Servicios para las CIENCIAS DE LA VIDA




Un proveedor: el líder del mercado en información de medicamentos. La única solución de nueva generación, implantación modular y diseño integral disponible en el mercado. Una fuente acreditada de información.

Life Sciences Suite de AMPLEXOR ayuda a los usuarios a afrontar eficazmente los desafíos específicos de la industria de I+D, ensayos clínicos, servicios normativos, farmacovigilancia, QA/QC, producción, etc.

SOLUCIONES PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA

Gestión de productos

Gestión de productos forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la primera solución disponible en el mercado que permite a los usuarios de la industria farmaceútica satisfacer los requisitos y exigencias de la norma ISO IDMP (Identificación de productos medicinales).

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I+D y ensayos clínicos

I+D y ensayos clínicos es la solución más flexible y evolucionada para la gestión eficaz de los proyectos y la documentación I+D, incluida la gestión de ensayos. Un único entorno de trabajo. Una fuente acreditada de información.

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Calidad y conformidad

Calidad y conformidad forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Permite a los usuarios gestionar todos los procesos de QA/QC y sus documentos con una interfaz única y sencilla, desde un único entorno.

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Información normativa

Información normativa forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es una herramienta empresarial inteligente, diseñada para estandarizar los procesos de gestión de datos en toda su empresa y a lo largo del ciclo de vida del producto.

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Administración de solicitudes

Administración de solicitudes forma parte de AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es la solución más evolucionada y ayuda a los usuarios a crear, recopilar y gestionar solicitudes y publicaciones normativas.

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CARACTERÍSTICAS

Esta solución de segunda generación para la garantía de conformidad permite a las empresas del sector de las ciencias de la vida sustituir las herramientas independientes por un único software acreditado, y gestionar de forma proactiva la información, los procesos empresariales, los documentos normativos y los registros electrónicos. También facilita el uso de herramientas de vanguardia para la creación de informes a lo largo del ciclo de vida completo del producto: desde la propuesta del producto al mantenimiento tras la solicitud y tras su aprobación. Introduzca o importe los datos en el sistema tan solo una vez. Acabe con la redundancia de sus metadatos, impleméntelos en toda la cadena de valor del producto.

Gestión de documentos y procesos de calidad y producción

Dosier normativo y administración de solicitudes (incluida la publicación)

Gestión de información normativa y de producto

Gestión de documentos y proyectos de I+D (incluyendo gestión de ensayos)

Gestión de materiovigilancia y farmacovigilancia

Inteligencia empresarial sólida y aplicable

Aprovéchese del mejor coste total de propiedad del mercado

VENTAJAS DE LIFE SCIENCES SUITE

Una menor complejidad, una mayor calidad global para sus productos y un nivel de conformidad sostenible
Infografía de soluciones para las ciencias de la vida

Life Sciences Suite de AMPLEXOR está basada en una arquitectura única e innovadora, Integral by Design, Modular by ImplementationTM, lo que permite la integración plena de todos sus módulos. En función de las necesidades de su organización, puede participar en procesos individuales específicos de conformidad o en la gestión integral de la conformidad de su empresa

Incrementa el nivel de eficiencia
Incrementa el nivel de eficiencia
  • Cuenta con una excelente capacidad de configuración y agilidad para adaptarse a los nuevos procesos de negocio
  • Está lista para su validación e implementación, sin necesidad de costosas personalizaciones
  • Es completamente autosuficiente, ya que no depende de la aplicación, de los derechos, de la infraestructura ni de la localización
Promueve la estandarización en toda la empresa
Promueve la estandarización en toda la empresa
  • Potencia la colaboración eficaz en toda la empresa
  • Refuerza la normalización de los datos, eliminando información redundante
  • Facilita actualizaciones sencillas y una configuración compatible retroactiva
Permite la transformación de su negocio
Permite la transformación de su negocio
  • Garantiza la sencillez y rapidez de las migraciones, interfaces y automatización de procesos
  • Incorpora módulos con las mejores prácticas, como punto de partida
  • Supone el mejor diseño dentro y fuera de sus instalaciones, sin interfaces entre subsistemas
Disponible como licencia o como suscripción
Disponible como licencia o como suscripción
  • Puede elegir la opción que mejor se ajuste a usted
  • Presenta un coste total de propiedad (TCO) óptimo

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Nuestro equipo estará encantado de atenderle