De nuevo en marcha: ¿qué pasará con la norma ISO IDMP?

Siniša Belina, asesor sénior de Amplexor para ciencias de la vida, apareció en Pharmafield, una revista británica centrada en el sector farmacéutico. La Agencia Europea de Medicamentos está aplicando las normas IMDP desarrolladas por ISO, que fueron creadas para la identificación y descripción de productos médicos de uso humano. En el artículo De nuevo en marcha: ¿qué pasará con la norma ISO IDMP?, Siniša ofrece consejos sobre la aplicación de esta norma regulatoria por parte de las empresas de ciencias de la vida, que ahora disponen de un año para aplicarla.

Sobre el autor

Siniša Belina es asesor sénior para ciencias de la vida en el equipo de Gestión de productos. Aplica sus profundos conocimientos de procesos farmacéuticos y documentación a las áreas de análisis de procesos de negocio, optimización de soluciones de software y demostración de sus capacidades. Comenzó su carrera profesional en Pliva (ahora Grupo TEVA), donde además de sus responsabilidades en la fabricación, se dedicó a un exitoso proyecto de implementación de EDMS. Posteriormente se incorporó al Departamento de Asuntos Regulatorios de KRKA y, finalmente, se trasladó a Amplexor en 2008. Siniša recibió su licenciatura de ciencias en Farmacia de la Universidad de Zagreb.

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