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Etiquetado normativo
Seguridad, calidad, velocidad y cumplimiento global
Cuando hablamos de gestión de etiquetado, solemos hablar de complejidad y procesos largos. Con el aumento de las expectativas de I+D, de la expansión del mercado y de las regulaciones nacionales e internacionales, la carga de la gestión del etiquetado en las ciencias de la vida se está multiplicando a pasos agigantados. Las organizaciones de ciencias de la vida necesitan un enfoque sistemático y centralizado para garantizar que su proceso de etiquetado se realice de manera correcta y eficiente en todos los mercados.
Gestión integral del embalaje y del etiquetado internacional
La amplia experiencia de Amplexor puede ayudarte a comercializar tus productos en cualquier lugar del mundo. Gracias a un conocimiento profundo del sector y las regulaciones, en combinación con la última tecnología, entendemos la importancia de la precisión y la seguridad para el etiquetado internacional.
Amplexor LabelExpert™ 5.0
Una solución completa de gestión del etiquetado para respaldar los procesos de etiquetado de principio a fin, las solicitudes de cambio, las secuencias y las plantillas, incluidas las evaluaciones, la revisión, la aprobación y el seguimiento.
Gestión del proceso de etiquetado
Respaldo de los procesos de etiquetado de principio a fin, incluyendo la gestión de cambio y el seguimiento del cumplimiento
Gestión del contenido del etiquetado
Gestión de los datos del etiquetado y de la información de productos a nivel local e internacional
Gestión de informes de etiquetado
Notificaciones automatizadas y potentes funciones de búsqueda
Características
Rastreabilidad completa del etiquetado para el cumplimiento, la creación de informes y la gestión de la seguridad/riesgos
Una solución integral para ayudar a los departamentos de Información y Etiquetado de Productos a gestionar la documentación del etiquetado
Modelo de éxito
Traducir las etiquetas a diferentes idiomas puede ser una situación complicada y de alto riesgo para las empresas farmacéuticas. Descubre cómo ayudó Amplexor a una empresa farmacéutica de la lista Fortune 100 a abordar estos desafíos y a conseguir el cumplimiento global total.
Ventajas
Un entorno de interfaz de colaboración para la coherencia global
Rastreabilidad completa y control uniforme del proceso
Repositorio central de datos maestros con capacidad para soportar varias aplicaciones
Armonización y gestión automatizada del etiquetado
Estandarización de procesos y supervisión de los cambios del etiquetado y su implementación
Reducción de las revisiones y mejora de la creación de informes
Combinación de los datos maestros de los productos con la inteligencia normativa
Aumento de la productividad y de la eficiencia
Reutilización y reconversión del contenido aprobado a partir de un archivo central
Minimización de los riesgos de incumplimiento
Respaldo a los requisitos normativos a través de una solución validada
Contenido destacado
Gestión integral de la información normativa
La solución de gestión del etiquetado de Amplexor se puede integrar con otras soluciones para una planificación y un seguimiento normativo exhaustivos:
Gestión de documentos
Gestión del contenido del etiquetado y de los documentos de información del producto
Gestión de datos de productos
Gestión de datos Extended EudraVigilance medicinal product (xEVMPD)
Evaluación normativa
Evaluación del impacto, planificación de solicitudes y seguimiento del registro
Administración de solicitudes
Recopilación de solicitudes y publicación de solicitudes a nivel local y mundial