Regulatory Information - Eine Lösung für Life Sciences


Um Ihre Geschäftsprozesse leistungsfähiger und effizienter zu machen, müssen Ihre Mitarbeiter der Abteilungen Regulatory Affairs und Strategisches Marketingmanagement einen klaren Überblick über die unterschiedlichen Produktstatus innerhalb des Zulassungsprozesses haben. Mit Regulatory Information liegen die benötigten Informationen jederzeit vor.

RIMExpert verarbeitet, ordnet und strukturiert Ihre Daten und stellt sie anschließend über eine konfigurierbare Ausgabeschnittstelle dar, die sich in Ihre bestehenden Berichtsformate (z. B. Dashboards, Tabellen oder exportierbare dynamische Berichte) integrieren lässt. Ihre Abteilung Regulatory Affairs, die Geschäftsführung und weitere Stakeholder erhalten dadurch einen umfassenden Echtzeit-Überblick über die aktuellen Informationen und bevorstehenden Aktivitäten. Ihre Mitarbeiter können besser planen und terminieren und damit das Produktlebenszyklus-Management optimieren.

FEATURES

Produktportfolioplanung und Berichterstellung

Planung und Nachverfolgung von Zulassungsaktivitäten und diesbezügliche Berichterstellung

Prozessinterne Metadaten-Überwachung

On-Demand-Berichterstellung mit vorab festgelegten Inhalten und automatischer Verteilung

Datendefinition im Einklang mit XEVMPD- und ISO-IDMP-Datenmodellen

Automatische Generierung unterschiedlicher Dossierstrukturen (CTD, ACTD, länderspezifisch, Dossiers für Medizinprodukte usw.) für die Veröffentlichung in unterschiedlichen Formaten (ECTD, NEES, PDF/Papier usw.)

Nahtlose Integration in die regulatorischen Prozesse

Sicherer Zugriff auf Basis von Benutzerberechtigungen

Vorkonfiguriert und validierbar

Mit Regulatory Information liegen die benötigten Informationen jederzeit vor

VORTEILE VON RIMEXPERT

ZENTRALE ABLAGE ALLER ZULASSUNGSINFORMATIONEN
ZENTRALE ABLAGE ALLER ZULASSUNGSINFORMATIONEN

Gewinnen Sie einen klaren Überblick zur besseren Planung und Terminierung Ihrer Unternehmensressourcen und regulatorischen Prozesse.

EINFACHERE UND SCHNELLERE HARMONISIERUNG, SICHERE REGELKONFORMITÄT
EINFACHERE UND SCHNELLERE HARMONISIERUNG, SICHERE REGELKONFORMITÄT

Sparen Sie Zeit und Geld dank einmaliger Datenerfassung. ISO-IDMP-konform.

BESSERE UND SCHNELLERE PLANUNG, NACHVERFOLGUNG UND BERICHTERSTELLUNG
BESSERE UND SCHNELLERE PLANUNG, NACHVERFOLGUNG UND BERICHTERSTELLUNG

Einfache Datensuche und Berichterstellung. Einfacher Zugriff auf Echtzeit-Informationen.

LÖSUNGEN FÜR LIFE SCIENCES

ProductExpert

ProductExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Als erste ISO-IDMP-konforme Lösung auf dem Markt unterstützt Product Management die Benutzer dabei, die Anforderungen der IDMP-Standards einzuhalten.

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R&DExpert ist eine besonders moderne, flexible Lösung, die effizientes Projekt- und Dokumentenmanagement in der Forschung und Entwicklung ermöglicht, einschließlich des Managements klinischer Studien. Eine Umgebung. Eine maßgebliche zentrale Datenquelle.

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QualityExpert ist Teil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine Lösung für die Verwaltung aller QS/QK-Prozesse und -Dokumente über eine zentrale, anwenderfreundliche Benutzeroberfläche in einer gemeinsamen Umgebung.

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RIMExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist ein Business-Intelligence-Tool, mit dem Sie Ihren Datenmanagementprozess standardisieren − unternehmensweit und über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.

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SubmissionExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine hochmoderne Lösung, die Benutzer dabei unterstützt, Zulassungsanträge und -veröffentlichungen zu erstellen, zu kompilieren und zu verwalten.

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