Solution Product Management conforme à ISO IDMP


ProductExpert est une solution entièrement configurable et intégrée à Life Sciences Suite, plateforme fondée sur une architecture unique et innovante de type Integral by Design, Modular by Implementation™. Dans cette solution, des processus métiers miroirs associés aux unités d'entreprise sont implémentés dans le système via des configurations faciles et ergonomiques. Différentes fonctionnalités sont en outre disponibles : modifications, extensions, intégrations, mais aussi automatisations et migrations, implémentées en quelques jours et non en plusieurs mois.

Cette conception révolutionnaire a fait de ProductExpert un produit leader sur le marché pour XEVMPD dans la région de l'EMA, chiffres à l'appui : il a été utilisé pour plus de 25 % des soumissions de tous les XEVPRM à l'EMA et pour près de 50 % des soumissions de tous les XEVPRM à partir d'un outil du marché (en dehors de l'outil WEB Trader de l'EMA). Nos clients gèrent entre 5 000 et 100 000 enregistrements EVMPD.

FONCTIONNALITÉS

Avec l'association du modèle de données et des espaces de travail centrés sur les processus et les rôles, notre interface utilisateur constitue un moyen convivial unique de gestion de la complexité des données. De nombreuses autres fonctions performantes telles que Change Control (gestion du cycle de vie de l'entité) lui permettent d'offrir une nouvelle génération d'applications dans ce domaine. Selon les dires de nombreux clients, notre produit change la donne !

CONFORMITÉ AU-DELÀ DES SPÉCIFICATIONS IDMP

SOUTIEN POUR LES MÉDICAMENTS EXPÉRIMENTAUX

CONFIGURABILITÉ EXCEPTIONNELLE

INTERFACE CONVIVIALE, CENTRÉE SUR LES PROCESSUS ET DÉFINIE SUIVANT LA FONCTION

ASSISTANCE À LA GESTION DU CYCLE DE VIE DES GLOSSAIRES CONTRÔLÉS ET DES DONNÉES DE RÉFÉRENCE

ENRICHISSEMENT DES DONNÉES ET VALIDATION DES RÈGLES D'ENTREPRISE

SOLUTION FACILE À ENTRETENIR ET ÉVOLUTIVE EN FONCTION DES MOUVEMENTS DU MARCHÉ ET DES EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES

Selon les dires de nombreux clients, notre produit change la donne !

AVANTAGES DE PRODUCTEXPERT

ProductExpert suit l'approche pragmatique d'introduction IDMP – il s'agit de notre méthode IDMPJourney™ – approche itérative dans les cas suivants :

APPLICATION DE LA NORME ISO IDMP DANS LES DÉLAIS
APPLICATION DE LA NORME ISO IDMP DANS LES DÉLAIS
  • Premiers pas avec la norme ISO IDMP pour les produits sélectionnés
  • Gestion de la complexité IDMP de façon conviviale.
AVANCER PROGRESSIVEMENT ET SÛREMENT VERS UNE CONFORMITÉ TOTALE AVEC IDMP.
AVANCER PROGRESSIVEMENT ET SÛREMENT VERS UNE CONFORMITÉ TOTALE AVEC IDMP.
  • Confirmation des intégrations via Master Data et/ou des systèmes externes
  • Approche pragmatique de l'évaluation et de l'application d'IDMP.
  • Découverte du niveau des interactions manuelles requises
RÉDUCTION DE LA COMPLEXITÉ. RÉUTILISATION DU CONTENU ET DES INFORMATIONS.
RÉDUCTION DE LA COMPLEXITÉ. RÉUTILISATION DU CONTENU ET DES INFORMATIONS.
  • Conception et test des processus d'entreprise à partir de données et de solutions réelles
  • Un référentiel pour tous les contenus réglementaires. Une source de référence pour les données relatives aux produits
  • Extension à d'autres produits et évolution en fonction des guides de mise en œuvre émergents

SOLUTIONS POUR LES SCIENCES DE LA VIE

ProductExpert

ProductExpert is part of AMPLEXOR Life Sciences Suite. It is the first ISO IDMP compliant solution available on the market that enables users to meet IDMP related requirements.

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R&DExpert

R&DExpert is the most advanced and highly flexible solution, which enables users to efficiently manage R&D project and document management, including trial management. One environment. One authoritative source of truth.

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QualityExpert

QualityExpert is part of AMPLEXOR Life Sciences Suite. It enables users to manage all QA/QC processes and documents through a single user-friendly interface in one environment.

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RIMExpert

RIMExpert is part of AMPLEXOR Life Sciences Suite. It is a business intelligence tool designed to standardize the data management process across your company and product lifecycle.

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SubmissionExpert

SubmissionExpert is part of AMPLEXOR Life Sciences Suite. It is the most advanced solution that helps users create, compile, and manage regulatory submissions and publishing.

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