Back on track – what’s next for ISO IDMP? (Retour des normes IDMP - quelles sont les prochaines étapes ?)

Siniša Belina, Senior Life Sciences Consultant chez Amplexor, a été publié dans Pharmafield, un magazine du Royaume-Uni s'intéressant au secteur pharmaceutique. L'Agence européenne des médicaments applique actuellement les normes IDMP développées par l'ISO, qui ont été établies pour l'identification et la description des médicaments à usage humain. Dans Back on track – what’s next for ISO IDMP?, Siniša Belina propose des astuces pour aider les entreprises du secteur des sciences de la vie à implémenter ces nouvelles normes réglementaires, qui doivent être mises en place dans un délai d'un an.

Au sujet de l'auteur

Siniša Belina est Senior Life Sciences Consultant au sein de l'équipe Product Management. Il met à profit ses connaissances approfondies des processus et de la documentation du secteur pharmaceutique dans les domaines tels que l'analyse des processus métier, l'optimisation des solutions logicielles et la démonstration des capacités de ces solutions. Il a débuté sa carrière par un poste chez Pliva (désormais le groupe TEVA), où, en plus de ses responsabilités dans le domaine de la fabrication, il a participé à un projet d'implémentation d'EDMS. Il a plus tard rejoint le département des affaires réglementaires de KRKA, avant de prendre ses fonctions chez Amplexor en 2008. Siniša Belina a une licence en pharmacie de l'université de Zagreb.

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