Zarządzanie produktami stanowi w pełni konfigurowalne rozwiązanie należące do naszego pakietu Life Sciences Suite, który został stworzony na bazie wyjątkowej i innowacyjnej architektury Integral by Design, Modular by Implementation™. Umożliwia ona łatwe i przejrzyste odzwierciedlenie wymaganych procesów biznesowych wraz z ich jednostkami biznesowymi w systemie, za pomocą łatwych w zastosowaniu konfiguracji. Pozwala również na wprowadzanie zmian, rozszerzeń i integracji, a także automatyzację i migrację. Całość tych operacji trwa kilka dni, a nie kilka miesięcy.
Dzięki tej unikalnej koncepcji nasz moduł zarządzania produktami stał się liderem XEVMPD w regionie EMA. Ponad 25% wszystkich zgłoszeń przesłanych w formacie XEVPRM złożonych w EMA i prawie 50% wszystkich zgłoszeń XEVPRM złożonych za pomocą narzędzia dostawcy (z wyłączeniem narzędzia EMA WEB Trader) zostało złożonych za pomocą rozwiązania w zakresie zarządzania produktami. Nasi klienci zarządzają od 5 000 do 100 000 rejestracji EVMPD.
FUNKCJE
Nasz unikalny interfejs użytkownika łączy model danych i przestrzenie robocze ukierunkowane na procesy biznesowe i działające w oparciu o role. Dzięki temu umożliwia zarządzanie danymi w sposób przyjazny dla użytkownika. W połączeniu z innymi potężnymi funkcjami, takimi jak kontrola zmian do zarządzania cyklem życia jednostki, rozwiązanie stanowi nową generację aplikacji w tym obszarze. Dla wielu naszych klientów oznacza to prawdziwy przełom.
ZAPEWNIENIE ZGODNOŚCI WYKRACZAJĄCE POZA SPECYFIKACJE IDMP
OBSŁUGA PRODUKTÓW BADANYCH
WYJĄTKOWE MOŻLIWOŚCI KONFIGURACJI
INTERFEJS PRZYJAZNY DLA UŻYTKOWNIKA, UKIERUNKOWANY NA PROCES I DZIAŁAJĄCY W OPARCIU O ROLE
OBSŁUGA ZARZĄDZANIA CYKLEM ŻYCIA KONTROLOWANEGO SŁOWNICTWA I DANYCH PODSTAWOWYCH
WZBOGACONE DANE I WALIDACJA REGUŁ BIZNESOWYCH
ŁATWE W UTRZYMANIU ROZWIĄZANIE WDROŻONE W ODPOWIEDNIEJ SKALI ZGODNIE ZE STALE ZMIENIAJĄCYMI SIĘ WARUNKAMI PROWADZENIA DZIAŁALNOŚCI I WYMOGAMI REGULACYJNYMI
KORZYŚCI Z ZARZĄDZANIA PRODUKTAMI
Zarządzanie produktami obsługuje pragmatyczne podejście do wprowadzenia IDMP – naszą metodologię IDMPJourney™ – która umożliwia wieloetapowe podejście poprzez:
WDROŻENIE NORMY ISO IDMP PRZED OSTATECZNYM TERMINEM
- Rozpoczęcie od normy ISO IDMP dla wybranych wyrobów
- Zarządzenie złożonością IDMP w sposób przyjazny dla użytkownika.
STOPNIOWE WDROŻENIE, OD DROBNYCH KROKÓW AŻ DO OSIĄGNIĘCIA PEŁNEJ ZGODNOŚCI Z IDMP
- Potwierdzenie integracji z Master Data i/lub systemami zewnętrznymi
- Pragmatyczna ocena IDMP i sposobu wdrożenia
- Określenie poziomu wymaganych operacji niezautomatyzowanych
OGRANICZENIE ZŁOŻONOŚCI. PONOWNE WYKORZYSTANIE TREŚCI I INFORMACJI
- Projektowanie i testowanie procesów biznesowych przy wykorzystaniu rzeczywistych danych i rozwiązań
- Jedno repozytorium dla wszystkich treści regulowanych. Jedno ostateczne źródło wiarygodnych informacji na temat danych wyrobu
- Rozszerzenie na inne produkty. Zmiana odzwierciedlająca pojawiające się wskazówki dotyczące wdrożenia
ROZWIĄZANIA DLA SEKTORA NAUK BIOLOGICZNYCH
Zarządzanie produktami
Zarządzanie produktami stanowi część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Jest to pierwsze rozwiązanie zgodne z normą ISO IDMP dostępne na rynku. Umożliwia użytkownikom spełnienie wymagań związanych z IDMP.
Więcej informacji
B&R i badania kliniczne
B&R i badania kliniczne to najbardziej zaawansowane rozwiązanie umożliwiające użytkownikom efektywne zarządzanie projektami i dokumentami badawczo-rozwojowymi, w tym badaniami klinicznymi. Jedno środowisko. Jedno ostateczne źródło wiarygodnych informacji.
Więcej informacji
Jakość i zgodność
Jakość i zgodność stanowi część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Umożliwia użytkownikom zarządzanie wszystkimi procesami zapewnienia i kontroli jakości oraz dokumentami za pośrednictwem jednego przyjaznego dla użytkownika interfejsu w pojedynczym środowisku.
Więcej informacji
Informacje regulacyjne
Informacje regulacyjne stanowią część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Jest to narzędzie analizy biznesowej przeznaczone do standaryzacji procesu zarządzania danymi w firmie i podczas cyklu życia produktu.
Więcej informacji
Zarządzanie wnioskami o rejestrację
Zarządzanie wnioskami o rejestrację stanowi część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Jest to najbardziej zaawansowane, elastyczne i dojrzałe rozwiązanie. Ułatwia użytkownikom tworzenie i łączenie wniosków o rejestrację i procesów publikacji, a także zarządzanie nimi.
Więcej informacji