Sistemas de gestión de la calidad documental (QDMS)

Cumplimiento normativo con la gestión de la calidad de próxima generación

Las soluciones de gestión de la calidad documental (QDMS, por sus siglas en inglés) son clave a la hora de supervisar y controlar las políticas, procesos y procedimientos de toda la empresa o de los departamentos. Para las empresas de ciencias de la vida, las QDMS ofrecen asistencia para todas sus necesidades relacionadas con la gestión de contenido, incluyendo la producción, revisión y aprobación, distribución, seguimiento, almacenamiento, acceso y creación de informes. 

Amplexor QualityExpert™ es un sistema de gestión de la calidad documental (QDMS) integral, flexible y diseñado para empresas que reduce los riesgos normativos y mejora la seguridad y la calidad de los productos. Esta exclusiva solución de gestión de la calidad de próxima generación es compatible con los datos regulados y la gestión de contenido, incluyendo documentos, procesos, calidad, presentaciones y publicaciones.   

Seminario web a petición

Descubre cómo los sólidos procesos de los sistemas de gestión de la calidad documental ofrecen vías rápidas para llegar a la autorización o aprobación normativas

Las soluciones de gestión de la calidad documental de Amplexor ofrecen:

Plantillas predefinidas para cada documento de la empresa con el fin de mantener la coherencia en todos los procesos locales y globales (incluidas las directrices, las instrucciones de los procesos y los procedimientos).  

Flujos de trabajo automatizados, metadatos, políticas de versiones, funciones y permisos para documentos de calidad e I+D (procedimientos operativos estandarizados, procedimientos analíticos, diagramas de flujo, instrucciones de trabajo, especificaciones, etc.) 

Reutilización y reconversión de datos/contenido en diferentes contextos internos y externos. Por ejemplo, las especificaciones de productos que se usan para el laboratorio se pueden reutilizar para el acuerdo técnico o para un contrato. 

Control de las herramientas de impresión para llevar un seguimiento del uso de los documentos fuera del entorno electrónico y permitir la recuperación y el reemplazo de las copias de papel. 

Proceso de revisión periódica y extensión de la validez con la ayuda de notificaciones automáticas para el usuario y una calculadora de la fecha de caducidad 

Revisión de la documentación con recopilación, análisis y presentación de datos predefinidos.

Materiales de formación y gestión de registros

Validación y calificación de documentos, incluida la limpieza de datos, el análisis y la validación del sistema informático.

Desarrollo de informes en tiempo real para una supervisión rápida y precisa del estado de la documentación y las próximas tareas, con lo que se facilita la preparación de auditorías y la toma de decisiones cualificadas.

La gestión de la calidad de la documentación incluye:

  • Gestión de los procedimientos operativos estandarizados (manuales, políticas y directrices de calidad, así como documentación de formación)  
  • Gestión de control de la calidad documental 
  • Gestión de acuerdos técnicos 
  • Gestión de la documentación de validación 
  • Gestión de la revisión de calidad de los productos 
  • Gestión del expediente principal del local 

Beneficios para la empresa

  • Armonizar y estandarizar los procesos de gestión de documentos
  • Lograr la supervisión del proceso para minimizar los riesgos de incumplimiento
  • Reducir la reelaboración y facilitar la creación de informes para minimizar los esfuerzos y aumentar la productividad
  • Gestionar, reutilizar y controlar la calidad de los documentos (contenido) a lo largo de todo su ciclo de vida
  • Supervisar y controlar los cambios de los documentos y su aplicación
  • Respaldar los requisitos GxP a través de una solución validada
  • Aumentar la eficiencia gracias a un entorno de colaboración empresarial a distancia fácil de usar

¿Necesitas optimizar la supervisión y planificación de documentos de calidad en toda tu organización?

Habla con un experto.