I+D y ensayos clínicos


I+D y ensayos clínicos es una solución avanzada que incluye un conjunto preconfigurado de procesos empresariales relacionados con la gestión de documentos, contenidos y flujos de trabajo, y con los requisitos de planificación y seguimiento de proyectos en el área de desarrollo de productos.

Con esta solución, los usuarios pueden planificar y gestionar documentos hasta el momento de la solicitud de aprobación. Junto con otros módulos de nuestro producto Life Sciences Suite, SubmissionExpert y RIMExpert, esta solución ofrece la funcionalidad de conocer en cualquier momento dónde (en qué solicitud de aprobación) se ha utilizado un determinado documento (o versión). La distribución de documentos incluye la entrega de documentos a todos los participantes del proceso y a otros usuarios de este sistema de información corporativa. La puesta en práctica del control de documentos comprende ciclos de vida, roles, flujos de trabajo y formularios predefinidos para todos los documentos del dosier, incluyendo solicitudes e informes automáticos.

CARACTERÍSTICAS

I+D y ensayos clínicos estimula la colaboración transversal dentro y fuera de la empresa, y permite dejar atrás las distintas aplicaciones independientes, estableciendo un único repositorio acreditado de activos I+D.

Planificación

Desarrollo de proyectos piloto

Validación de procesos

Materiales de embalaje

Pruebas de estabilidad

Desarrollo de formulaciones

Procedimientos de fabricación

Registro de lotes

Etiquetado

Gestión de proyectos

Alcance las metas y los objetivos establecidos en el lanzamiento de sus productos

VENTAJAS

Alcance las metas y los objetivos establecidos en el lanzamiento de sus productos. Informe a la dirección de manera precisa y puntual acerca del estado de los proyectos de desarrollo de nuevos productos.

OLVÍDESE DE LOS SISTEMAS TRADICIONALES
OLVÍDESE DE LOS SISTEMAS TRADICIONALES

No dependa de herramientas individuales. Deshágase de las aplicaciones independientes y permita a su negocio desarrollarse con más fluidez, utilizando el conjunto global de activos de I+D. Agilice la salida de sus productos al mercado.

PLANIFIQUE Y MONITORICE SIN DIFICULTAD TODAS LAS ACTIVIDADES
PLANIFIQUE Y MONITORICE SIN DIFICULTAD TODAS LAS ACTIVIDADES

Gestione, monitorice y comunique las actividades, los plazos, los progresos y las entregas de sus proyectos a la dirección y a los otros miembros principales de su equipo.

ELABORE DOCUMENTACIÓN DE GRAN CALIDAD Y SIN RETRASOS
ELABORE DOCUMENTACIÓN DE GRAN CALIDAD Y SIN RETRASOS

Fomente la consistencia, la calidad y la normalización de los procesos en todas las fases de I+D mediante la colaboración. Garantice la conformidad con los requisitos de la FDA, la EMA y otros estándares y normativas regionales.

LIFE SCIENCES SOLUTIONS

Gestión de productos

Gestión de productos forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la primera solución disponible en el mercado que permite a los usuarios de la industria farmaceútica satisfacer los requisitos y exigencias de la norma ISO IDMP (Identificación de productos medicinales).

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I+D y ensayos clínicos

I+D y ensayos clínicos es la solución más flexible y evolucionada para la gestión eficaz de los proyectos y la documentación I+D, incluida la gestión de ensayos. Un único entorno de trabajo. Una fuente acreditada de información.

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Calidad y conformidad

Calidad y conformidad forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Permite a los usuarios gestionar todos los procesos de QA/QC y sus documentos con una interfaz única y sencilla, desde un único entorno.

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Información normativa

Información normativa forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es una herramienta empresarial inteligente, diseñada para estandarizar los procesos de gestión de datos en toda su empresa y a lo largo del ciclo de vida del producto.

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Administración de solicitudes

Administración de solicitudes forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la solución más evolucionada y ayuda a los usuarios a crear, recopilar y gestionar solicitudes y publicaciones normativas.

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