Agnes Cwienczek, de Amplexor, explica que, si bien la gestión del etiquetado en múltiples mercados globales puede representar un reto, la frecuencia y la complejidad de los cambios aumentan, y las empresas de las ciencias de la vida deben ahora encontrar un nuevo enfoque. En este artículo describe la necesidad de una verdadera etiqueta integral y de un sistema de seguimiento del producto y de gestión de cambios para lograr una trazabilidad y un control completos.

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Sobre la autora

Agnes ha ocupado el cargo de asesora sénior para ciencias de la vida en Amplexor desde mayo de 2017. En su papel como asesora para ciencias de la vida, Agnes forma parte del equipo de gestión de productos. Sus principales responsabilidades son la contribución al desarrollo y mejora de Amplexor Life Sciences Suite, la supervisión de los asesores para ciencias de la vida, así como la provisión de experiencia en procesos empresariales y gestión de datos a los clientes de Amplexor en las áreas de Gestión de información normativa, Gestión de documentos y Administración de solicitudes.

Antes de incorporarse a Amplexor, Agnes trabajó en Merck KGaA en el área de Regulación mundial y Garantía de calidad, donde actuaba como Propietaria de sistemas y procesos para todos los sistemas de propiedad reglamentaria, proporcionando liderazgo mundial para la gestión de documentos de solicitud, datos reglamentarios y archivo dentro de la organización de Merck Biopharma. Era la responsable de la implementación y el mantenimiento de las solicitudes reglamentarias y de la estrategia y la hoja de ruta de la gestión de datos, y de garantizar la operación comercial de las solicitudes bajo su responsabilidad, así como de liderar un equipo global de expertos en operaciones reglamentarias. Agnes obtuvo su máster en Gestión de la información en la Universidad de Coblenza-Landau.