Agnes Cwienczek van Amplexor legt uit dat hoewel het management van etikettering in meerdere markten over de hele wereld een uitdaging kan zijn, veranderingen steeds complexer worden en vaker voorkomen. Daarom moeten Life Sciences-bedrijven een nieuwe aanpak vinden. In dit artikel beschrijft ze dat er behoefte is aan een echt end-to-endsysteem voor etikettering, producttracering en change management om volledige traceerbaarheid en controle te bereiken.

Lees het artikel op de website van PharmaTimes

Over de auteur

Agnes is sinds mei 2017 Senior Life Sciences Consultant bij Amplexor. Agnes is in haar rol als Life Sciences Consultant deel van het Product Management-team. Haar belangrijkste verantwoordelijkheden zijn: bijdragen aan de ontwikkeling en verbetering van de Life Sciences Suite van Amplexor, toezien op de Life Sciences Consultants, en verlenen van deskundigheid inzake bedrijfsprocessen en gegevensbeheer aan klanten van Amplexor op het gebied van beheer van regelgevende informatie, documentbeheer en aanvraagbeheer.

Voordat zij bij Amplexor aan de slag ging, werkte Agnes bij Merck KGaA in Global Regulatory and Quality Assurance, waar ze waarnemend System and Process Owner was voor alle onder de regelgeving vallende systemen, en gaf ze leiding aan een wereldwijd managementteam dat zich toespitste op de omgang met aanvraagdocumenten, regelgevingsdata en archivering binnen de organisatie van Merck Biopharma. Ze was verantwoordelijk voor het uitvoeren en onderhouden van regelgevingstoepassingen, de gegevensbeheerstrategie en het bijbehorende plan. Daarnaast zorgde ze ervoor dat toepassingen die onder haar verantwoordelijkheid vielen goed functioneerden en gaf ze leiding aan een wereldwijd team van deskundigen inzake regelgevingswerkzaamheden. Agnes heeft een masterdiploma in Information Management van de Universiteit van Koblenz-Landau.