Calidad y conformidad es un software empresarial único, flexible, integral y acreditado que interviene en los procesos de gestión de calidad y de administración de documentos controlados, permitiendo a las empresas del sector de las ciencias de la vida reducir los riesgos normativos y mejorar la seguridad, calidad y eficacia de sus productos. Un único entorno de trabajo. Una interfaz. Un proyecto. Un proveedor. Una fuente acreditada de información.
Alcance hoy su objetivo de conformidad normativa y presérvela en el tiempo con nuestra excepcional solución de nueva generación para el control de calidad, que da apoyo a la gestión normativa de datos, documentos, procesos, calidad, solicitudes de aprobación y publicaciones. Utilice plantillas de calidad para gestionar sus procesos locales y globales de forma orquestada en toda su empresa. Aproveche nuestra capacidad de gestión de datos maestros para enlazar automáticamente sus procesos de calidad con los respectivos, documentos, solicitudes y productos. Utilice herramientas de elaboración de informes avanzadas para valorar de manera sencilla el impacto de un cambio o supervisar los procesos de mejora de calidad. Una solución que ya está disponible para su uso local o en la nube.
CARACTERÍSTICAS
Calidad y conformidad forma parte de la solución Life Sciences Suite y se basa en nuestra arquitectura única e innovadora, Integral by Design, Modular by ImplementationTM, que permite la perfecta integración de todos sus módulos utilizando capas de datos maestros de los productos. En función de las necesidades de su organización, puede participar en procesos individuales específicos de conformidad o en la gestión integral de la conformidad de su empresa. Este nivel de integración sin precedentes fomenta la eficiencia, promueve la normalización empresarial y permite a su negocio acceder a un nivel superior, reduciendo la complejidad y los costes, y garantizando una mayor calidad y una conformidad interna sostenible, al tiempo que mejoran la calidad y la seguridad.
UNA INTERFAZ DE USUARIO FÁCIL PERO SOFISTICADA
FUNCIÓN DE AUTOVALIDACIÓN
APLICABILIDAD A DOCUMENTOS Y PROCESOS
LOCALIZACIÓN A TODOS LOS IDIOMAS
CONFORME CON TODAS LAS NORMATIVAS APLICABLES
ÓPTIMA CAPACIDAD DE ANÁLISIS, BÚSQUEDA Y CREACIÓN DE INFORMES
INTEGRACIÓN CONFIGURABLE
(LDAP/AD, MDM, ERP, LMS, CRM, ETC.)
ADAPTACIÓN A LOS CAMBIOS DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
ENFOQUE FEDERAL (AJUSTES ESPECÍFICOS DE CONFIGURACIÓN PARA EL SITIO Y LA CORPORACIÓN)
FLEXIBILIDAD DE CONFIGURACIÓN PARA LA ADAPTACIÓN A NORMATIVAS DE APLICACIÓN FUTURA
TOTAL CONFORMIDAD DEL HISTORIAL DE DATOS, DE LOS PROCESOS, DE LOS DOCUMENTOS Y DE LAS CONFIGURACIONES
INFORMES INTUITIVOS DE INTELIGENCIA EMPRESARIAL
EL MEJOR COSTE TOTAL DE PROPIEDAD (TCO)
INCORPORA MÓDULOS CON LAS MEJORES PRÁCTICAS COMO PUNTO DE PARTIDA
EXTREMADAMENTE CONFIGURABLE Y ÁGIL PARA ADAPTARSE A NUEVOS PROCESOS DE NEGOCIO
GESTIÓN POR PARTE DE LOS CLIENTES
LISTA PARA SU VALIDACIÓN E IMPLEMENTACIÓN, SIN COSTOSAS PERSONALIZACIONES
POTENCIA LA COLABORACIÓN EFICIENTE EN TODA LA EMPRESA
REFUERZA LA NORMALIZACIÓN DE LOS DATOS ELIMINANDO INFORMACIÓN REDUNDANTE
FACILITA ACTUALIZACIONES SENCILLAS Y UNA CONFIGURACIÓN COMPATIBLE RETROACTIVA
SENCILLEZ Y FLEXIBILIDAD DE LAS MIGRACIONES, LAS INTERFACES Y LA AUTOMATIZACIÓN DE PROCESOS
EL MEJOR DISEÑO DENTRO Y FUERA DE LAS INSTALACIONES, SIN INTERFACES ENTRE SUBSISTEMAS
COMPLETAMENTE AUTOSUFICIENTE AL NO DEPENDER DE LA APLICACIÓN, DE LOS DERECHOS, DE LA INFRAESTRUCTURA O DE LA LOCALIZACIÓN
Aborda de manera efectiva los desafíos de QA/QC específicos de la industria
VENTAJAS DE UNA SOLUCIÓN INNOVADORA
Calidad y conformidad es una solución innovadora que permite a los usuarios gestionar todos los procesos de QA/QC y sus documentos asociados con una interfaz única y sencilla y desde un único entorno. Así se reducen la complejidad y los costes, y se fomenta la normalización, al tiempo que mejora la eficacia operacional. Incorpora las mejores prácticas en los procesos de calidad habituales. Sus múltiples y sencillas opciones de configuración la convierten en la solución ideal para garantizar flexibilidad a las estructuras organizativas dinámicas multinacionales, y con sus módulos preconfigurados ofrece asistencia en los procesos y documentación sobre calidad.
Calidad y conformidad garantiza la conformidad sostenible mediante una amplia gama de funcionalidades que ayudan a las empresas a satisfacer sus necesidades empresariales en el ámbito del control de calidad, el seguimiento de divergencias y la gestión de disconformidades.

Documentos y procesos de garantía de calidad
- Gestión de cambios
- Gestión de la validación
- Gestión de políticas/SOP
- Gestión de registros de capacitación
- Gestión de incidencias y reclamaciones
- Gestión de acciones (CAPA)
- Gestión de auditorías

Control de calidad y producción
- Fichero maestro del sitio
- Gestión de cualificación de proveedores
- Acuerdos técnicos
- Especificaciones de producción relacionadas con la solicitud de aprobación
- Revisión de la calidad del producto
- Registro maestro de lotes
- Serialización

Transparencia e integridad globales, inspecciones más sencillas
Reduzca los riesgos y el coste total derivados de la necesidad de conformidad normativa global.

Armonización simplificada entre las distintas sedes
Unifique el conocimiento sobre los procesos y las definiciones de aplicación global, mientras gestiona adecuadamente los procesos específicos de cada localización particular.

Contorl más firme de los procesos gestionados, reduzca la complejidad
Deshágase de las herramientas obsoletas individuales. Aproveche el enfoque vertical para obtener una visión profunda y detallada sobre los procesos de calidad y los indicadores clave de rendimiento de su empresa.
SOLUCIONES PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA
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