R&D and Clinical Trial


R&DExpert ist eine moderne Lösung aus vorkonfigurierten Geschäftsprozessen, mit denen Sie den Anforderungen des Dokumentenmanagements, des Content- und Workflow-Managements sowie im Bereich der Produktentwicklung den Erfordernissen der Projektplanung und Nachverfolgung gerecht werden.

Die Lösung ermöglicht die Planung und Verwaltung von Dokumenten bis zur Einreichungsfähigkeit. In Verbindung mit den Modulen SubmissionExpert und RIMExpert unserer Life Sciences Suite bietet diese Lösung die Möglichkeit der Recherche, bei welchen Einreichungen ein bestimmtes Dokument (oder eine bestimmte Dokumentenversion) wann verwendet wurde. Die Dokumentenverteilung umfasst die Weiterleitung der Dokumente an alle Prozessbeteiligten und weitere Benutzer dieses unternehmensweiten Informationssystem. Eine Dokumentenkontrolle ist implementiert und es sind für alle Dokumente eines Dossiers Lebenszyklus, Rollen, Workflows und Formulare vordefiniert, einschließlich automatischer Benutzerführung und Berichterstellung.

FEATURES

R&DExpert fördert die bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Mitarbeitern und externen Partnern und bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre isolierten Anwendungen durch ein zentrales R&D-Asset-Repository zu ersetzen.

Planung

Pilotentwicklung

Prozessvalidierung

Verpackungsmaterialien

Stabilitätsprüfung

Formulierungsentwicklung

Herstellungsverfahren

Chargendokumentation

Kennzeichnung

Projektmanagement

Erreichen Sie Ihre Meilensteine und Produkteinführungsziele

VORTEILE

Erreichen Sie Ihre Meilensteine und Produkteinführungsziele. Stellen Sie der Unternehmensleitung fristgerecht genaue Berichte zum Status neuer Produktentwicklungsprojekte zur Verfügung.

ERSETZEN SIE IHRE ALTSYSTEME
ERSETZEN SIE IHRE ALTSYSTEME

Verlassen Sie sich nicht auf Inselanwendungen. Trennen Sie sich von Ihren isolierten Tools und beschleunigen Sie die Prozessflüsse in Ihrem Unternehmen mit dem ganzheitlichen R&D-Asset-Repository. Optimieren Sie die Markteinführungszeit.

EINFACHE PLANUNG UND NACHVERFOLGUNG VON AKTIVITÄTEN
EINFACHE PLANUNG UND NACHVERFOLGUNG VON AKTIVITÄTEN

Ermöglichen Sie dem Kernteam und dem Management die Verwaltung, Nachverfolgung und Mitteilung von Projektaktivitäten, Fristen, Fortschritt oder Liefergegenständen.

FRISTGERECHTE ERSTELLUNG HOCHWERTIGER DOKUMENTATION
FRISTGERECHTE ERSTELLUNG HOCHWERTIGER DOKUMENTATION

Steigern Sie durch Kollaboration die Konsistenz, Qualität und den Standardisierungsgrad in allen Phasen Ihres R&D-Prozesse. Stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften und Normen der FDA, EMA und weiteren regionalen Regulierungsbehörden sicher.

LÖSUNGEN FÜR LIFE SCIENCES

ProductExpert

ProductExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Als erste ISO-IDMP-konforme Lösung auf dem Markt unterstützt Product Management die Benutzer dabei, die Anforderungen der IDMP-Standards einzuhalten.

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R&DExpert

R&DExpert ist eine besonders moderne, flexible Lösung, die effizientes Projekt- und Dokumentenmanagement in der Forschung und Entwicklung ermöglicht, einschließlich des Managements klinischer Studien. Eine Umgebung. Eine maßgebliche zentrale Datenquelle.

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QualityExpert

QualityExpert ist Teil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine Lösung für die Verwaltung aller QS/QK-Prozesse und -Dokumente über eine zentrale, anwenderfreundliche Benutzeroberfläche in einer gemeinsamen Umgebung.

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RIMExpert

RIMExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist ein Business-Intelligence-Tool, mit dem Sie Ihren Datenmanagementprozess standardisieren − unternehmensweit und über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.

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SubmissionExpert

SubmissionExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine hochmoderne Lösung, die Benutzer dabei unterstützt, Zulassungsanträge und -veröffentlichungen zu erstellen, zu kompilieren und zu verwalten.

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