Um Ihre Geschäftsprozesse leistungsfähiger und effizienter zu machen, müssen Ihre Mitarbeiter der Abteilungen Regulatory Affairs und Strategisches Marketingmanagement einen klaren Überblick über die unterschiedlichen Produktstatus innerhalb des Zulassungsprozesses haben. Mit Regulatory Information liegen die benötigten Informationen jederzeit vor.
RIMExpert verarbeitet, ordnet und strukturiert Ihre Daten und stellt sie anschließend über eine konfigurierbare Ausgabeschnittstelle dar, die sich in Ihre bestehenden Berichtsformate (z. B. Dashboards, Tabellen oder exportierbare dynamische Berichte) integrieren lässt. Ihre Abteilung Regulatory Affairs, die Geschäftsführung und weitere Stakeholder erhalten dadurch einen umfassenden Echtzeit-Überblick über die aktuellen Informationen und bevorstehenden Aktivitäten. Ihre Mitarbeiter können besser planen und terminieren und damit das Produktlebenszyklus-Management optimieren.
FEATURES
Produktportfolioplanung und Berichterstellung
Planung und Nachverfolgung von Zulassungsaktivitäten und diesbezügliche Berichterstellung
Prozessinterne Metadaten-Überwachung
On-Demand-Berichterstellung mit vorab festgelegten Inhalten und automatischer Verteilung
Datendefinition im Einklang mit XEVMPD- und ISO-IDMP-Datenmodellen
Automatische Generierung unterschiedlicher Dossierstrukturen (CTD, ACTD, länderspezifisch, Dossiers für Medizinprodukte usw.) für die Veröffentlichung in unterschiedlichen Formaten (ECTD, NEES, PDF/Papier usw.)
Nahtlose Integration in die regulatorischen Prozesse
Sicherer Zugriff auf Basis von Benutzerberechtigungen
Vorkonfiguriert und validierbar
VORTEILE VON RIMEXPERT
ZENTRALE ABLAGE ALLER ZULASSUNGSINFORMATIONEN
Gewinnen Sie einen klaren Überblick zur besseren Planung und Terminierung Ihrer Unternehmensressourcen und regulatorischen Prozesse.
EINFACHERE UND SCHNELLERE HARMONISIERUNG, SICHERE REGELKONFORMITÄT
Sparen Sie Zeit und Geld dank einmaliger Datenerfassung. ISO-IDMP-konform.
BESSERE UND SCHNELLERE PLANUNG, NACHVERFOLGUNG UND BERICHTERSTELLUNG
Einfache Datensuche und Berichterstellung. Einfacher Zugriff auf Echtzeit-Informationen.
LÖSUNGEN FÜR LIFE SCIENCES
ProductExpert
ProductExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Als erste ISO-IDMP-konforme Lösung auf dem Markt unterstützt Product Management die Benutzer dabei, die Anforderungen der IDMP-Standards einzuhalten.
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R&DExpert ist eine besonders moderne, flexible Lösung, die effizientes Projekt- und Dokumentenmanagement in der Forschung und Entwicklung ermöglicht, einschließlich des Managements klinischer Studien. Eine Umgebung. Eine maßgebliche zentrale Datenquelle.
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QualityExpert ist Teil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine Lösung für die Verwaltung aller QS/QK-Prozesse und -Dokumente über eine zentrale, anwenderfreundliche Benutzeroberfläche in einer gemeinsamen Umgebung.
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RIMExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist ein Business-Intelligence-Tool, mit dem Sie Ihren Datenmanagementprozess standardisieren − unternehmensweit und über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.
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SubmissionExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine hochmoderne Lösung, die Benutzer dabei unterstützt, Zulassungsanträge und -veröffentlichungen zu erstellen, zu kompilieren und zu verwalten.
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