Life Sciences

Faire de la conformité un avantage concurrentiel

Les entreprises du secteur médical et pharmaceutique doivent être particulièrement réactives pour répondre aux attentes du marché et se conformer à des exigences réglementaires en perpétuelle évolution.

Il est de plus en plus difficile de s'imposer sur de nouveaux marchés. La mondialisation, l'application d'exigences de qualité identiques pour tous les pays, l'efficience de ses pratiques opérationnelles et la réduction des délais de mise sur le marché sont autant de clés pour réussir.

Pour garantir l'utilité de vos produits auprès de millions de personnes dans le monde, ils doivent être fiables, sécurisés et efficaces. Pour cela, il vous faut mettre en œuvre les meilleures solutions développées pour répondre aux exigences spécifiques à votre activité.

Depuis plus de 30 ans, nous travaillons pour les industries des sciences de la vie, ce qui nous permet de comprendre les tenants et les aboutissants des difficultés auxquelles vous êtes confronté. Nos solutions proposent des outils et des services qui se concentrent sur tous les types de contenus. Elles sont conçues pour répondre aux exigences des autorités mondiales. Elles intègrent les réglementations et permettent la validation et la conformité aux exigences locales (ou culturelles) à respecter.

Amplexor propose un ensemble d'outils et de solutions pour faciliter le développement, la production, la localisation et la commercialisation internationale de médicaments et dispositifs médicaux, dans le respect des contraintes réglementaires imposées par les autorités telles que l'EMA (Agence européenne des médicaments), la FDA (Food and Drug Administration aux États-Unis) et autres instances nationales ou internationales.

Solutions sur mesure pour les industries médicales et pharmaceutiques

Gestion des données réglementaires

Gestion des contenus et processus soumis à réglementation

Gestion de la qualité

Atténuation des risques et mise en conformité

Étiquetage réglementaire

Gestion de l'étiquetage international et régional

Solutions linguistiques Life Sciences

Un interlocuteur unique pour tous vos besoins en rapport avec les contenus


À la une

Blog

Pour la plupart des entreprises du secteur, il est difficile d'avoir une vue d'ensemble des opérations internationales. Découvrez comment un logiciel RIM peut vous aider à éclaircir ces zones d'ombre.


Ils nous font confiance


Découvrez nos solutions pour le médical et le pharmaceutique

Contactez-nous dès aujourd'hui !