R&D and Clinical Trial


R&DExpert est une solution avancée composée d'un ensemble de processus d'entreprise préconfigurés qui répondent aux besoins de gestion des documents, du contenu et des flux de production, ainsi qu'aux besoins de planification et de suivi des projets dans le domaine du développement des produits.

Grâce à cette solution, les utilisateurs peuvent planifier et gérer les documents jusqu'à leur soumission. Lorsqu'elle est associée à d'autres modules Life Sciences Suite – SubmissionExpert et RIMExpert, elle permet de savoir où (dans quelles soumissions) un document spécifique (ou une version) a été utilisé et à quel moment. La distribution des documents couvre la livraison des documents à tous les participants au processus et aux autres utilisateurs de ce système d'information d'entreprise. Le contrôle des documents est mis en œuvre, et le cycle de vie des documents, les rôles, les flux de production et les formulaires sont prédéfinis pour tous les documents du dossier, y compris les demandes et les rapports automatiques.

FONCTIONNALITÉS

R&DExpert encourage la collaboration plurifonctionnelle au sein et en dehors de la société, vous permet de remplacer les nombreuses applications cloisonnées et d'établir un référentiel unique des ressources de R & D.

Planification

Développement pilote

Validation des processus

Matériaux de conditionnement

Essais de stabilité

Développement de formules

Procédure de production

Fiches lots

Étiquetage

Gestion de projets

Franchissez les étapes importantes et atteignez les objectifs de lancement des produits

AVANTAGES

Franchissez les étapes importantes et atteignez les objectifs de lancement des produits. Fournissez des rapports précis en temps et en heure à la direction en fonction des statuts des nouveaux projets de développement de produits.

ABANDONNEZ LES SYSTÈMES OBSOLÈTES
ABANDONNEZ LES SYSTÈMES OBSOLÈTES

Ne dépendez pas d'outils disparates. Abandonnez les applications cloisonnées et donnez un coup de pouce à votre activité grâce au référentiel intégré des ressources de R & D. Rationalisez le délai de mise sur le marché.

SIMPLIFICATION DE LA PLANIFICATION ET DU SUIVI DES ACTIVITÉS
SIMPLIFICATION DE LA PLANIFICATION ET DU SUIVI DES ACTIVITÉS

Gérez et effectuez le suivi des activités de projet, des délais, de l'avancement et des livrables, et communiquez à ce propos avec les membres et les responsables de l'équipe principale.

DOCUMENTATION PRÉPARÉE AVEC SOIN ET DANS LES DÉLAIS
DOCUMENTATION PRÉPARÉE AVEC SOIN ET DANS LES DÉLAIS

Garantissez la cohérence, la qualité et la standardisation des processus durant toutes les phases de la R & D, tout en préservant un travail collaboratif. Assurez la conformité avec les exigences de la FDA, de l'EMA et les autres normes et réglementations locales.

SOLUTIONS POUR LES SCIENCES DE LA VIE

ProductExpert

ProductExpert fait partie intégrante de la solution Life Sciences Suite d'AMPLEXOR. Il s'agit de la première solution conforme à ISO IDMP disponible sur le marché qui permet aux utilisateurs de répondre aux exigences imposées par la norme IDMP.

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R&DExpert

R&DExpert est la solution la plus avancée et la plus flexible pour permettre aux utilisateurs de gérer efficacement des documents et des projets de R&D, couvrant aussi la gestion des essais. Un seul environnement. Une source de référence unique.

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QualityExpert

QualityExpert fait partie intégrante de Life Sciences Suite d'AMPLEXOR. Cette solution permet aux utilisateurs de gérer tous les processus d'assurance et de contrôle de la qualité et les documents correspondants grâce à une interface unique et conviviale au sein d'un seul environnement.

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RIMExpert

RIMExpert fait partie de la suite Life Sciences d'AMPLEXOR. Il s'agit d'un outil de veille commerciale conçu pour standardiser le processus de gestion des données dans votre entreprise et tout au long du cycle de vie de vos produits.

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SubmissionExpert

SubmissionExpert fait partie intégrante de la solution Life Sciences Suite d'AMPLEXOR. Il s'agit d'une solution extrêmement avancée pour aider les utilisateurs à créer, compiler et gérer les soumissions réglementaires et la publication.

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