Administración de solicitudes - Servicio para las ciencias de la vida


Esta solución de colaboración sólida, flexible y global permite planificar y gestionar las solicitudes relativas a cada producto en diferentes fases: durante el ciclo de vida de la solicitud, después de la misma y una vez obtenida la aprobación. Posibilita tanto la colaboración transversal en la empresa como con los socios externos y refuerza las definiciones globales, locales y armonizadas de los procesos. Administración de solicitudes proporciona modelos predefinidos de datos, tipos de documentos y procesos, así como estructuras, procedimientos y opciones de publicación para solicitudes internacionales, todo sin necesidad de configuración previa. Es una herramienta única en la industria: con una evolución constante desde 2003, ha sido reconocida como líder del mercado por múltiples empresas.

Gracias a su capacidad óptima de configuración, esta solución se puede adaptar rápidamente a los cambios en los requisitos normativos y empresariales. La eliminación de las costosas actualizaciones garantiza un coste total de propiedad reducido y permite su adaptación a nuevas localizaciones o unidades organizativas.

CARACTERÍSTICAS

Estructuras de solicitud específicas de cada región para la planificación y la elaboración de dosieres

Gestión colaborativa de documentos y creación de informes

Solución colaborativa para la planificación, el seguimiento, la gestión y la creación de informes de solicitud

Publicación electrónica (ECTD, NEES) y en papel conforme a las especificaciones regionales

Análisis de inteligencia empresarial y creación de informes

Crea, recopila y administra soluciones normativas

VENTAJAS DE ADMINISTRACIÓN DE SOLICITUDES

Permite mejorar la productividad y la eficacia operacional, ayudando a superar con éxito los desafíos normativos y a cumplir los objetivos en los sectores farmacéutico, de medicamentos genéricos, de biotecnología y de dispositivos médicos. Un único entorno de trabajo. Una fuente acreditada de información.

ELABORE SUS SOLICITUDES DE APROBACIÓN CON MÁS RAPIDEZ
ELABORE SUS SOLICITUDES DE APROBACIÓN CON MÁS RAPIDEZ



Comuníquese de forma eficaz y precisa con las autoridades sanitarias y con sus socios. Alcance un nivel de conformidad sostenible y dentro de los plazos.

GARANTICE LA CALIDAD DE SUS SOLICITUDES NORMATIVAS
GARANTICE LA CALIDAD DE SUS SOLICITUDES NORMATIVAS


Asegúrese de que su empresa consiga y mantenga las autorizaciones, las licencias y los registros necesarios para comercializar su producto a nivel global, con los recursos y el presupuesto establecidos.

INCORPORE LOS ESTÁNDARES DE GESTIÓN DE DATOS Y GARANTICE SU APLICACIÓN. INCREMENTE EL VALOR DE SU INFORMACIÓN
INCORPORE LOS ESTÁNDARES DE GESTIÓN DE DATOS Y GARANTICE SU APLICACIÓN. INCREMENTE EL VALOR DE SU INFORMACIÓN

Establezca una única fuente autorizada de información normativa y elimine el uso de múltiples aplicaciones aisladas. Ahorre tiempo y esfuerzos introduciendo los datos una sola vez. Reduzca la complejidad y los costes.

SOLUCIONES PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA

Gestión de productos

Gestión de productos forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la primera solución disponible en el mercado que permite a los usuarios de la industria farmaceútica satisfacer los requisitos y exigencias de la norma ISO IDMP (Identificación de productos medicinales).

Leer más

I+D y ensayos clínicos

I+D y ensayos clínicos es la solución más flexible y evolucionada para la gestión eficaz de los proyectos y la documentación I+D, incluida la gestión de ensayos. Un único entorno de trabajo. Una fuente acreditada de información.

Leer más

Calidad y conformidad

Calidad y conformidad forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Permite a los usuarios gestionar todos los procesos de QA/QC y sus documentos con una interfaz única y sencilla, desde un único entorno.

Leer más

Información normativa

Información normativa forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es una herramienta empresarial inteligente, diseñada para estandarizar los procesos de gestión de datos en toda su empresa y a lo largo del ciclo de vida del producto.

Leer más

Administración de solicitudes

Administración de solicitudes forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la solución más evolucionada y ayuda a los usuarios a crear, recopilar y gestionar solicitudes y publicaciones normativas.

Leer más

Póngase ya en contacto con nosotros

Nuestro equipo estará encantado de atenderle