidade regulamentar com gestão de qualidade de última geração

As soluções de gestão de documentos de qualidade (QDMS) são essenciais para monitorizar e controlar políticas, processos e procedimentos em toda a empresa ou departamento. Para empresas do setor da saúde e farmacêutico, o QDMS fornece apoio em todas as necessidades relacionadas com a gestão de conteúdo, incluindo criação, revisão e aprovação, distribuição, monitorização, armazenamento, acesso e relatórios. 

O AmplexorQualityExpert ™ é um sistema de gestão de documentos de qualidade (QDMS) integrado, flexível e pronto para a empresa, para reduzir riscos regulamentares e melhorar a segurança e a qualidade do produto. Esta solução única de gestão de qualidade de última geração suporta dados regulamentados, gestão de conteúdo, incluindo documentos, processos, qualidade, submissões e publicação.   

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Descubra como processos robustos dos sistemas de gestão de documentos de qualidade garantem rapidez na aprovação ou autorização regulamentares

As soluções de gestão de documentos de qualidade da Amplexor permitem:

Modelos predefinidos para cada documento da empresa para manter a consistência nos processos locais e globais (incluindo diretrizes, instruções e procedimentos).  

Fluxos de trabalho automatizados, metadados, políticas de versionamento, funções e permissões para documentos de qualidade e P&D (POPs, procedimentos analíticos, fluxogramas, instruções de trabalho, especificações, etc.)

Reutilização e readaptação de dados/conteúdo em diferentes contextos internos e externos - por exemplo, as especificações de produto usadas para o laboratório podem ser reutilizadas para o acordo ou contrato técnico. 

Ferramentas de impressão controlada para monitorizar a utilização de documentos fora do ambiente eletrónico e dar apoio à recuperação e substituição de cópias em papel. 

Processo periódico de revisão e extensão de validade - suportado por notificações automáticas do utilizador e calculador de data de validade 

Revisão de documentação, com recolha, análise e relatório de dados predefinidos.

Gestão de registos e materiais de formação

Validação e qualificação de documentos, incluindo limpeza de dados, análise e validação computadorizada de sistemas.

Relatórios em tempo real para supervisão rápida e precisa do estado da documentação e das próximas tarefas, apoiando os preparativos da auditoria e a tomada de decisão qualificada.

A gestão de documentação de qualidade inclui:

  • Gestão de SOP (manuais de qualidade, políticas e diretrizes, bem como documentação de formação)
  • Gestão de documentação de qualidade 
  • Gestão de acordos técnicos 
  • Gestão de documentação de validação 
  • Gestão de revisão da qualidade do produto 
  • Gestão de ficheiro mestre do site 

Benefícios empresariais

  • Harmonizar e padronizar os processos de gestão de documentos
  • Realizar a supervisão do processo a fim de minimizar os riscos de não conformidade
  • Reduzir a repetição de trabalho e facilitar a geração de relatórios para minimizar esforços e aumentar a produtividade
  • Gerir, reutilizar e monitorizar documentos de qualidade (conteúdo) durante todo o seu ciclo de vida
  • Supervisionar e monitorizar alterações de documentos e a sua implementação
  • Dar apoio aos requisitos GxP através de uma solução validada
  • Aumentar a eficiência através de um ambiente empresarial remoto, colaborativo e de fácil utilização

Precisa de otimizar a supervisão e o planeamento de documentos de qualidade em toda a sua organização?

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