Selon Agnes Cwienczek d’Amplexor, alors que la gestion de l’étiquetage sur plusieurs marchés mondiaux peut constituer un défi, la fréquence et la complexité des modifications augmentent, d’où la nécessité pour les entreprises du secteur des sciences de la vie de trouver une nouvelle approche. Dans cet article, elle présente la nécessité d’un véritable système de bout en bout pour la gestion des changements et le suivi des produits et des étiquettes, afin de garantir une traçabilité et un contrôle complets.

Lire l’article dans PharmaTimes

Au sujet de l’auteur

Agnes Cwienczek est Senior Life Sciences Consultant pour Amplexor depuis mai 2017. En tant que Life Sciences Consultant, Agnes Cwienczek est membre de l’équipe Product Management. Ses tâches principales consistent à participer au développement et à l’amélioration de la solution Life Sciences Suite d'Amplexor, à superviser les Life Sciences Consultants et à apporter une expertise en gestion des données et en processus métier aux clients d'Amplexor pour la gestion des informations réglementaires, des documents et des soumissions.

Avant de rejoindre Amplexor, Agnes Cwienczek a travaillé chez Merck KGaA dans le secteur Global Regulatory and Quality Assurance. Elle était System and Process Owner pour tous les systèmes réglementaires et contribuait au leadership mondial dans la gestion des documents de soumissions, des données réglementaires et de l’archivage au sein de la filiale Merck Biopharma. Sa mission consistait à mettre en œuvre et gérer les applications réglementaires ainsi que la stratégie et la feuille de route de la gestion des données. Elle avait aussi la responsabilité de l’exploitation commerciale des applications et dirigeait une équipe mondiale d’experts des activités réglementaires. Agnes Cwienczek a obtenu son diplôme de master en management de l’information à l’université de Coblence-Landau.