Información normativa - Solución para las ciencias de la vida


Sus equipos de asuntos reguladores y de gestión de marketing estratégico deben tener una visión clara del estado de los productos durante el proceso de autorización de comercialización para lograr un mejor rendimiento y eficacia de los procesos empresariales. Con Información normativa, siempre tiene a mano la respuesta que necesita.

Una vez procesados, organizados y estructurados, Información normativa presenta los datos a través de una interfaz configurable que se integra con sus formatos de informe existentes, incluyendo paneles, tablas e informes dinámicos exportables. Así, su departamento de asuntos reguladores, la dirección ejecutiva y otras partes interesadas pueden acceder a una visión general completa y en tiempo real de la información actual y de las actividades programadas. Una mejor planificación y programación por parte de sus equipos les permitirá gestionar de forma óptima el ciclo de vida de los productos.

CARACTERÍSTICAS

Planificación y creación de informes para su cartera de productos

Planificación, seguimiento y creación de informes de las actividades reguladoras

Control de datos durante los procesos

Informes según demanda con contenido predeterminado y distribución automática

Definición de datos según los modelos XEVMPD e ISO IDMP

Generación automática de diferentes estructuras de dosier (CTD, ACTD, dosieres locales específicos, dosieres de dispositivos médicos, etc.) que pueden publicarse en diferentes formatos (ECTD, NEES, PDF/papel, etc.)

Perfecta integración en los procesos reguladores

Acceso seguro con permisos de usuario

Preconfigurado y listo para validar

Con Información normativa, siempre tiene a mano la respuesta que necesita

VENTAJAS DE LA INFORMACIÓN NORMATIVA

CENTRALICE SU INFORMACIÓN NORMATIVA
CENTRALICE SU INFORMACIÓN NORMATIVA

Obtenga una visión clara de la planificación y programación de sus recursos empresariales y de los procesos normativos.

IMPULSE LA ARMONIZACIÓN Y GARANTICE LA CONFORMIDAD
IMPULSE LA ARMONIZACIÓN Y GARANTICE LA CONFORMIDAD

Ahorre tiempo y esfuerzo con una única introducción de datos. Conforme con ISO IDMP.

PLANIFIQUE, GESTIONE E INFORME MEJOR Y MÁS RÁPIDO
PLANIFIQUE, GESTIONE E INFORME MEJOR Y MÁS RÁPIDO

Mayor facilidad en la búsqueda de datos y creación de informes. Fácil acceso a la información en tiempo real.

SOLUCIONES PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA

Gestión de productos

Gestión de productos forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la primera solución disponible en el mercado que permite a los usuarios de la industria farmaceútica satisfacer los requisitos y exigencias de la norma ISO IDMP (Identificación de productos medicinales).

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Información normativa forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es una herramienta empresarial inteligente, diseñada para estandarizar los procesos de gestión de datos en toda su empresa y a lo largo del ciclo de vida del producto.

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