Back on track – what’s next for ISO IDMP? [Powrót na właściwe tory – co dalej z ISO IDMP?]

Siniša Belina, starszy konsultant ds. nauk biologicznych w firmie Amplexor, zagościł na łamach brytyjskiego magazynu Pharmafield poświęconego branży farmaceutycznej. Europejska Agencja Leków wdraża normy IDMP opracowane przez ISO do identyfikacji i opisu produktów leczniczych stosowanych u ludzi. W artykule Back on track – what’s next for ISO IDMP? [Powrót na właściwe tory – co dalej z ISO IDMP?] Siniša przedstawia wskazówki dotyczące tych norm regulacyjnych dla firm z branży nauk biologicznych, które mają teraz rok na ich wdrożenie.

O Autorze

Siniša Belina jest starszym konsultantem ds. nauk biologicznych w zespole zajmującym się zarządzaniem produktem. Przekłada swoją dogłębną wiedzę na temat procesów farmaceutycznych i dokumentacji na obszary analizy procesów biznesowych oraz optymalizacji i prezentowania możliwości oprogramowania. Karierę zawodową rozpoczął w firmie Pliva (obecnie TEVA Group), gdzie oprócz pełnienia obowiązków w zakresie produkcji był zaangażowany w zrealizowany pomyślnie projekt wdrożenia systemu elektronicznego zarządzania dokumentacją (EDMS). Potem dołączył do działu spraw regulacyjnych KRKA, by następnie przenieść się do firmy Amplexor w 2008 r. Siniša uzyskał tytuł licencjata farmacji na Uniwersytecie w Zagrzebiu.

Śledź naszego bloga, aby zapoznać się z najnowszymi analizami dotyczącymi ISO IDMP oraz zarządzania informacjami regulacyjnymi

{{ blogPosts[0].html_title }}

{{ blogPosts[0].parent_blog.public_title }}

{{ blogPosts[0].meta_description }}

Więcej informacji

{{ blogPosts[0].html_title }}

{{ blogPosts[0].parent_blog.public_title }}

{{ blogPosts[0].meta_description }}

Więcej informacji

Regulatory Information Management (RIM): Delivering Better Efficiencies Across Operations

Automation has matured past solely standardizing the way you work so that manual processes can be replaced by machines.

Więcej informacji

{{ blogPosts[0].html_title }}

{{ blogPosts[0].parent_blog.public_title }}

{{ blogPosts[0].meta_description }}

Więcej informacji

Masz pytania? Skontaktuj się z zespołem AMPLEXOR ds. nauk biologicznych!