Vertalingen voor klinisch onderzoek & taalkundige validatie

Zorg ervoor dat de nauwkeurigheid en betekenis van COA's in alle culturen en talen behouden blijft

Door onderzoek uit te breiden naar patiëntengroepen over de hele wereld ontstaan er aanzienlijke voordelen voor de gezondheid. Hierbij komen echter ook heel wat nieuwe moeilijkheden om de hoek kijken. Amplexor bevindt zich in de ideale positie om jou de weg te wijzen door de taalkundige, culturele en operationele uitdagingen van meertalig, multinationaal klinisch onderzoek van resultaten.

Amplexors taalkundige validatie op het gebied van biowetenschappen zorgt voor integriteit bij resultatenonderzoek en compromisloze kwaliteit van COA-vertalingen met behoud van zowel de taalkundige als conceptuele gelijkwaardigheid.

Hoe complex of omvangrijk jouw studie ook is, wij streven naar jouw succes.

Expertise op het gebied van klinisch resultatenonderzoek 

Je behoudt de nauwkeurigheid en betekenis van COA's in alle culturen en talen.

Altijd op tijd 

Je haalt de strenge officiële indieningstermijnen die verre doelmarkten vaak stellen.

Bescherm jouw onderzoeksinvestering 

Voorkom foutieve vertalingen die jouw klinische proef in gevaar dreigen te brengen.

Plan jij een studie waarvoor lokale kennis met een wereldwijd bereik nodig is? 

Neem contact op met ons team voor taalkundige validatie en ontdek hoe Amplexor jou kan helpen.

Features

Netwerk van meer dan 6.000 clinici 

Amplexor beschikt over een uitgebreid netwerk van clinici en medisch opgeleide vertalers in verschillende landen. Hierdoor kunnen wij snel vertaal- en revisieteams samenstellen om jou te helpen met de ontwikkeling van tools, planning en de vertaalbehoeften van jouw studie.

Toonaangevend in de sector 

Als lid van ISPOR en ISOQOL en als actieve deelnemer aan speciale belangengroepen in de sector, zijn we goed op de hoogte van de laatste vertaalpraktijken en kennen we de uitdagingen en kansen waarmee internationale onderzoeksgroepen worden geconfronteerd.

Alle types COA-instrumenten 

Onze teams staan klaar voor de taalkundige validatie van alle types COA-instrumenten:

  • Door de patiënt gerapporteerde resultaten – Patient Reported Outcomes (PRO) 
  • Door de clinicus gerapporteerde resultaten – Clinician Reported Outcomes (ClinRO)
  • Door de waarnemer gerapporteerde resultaten - Observer Reported Outcomes (ObsRO) 
  • Prestatieresultaten – Performance Outcomes (PerfO)
  • e-COA's 

50+ Therapeutische gebieden 

Wij behandelen alle therapeutische gebieden, onder meer:

Oncologie | Dermatologie | Pulmonologie

Cardiologie | Genetische aandoeningen | Urologie

CZS/Neurologie/Psychiatrie | Orthopedie | Pediatrie

Conforme processen 

Wij begrijpen dat het noodzakelijk is om op de hoogte te blijven van het complexe en steeds strenger gereguleerde proces om COA-instrumenten aan te passen voor gebruik in internationale onderzoeksstudies. Wij volgen de evoluerende begeleiding op het gebied van methodologie voor taalkundige validatie (FDA PRO-richtsnoer, EMA-richtlijnen en ISPOR-aanbevelingen inzake goede praktijk) en richten ons op internationale patiëntenfocus. 

Een groeiend partnerschap

De taalkundige validering kan tijdens de ontwikkeling worden verricht, maar ook na de selectie. Dat hangt af van de aard van jouw studie. Als wij vroeg bij het ontwikkelingsproces van instrumenten worden betrokken, kunnen wij jou helpen met de planning van de toekomstige vertaling en de kosten ervan beperken.

Allesomvattende processen voor taalkundige validatie die nauw aansluiten op ISPOR-richtlijnen die worden erkend door FDA en EMA. 

"Door onze samenwerking met COA-ontwikkelaars helpen wij hen van meet af aan rekening te houden met de vertaalbaarheid. Wij bieden taalkundige keuzes die zorgen voor meer duidelijkheid en eenvoud voor zowel de eindgebruiker als toekomstige vertaal- en revisieteams".

Dana Weiss, Director of Linguistic Validation, Amplexor

"Onze clinici en taalteams in verschillende landen bieden meer dan enkel vertaalwerk. Met hun kennis van de plaatselijke omstandigheden, operationele expertise en klinische opleiding helpen zij onze klanten ook bij het plannen, voorbereiden en uitvoeren van onderzoek dat perfect is afgestemd op de lokale patiëntengroepen. 

Jackie Janeri, Lead Project Manager, Amplexor

Nieuwsgierig geworden? 

Neem vandaag contact op met onze experts op het gebied van biowetenschappen