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Etiquetado normativo
Seguridad, calidad, velocidad y cumplimiento global
Cuando hablamos de gestión de etiquetado, solemos hablar de complejidad y procesos largos. Con el aumento de las expectativas de I+D, de la expansión del mercado y de las regulaciones nacionales e internacionales, la carga de la gestión del etiquetado en las ciencias de la vida se está multiplicando a pasos agigantados. Las organizaciones de ciencias de la vida necesitan un enfoque sistemático y centralizado para garantizar que su proceso de etiquetado se realice de manera correcta y eficiente en todos los mercados.
Gestión integral del embalaje y del etiquetado internacional
La amplia experiencia de Amplexor puede ayudarte a comercializar tus productos en cualquier lugar del mundo. Gracias a un conocimiento profundo del sector y las regulaciones, en combinación con la última tecnología, entendemos la importancia de la precisión y la seguridad para el etiquetado internacional.
Amplexor LabelExpert™ 5.0
Una solución completa de gestión del etiquetado para respaldar los procesos de etiquetado de principio a fin, las solicitudes de cambio, las secuencias y las plantillas, incluidas las evaluaciones, la revisión, la aprobación y el seguimiento.
Gestión del proceso de etiquetado
Respaldo de los procesos de etiquetado de principio a fin, incluyendo la gestión de cambio y el seguimiento del cumplimiento
Gestión del contenido del etiquetado
Gestión de los datos del etiquetado y de la información de productos a nivel local e internacional
Gestión de informes de etiquetado
Notificaciones automatizadas y potentes funciones de búsqueda
Características
Rastreabilidad completa del etiquetado para el cumplimiento, la creación de informes y la gestión de la seguridad/riesgos
Una solución integral para ayudar a los departamentos de Información y Etiquetado de Productos a gestionar la documentación del etiquetado
Modelo de éxito
Traducir las etiquetas a diferentes idiomas puede ser una situación complicada y de alto riesgo para las empresas farmacéuticas. Descubre cómo ayudó Amplexor a una empresa farmacéutica de la lista Fortune 100 a abordar estos desafíos y a conseguir el cumplimiento global total.
Ventajas
Un entorno de interfaz de colaboración para la coherencia global
Rastreabilidad completa y control uniforme del proceso
Repositorio central de datos maestros con capacidad para soportar varias aplicaciones
Armonización y gestión automatizada del etiquetado
Estandarización de procesos y supervisión de los cambios del etiquetado y su implementación
Reducción de las revisiones y mejora de la creación de informes
Combinación de los datos maestros de los productos con la inteligencia normativa
Aumento de la productividad y de la eficiencia
Reutilización y reconversión del contenido aprobado a partir de un archivo central
Minimización de los riesgos de incumplimiento
Respaldo a los requisitos normativos a través de una solución validada
Contenido destacado
Blog
La creciente necesidad de una gestión de contenido centralizada
Gestión integral de la información normativa
La solución de gestión del etiquetado de Amplexor se puede integrar con otras soluciones para una planificación y un seguimiento normativo exhaustivos:
Gestión de documentos
Gestión del contenido del etiquetado y de los documentos de información del producto
Gestión de datos de productos
Gestión de datos Extended EudraVigilance medicinal product (xEVMPD)
Evaluación normativa
Evaluación del impacto, planificación de solicitudes y seguimiento del registro
Administración de solicitudes
Recopilación de solicitudes y publicación de solicitudes a nivel local y mundial