ÉLETTUDOMÁNYI szolgáltatások




Egyetlen forgalmazó – az orvostechnikai termékekre vonatkozó információk kezelésének piacvezetője. Az egyetlen új generációs, integrált szemléletű, moduláris felépítésű megoldás. Egyetlen, hiteles információforrás.

Az  AMPLEXOR Life Sciences Suite segítségével a felhasználók hatékonyan kezelhetik az ágazatspecifikus kihívásokat a K+F, a klinikai kipróbálás, a szabályozási ügyek, a farmakovigilancia, a minőségbiztosítás/minőség-ellenőrzés, a gyártás  stb. területén.

ÉLETTUDOMÁNYI MEGOLDÁSOK

Termékkezelés

A termékkezelés az AMPLEXOR Life Sciences Suite része. Ez a piacon elérhető első, az ISO IDMP-szabványnak megfelelő megoldás, amelynek segítségével a gyógyszeripari felhasználók teljesíthetik a felmerülő új követelményeket.

Tovább

R&D and Clinical Trial

Az R&D and Clinical Trial a legfejlettebb, rendkívül rugalmas megoldás, amellyel a felhasználók hatékonyan kezelhetik a K+F-projekteket és a dokumentumokat, ideértve a klinikai vizsgálatok kezelését is. Egyetlen környezet. Egyetlen, hiteles információforrás.

Tovább

Quality & Compliance

A Quality and Compliance az AMPLEXOR Life Sciences Suite része. Ezzel a megoldással a felhasználók valamennyi QA-/QC-folyamatot és dokumentumot egyetlen felhasználóbarát interfészen keresztül, egyetlen környezetben kezelhetnek.

Tovább

Regulatory Information

A Regulatory Information az AMPLEXOR Life Sciences Suite része. Olyan üzletiintelligencia-eszköz, amelynek célja ügyfeleink adatkezelési folyamatának a teljes vállalatra és a termékek életciklusára kiterjedő szabványosítása.

Tovább

Beadványok kezelése

A beadványok kezelése az AMPLEXOR Life Sciences Suite része. A legfejlettebb megoldás, amellyel a felhasználók létrehozhatják, összeállíthatják és kezelhetik a hatósági engedélyezési beadványokat és a kapcsolódó közzétételeket.

Tovább

FUNKCIÓK

Ez a második generációs, megfelelőség-központú megoldáscsomag az élettudományokkal foglalkozó vállalatoknál a szétaprózott eszközöket felváltó, egységes, hiteles szoftvertermék lehet, amellyel a teljes termékéletciklus során – a termékek bejelentésétől az utólagos benyújtásokig és a jóváhagyást követő termékgondozásig – proaktívan kezelhetők az információk, az üzleti folyamatok, a szabályozott dokumentumok és az elektronikus nyilvántartások, továbbá használhatók a fejlett jelentéstételi eszközök. Az adatokat csak egyszer kell a rendszerbe bevinni vagy beimportálni. Ne hagyja kihasználatlanul a metaadatokat – használja fel őket a termékértéklánc egészében!

Minőség és gyártási folyamat, valamint dokumentumkezelés

Szabályozási dokumentumok és beadványok kezelése (közzététellel együtt)

Termék- és szabályozási információk kezelése

K+F-projekt- és dokumentumkezelés (a vizsgálatok kezelésével együtt)

Materiovigilancia- és farmakovigilancia-kezelés

Alkalmazható üzleti intelligencia

Élvezze a piacon elérhető legkedvezőbb tulajdonlási összköltséget

A LIFE SCIENCES SUITE ELŐNYEI

Egyszerűbb folyamatok, általánosan jobb termékminőség és fenntartható megfelelőség
Élettudományi megoldások − infografika


Az AMPLEXOR Life Sciences Suite
  egyedi és innovatív,  integrált szemléletű, moduláris felépítésű (Integral by Design, Modular by Implementation) TM  architektúrán alapul, amely lehetővé teszi valamennyi moduljának zökkenőmentes integrálását. Az adott szervezet igényeitől függően támogatja a  megfelelőség szempontjából releváns egyedi folyamatokat,  illetve  a teljes vállalati megfelelőségkezelést

Növeli a hatékonysági szintet
Növeli a hatékonysági szintet
  • Rendkívüli konfigurálhatóságával és rugalmasságával jól illeszthető az új üzleti folyamatokhoz is
  • Hitelesítéséhez és alkalmazásához nincs szükség költséges egyediesítésre
  • Önmagában is megbízható, mert alkalmazásoktól, licenckonstrukciótól, infrastruktúrától és elhelyezéstől független
Elősegíti az egész vállalatra kiterjedő szabványosítást
Elősegíti az egész vállalatra kiterjedő szabványosítást
  • Támogatja a hatékony, vállalati szintű együttműködést
  • Támogatja az adatok szabványosítását – nincsenek redundáns adatok
  • Korszerűsítése egyszerű, konfigurálása visszafelé is kompatibilissé teszi
Lehetővé teszi a vállalat átformálását
Lehetővé teszi a vállalat átformálását
  • Más rendszerekbe könnyen és rugalmasan átvihető, különböző interfészekkel és folyamatautomatizálási eljárásokban rugalmasan használható
  • A legjobb gyakorlatokat ismertető modulok és a gyorsindítás lehetősége beépített opció
  • Ideális kialakítás a vállalat területén belül és kívül történő alkalmazásra – az alrendszerek interfész nélkül összekapcsolhatók
Licencelésre és előfizetésre is lehetőség van
Licencelésre és előfizetésre is lehetőség van
  • Kiválaszthatja az igényeinek legjobban megfelelő opciót
  • A legkedvezőbb tulajdonlási összköltség (TCO)

Lépjen kapcsolatba szakértőinkkel!

Segítségért forduljon csapatunkhoz