Jeden dostawca – lider rynku w dziedzinie informacji na temat wyrobów medycznych. Jedyne dostępne rozwiązanie następnej generacji. Charakteryzuje się zintegrowanym projektem i modułowością przy wdrożeniu – Integral by Design, Modular by Implementation. Jedno ostateczne źródło wiarygodnych informacji.
Pakiet AMPLEXOR Life Sciences Suite pozwala użytkownikom skutecznie radzić sobie z wyzwaniami branży w dziedzinie badań i rozwoju, prób klinicznych, zagadnień regulacyjnych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zapewnienia i kontroli jakości, produkcji itp.
ROZWIĄZANIA W DZIEDZINIE NAUK BIOLOGICZNYCH
Zarządzanie produktami
Zarządzanie produktami stanowi część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Jest to pierwsze rozwiązanie zgodne z normą ISO IDMP dostępne na rynku. Umożliwia użytkownikom spełnienie wymagań związanych z IDMP.
Więcej informacji
B&R i badania kliniczne
B&R i badania kliniczne to najbardziej zaawansowane rozwiązanie umożliwiające użytkownikom efektywne zarządzanie projektami i dokumentami badawczo-rozwojowymi, w tym badaniami klinicznymi. Jedno środowisko. Jedno ostateczne źródło wiarygodnych informacji.
Więcej informacji
Jakość i zgodność
Jakość i zgodność stanowi część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Umożliwia użytkownikom zarządzanie wszystkimi procesami zapewnienia i kontroli jakości oraz dokumentami za pośrednictwem jednego przyjaznego dla użytkownika interfejsu w pojedynczym środowisku.
Więcej informacji
Informacje regulacyjne
Informacje regulacyjne stanowią część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Jest to narzędzie analizy biznesowej przeznaczone do standaryzacji procesu zarządzania danymi w firmie i podczas cyklu życia produktu.
Więcej informacji
Zarządzanie wnioskami o rejestrację
Zarządzanie wnioskami o rejestrację stanowi część AMPLEXOR Life Sciences Suite. Jest to najbardziej zaawansowane, elastyczne i dojrzałe rozwiązanie. Ułatwia użytkownikom tworzenie i łączenie wniosków o rejestrację i procesów publikacji, a także zarządzanie nimi.
Więcej informacjiFUNKCJE
Ten pakiet drugiej generacji, którego głównym celem jest zapewnienie zgodności z przepisami, umożliwia firmom z sektora nauk biologicznych zastąpienie odizolowanych od siebie narzędzi jednym ostatecznym kompleksowym programem. Pozwala on proaktywnie zarządzać informacjami, procesami biznesowymi, dokumentami regulowanymi i rejestrami elektronicznymi. Rozwiązanie umożliwia również korzystanie z zaawansowanych narzędzi sprawozdawczych podczas całego cyklu życia wyrobu, od wytypowania wyrobu po czynności w zakresie utrzymania w okresie po złożeniu wniosku o rejestrację i po zatwierdzeniu wniosku. Dane wprowadza się do systemu tylko raz. Unikaj redundancji metadanych – wykorzystuj dane w całym łańcuchu wartości wyrobu!
Jakość i procesy produkcyjne oraz zarządzanie dokumentami
Zarządzanie dokumentacją regulacyjną i wnioskami (w tym publikacja)
Zarządzanie produktami i informacjami regulacyjnymi
Zarządzanie dokumentami i projektami badawczo-rozwojowymi (w tym zarządzanie badaniami klinicznymi)
Zarządzanie monitorowaniem bezpieczeństwa wyrobów medycznych i farmokologii
Analizy biznesowe
ZALETY LIFE SCIENCES SUITE
Mniejsza złożoność, wyższa ogólną jakość wyrobów i trwała zgodność z przepisami.
Pakiet AMPLEXOR Life Sciences Suite jest zbudowany w oparciu o innowacyjną architekturę Integral by Design, Modular by ImplementationTM , która umożliwia płynną integrację wszystkich modułów. W zależności od potrzeb organizacji może on obsługiwać pojedyncze procesy zachowania zgodności lub pełen proces zarządzania zgodnością w przedsiębiorstwie.
Zwiększa wydajność
- Bardzo duże możliwości konfiguracji i sprawność w dostosowywaniu do nowych procesów biznesowych
- Gotowość do walidacji i wdrożenia bez drogiego dostosowywania
- Całkowita samowystarczalność – niezależnie od zastosowania, dzierżawy, infrastruktury i lokalizacji
Zachęca do standaryzacji w całym przedsiębiorstwie
- Obsługuje skuteczną współpracę w całym przedsiębiorstwie
- Wspomaga standaryzację danych – bez redundancji
- Zapewnia łatwą aktualizację i konfigurację zgodności wstecznej
Umożliwia przemianę przedsiębiorstwa
- Gwarantuje łatwą i elastyczną migrację, interfejsy i automatyzację procesów
- Moduły najlepszych praktyk umożliwiają szybkie wdrożenie
- Najlepsze rozwiązanie do stosowania w siedzibie przedsiębiorstwa i poza nią – brak konieczności stosowania interfejsów między podsystemami
Dostępny na zasadzie licencji lub abonamentu
- Umożliwia dopasowanie do danych potrzeb
- Najlepszy całkowity koszt własności (TCO)
