Sus equipos de asuntos reguladores y de gestión de marketing estratégico deben tener una visión clara del estado de los productos durante el proceso de autorización de comercialización para lograr un mejor rendimiento y eficacia de los procesos empresariales. Con Información normativa, siempre tiene a mano la respuesta que necesita.
Una vez procesados, organizados y estructurados, Información normativa presenta los datos a través de una interfaz configurable que se integra con sus formatos de informe existentes, incluyendo paneles, tablas e informes dinámicos exportables. Así, su departamento de asuntos reguladores, la dirección ejecutiva y otras partes interesadas pueden acceder a una visión general completa y en tiempo real de la información actual y de las actividades programadas. Una mejor planificación y programación por parte de sus equipos les permitirá gestionar de forma óptima el ciclo de vida de los productos.
CARACTERÍSTICAS
Planificación y creación de informes para su cartera de productos
Planificación, seguimiento y creación de informes de las actividades reguladoras
Control de datos durante los procesos
Informes según demanda con contenido predeterminado y distribución automática
Definición de datos según los modelos XEVMPD e ISO IDMP
Generación automática de diferentes estructuras de dosier (CTD, ACTD, dosieres locales específicos, dosieres de dispositivos médicos, etc.) que pueden publicarse en diferentes formatos (ECTD, NEES, PDF/papel, etc.)
Perfecta integración en los procesos reguladores
Acceso seguro con permisos de usuario
Preconfigurado y listo para validar
VENTAJAS DE LA INFORMACIÓN NORMATIVA
CENTRALICE SU INFORMACIÓN NORMATIVA
Obtenga una visión clara de la planificación y programación de sus recursos empresariales y de los procesos normativos.
IMPULSE LA ARMONIZACIÓN Y GARANTICE LA CONFORMIDAD
Ahorre tiempo y esfuerzo con una única introducción de datos. Conforme con ISO IDMP.
PLANIFIQUE, GESTIONE E INFORME MEJOR Y MÁS RÁPIDO
Mayor facilidad en la búsqueda de datos y creación de informes. Fácil acceso a la información en tiempo real.
SOLUCIONES PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA
Gestión de productos
Gestión de productos forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la primera solución disponible en el mercado que permite a los usuarios de la industria farmaceútica satisfacer los requisitos y exigencias de la norma ISO IDMP (Identificación de productos medicinales).
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