Product Management ISO IDMP Solution


Gestión de productos es una solución totalmente versátil que forma parte de Life Sciences Suite, nuestra solución con una arquitectura única e innovadora, Integral by Design, Modular by Implementation™. Esto permite reflejar en el sistema, de forma transparente y sencilla, los procesos empresariales necesarios y sus entidades, utilizando configuraciones de fácil aplicación. También permite realizar cambios, ampliaciones, integraciones, automatizaciones y migraciones, en un plazo de días en lugar de meses.

Con su diseño revolucionario, Gestión de productos es el líder del mercado para XEVMPD en la región EMA: se utiliza en más del 25 % de los XEVPRM presentados a la EMA y en casi el 50 % de los XEVPRM presentados utilizando una herramienta propietaria (sin contar con la solución WEB Trader de la EMA). Nuestros clientes gestionan entre 5000 y 100 000 registros EVMPD.

CARACTERÍSTICAS

Nuestra extraordinaria interfaz de usuario permite gestionar fácilmente la complejidad de los datos al combinar modelos de datos y entornos de trabajo basados en roles y centrados en los procesos. Su combinación con otras potentes funciones, como Change Control, para la gestión del ciclo de vida de la entidad, supone una nueva generación de aplicaciones en este campo. Muchos de nuestros clientes la describen como revolucionaria.

CONFORMIDAD MÁS ALLÁ DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA NORMA IDMP

ASISTENCIA PARA PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN

CAPACIDAD ÓPTIMA DE CONFIGURACIÓN

INTERFAZ DE USO SENCILLA, CENTRADA EN PROCESOS Y BASADA EN ROLES

ASISTENCIA EN LA GESTIÓN DEL CICLO DE VIDA DE LA TERMINOLOGÍA CONTROLADA Y DE LOS DATOS MAESTROS

VALIDACIÓN DE REGLAS EMPRESARIALES Y ENRIQUECIMIENTO DE LOS DATOS

UNA SOLUCIÓN VERSÁTIL Y DE MANTENIMIENTO SENCILLO PARA SATISFACER REQUISITOS NORMATIVOS Y EMPRESARIALES EN CONSTANTE CAMBIO

Nuestros clientes la describen como revolucionaria

VENTAJAS DE LA GESTIÓN DE PRODUCTOS

Gestión de productos apoya el enfoque práctico de implementación de la norma IDMP, nuestra metodología IDMPJourney, que permite un enfoque iterativo:

GARANTICE EL PLAZO DE IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO IDMP
GARANTICE EL PLAZO DE IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO IDMP
  • Norma ISO IDMP para productos seleccionados
  • Afronte sin esfuerzo el complejo desafío de la norma IDMP.
PROGRESE HASTA CONSEGUIR LA CONFORMIDAD TOTAL CON LA NORMA IDMP
PROGRESE HASTA CONSEGUIR LA CONFORMIDAD TOTAL CON LA NORMA IDMP
  • Confirmación de la integración con Master Data y/o sistemas externos
  • Un enfoque práctico para la implementación y evaluación de la norma IDMP
  • Definición del nivel necesario de interacciones manuales
REDUZCA LA COMPLEJIDAD. REUTILICE LOS CONTENIDOS Y LA INFORMACIÓN.
REDUZCA LA COMPLEJIDAD. REUTILICE LOS CONTENIDOS Y LA INFORMACIÓN.
  • Diseño y evaluación de los procesos empresariales utilizando datos y soluciones reales
  • Un almacén para todos los contenidos normativos. Una fuente acreditada de información sobre el producto
  • Extensión a otros productos y desarrollo para reflejar las pautas emergentes de implementación

LIFE SCIENCES SOLUTIONS

Gestión de productos

Gestión de productos forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la primera solución disponible en el mercado que permite a los usuarios de la industria farmaceútica satisfacer los requisitos y exigencias de la norma ISO IDMP (Identificación de productos medicinales).

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I+D y ensayos clínicos

I+D y ensayos clínicos es la solución más flexible y evolucionada para la gestión eficaz de los proyectos y la documentación I+D, incluida la gestión de ensayos. Un único entorno de trabajo. Una fuente acreditada de información.

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Calidad y conformidad

Calidad y conformidad forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Permite a los usuarios gestionar todos los procesos de QA/QC y sus documentos con una interfaz única y sencilla, desde un único entorno.

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Información normativa

Información normativa forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es una herramienta empresarial inteligente, diseñada para estandarizar los procesos de gestión de datos en toda su empresa y a lo largo del ciclo de vida del producto.

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Administración de solicitudes

Administración de solicitudes forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la solución más evolucionada y ayuda a los usuarios a crear, recopilar y gestionar solicitudes y publicaciones normativas.

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