Dienstleistungen für LIFE SCIENCES




Ein Anbieter: der Marktführer im Bereich Arzneimittel-Informationen. „Integral by Design, Modular by Implementation“: die einzige ganzheitliche Lösung der nächsten Generation, die modular zu implementieren ist. Eine maßgebliche zentrale Datenquelle.

Mit der AMPLEXOR Life Sciences Suite sind Sie bestens gewappnet für die branchenspezifischen Anforderungen in den Bereichen R&D, klinische Studien, Zulassung, PhV, QS/QK, Herstellung usw.

LÖSUNGEN FÜR LIFE SCIENCES

ProductExpert

ProductExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Als erste ISO-IDMP-konforme Lösung auf dem Markt unterstützt Product Management die Benutzer dabei, die Anforderungen der IDMP-Standards einzuhalten.

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R&DExpert

R&DExpert ist eine besonders moderne, flexible Lösung, die effizientes Projekt- und Dokumentenmanagement in der Forschung und Entwicklung ermöglicht, einschließlich des Managements klinischer Studien. Eine Umgebung. Eine maßgebliche zentrale Datenquelle.

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QualityExpert

QualityExpert ist Teil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine Lösung für die Verwaltung aller QS/QK-Prozesse und -Dokumente über eine zentrale, anwenderfreundliche Benutzeroberfläche in einer gemeinsamen Umgebung.

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RIMExpert

RIMExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist ein Business-Intelligence-Tool, mit dem Sie Ihren Datenmanagementprozess standardisieren − unternehmensweit und über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.

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SubmissionExpert

SubmissionExpert ist ein Bestandteil der AMPLEXOR Life Sciences Suite. Es ist eine hochmoderne Lösung, die Benutzer dabei unterstützt, Zulassungsanträge und -veröffentlichungen zu erstellen, zu kompilieren und zu verwalten.

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FEATURES

Die auf Compliance ausgerichtete Suite ermöglicht es Life-Sciences-Unternehmen, ihre isolierten Tools durch eine zentrale, maßgebliche Software-Lösung zu ersetzen, ihre Informationen, Geschäftsprozesse, regulierten Dokumente und elektronischen Datensätze proaktiv zu verwalten und über den gesamten Produktlebenszyklus moderne Berichtstools zu verwenden: von der Produktschöpfung bis zur Pflege nach der Einreichung bzw. nach der Zulassung.Vermeiden Sie mehrfache Eingaben bzw. den mehrfachen Import von Daten in das System. Lassen Sie Ihre Metadaten nicht ungenutzt, sondern setzen Sie sie über die gesamte Produkt-Wertschöpfungskette ein!

Qualitäts- und Herstellungsprozess sowie Dokumentenmanagement

Management des regulatorischen Dossiers und Submissionsmanagement (einschl. Veröffentlichung)

Management von Produkt- und regulatorischen Informationen

FuE-Projekt- und Dokumentenmanagement (einschl. Management klinischer Studien)

Materiovigilanz- und Pharmakovigilanz-Management

Verwertbare Business Intelligence

Machen Sie sich die niedrigen Gesamtbetriebskosten auf dem Markt zunutze

VORTEILE DER LIFE SCIENCES SUITE

Reduzierte Komplexität, höhere Gesamtqualität der Produkte und nachhaltige Compliance
Infografik zu den Life-Sciences-Lösungen


Die AMPLEXOR Life Sciences Suite
 baut auf unserer einzigartigen, innovativen Architektur nach dem Motto „Integral by Design, Modular by Implementation( TM)“ auf, mit der sich alle Module nahtlos integrieren lassen. Entsprechend den Anforderungen Ihres Unternehmens unterstützt die Life Sciences Suite wahlweise einzelne für die Compliance relevante Prozesse oder das gesamte Enterprise-Compliance-Management

Erhöht den Effizienzgrad
Höhere Effizienz
  • Umfassende Konfigurationsmöglichkeiten und hohe Agilität bei der Abstimmung auf neue Geschäftsprozesse
  • Ohne kostenaufwändige kundenspezifische Anpassung validierbar und einsatzfähig
  • Vollkommen eigenständig: unabhängig von Anwendung, Mandantenfähigkeit, Infrastruktur oder Standort.
Fördert unternehmensweite Standardisierung
Förderung unternehmensweiter Standardisierung
  • Unterstützt die effiziente unternehmensweite Zusammenarbeit
  • Fördert die Standardisierung von Daten zur Vermeidung von Datenredundanzen
  • Gewährleistet problemlose Upgrades und Rückwärtskompatibilität
Ermöglicht die Transformation Ihres Unternehmens
Ermöglicht die Transformation Ihres Unternehmens
  • Gewährleistet einfache und flexible Migrationen, Schnittstellen und Prozessautomatisierung
  • Enthält Best-Practice-Module für Schnelleinstieg
  • Optimal ausgelegt für Installation vor Ort wie für extern gehosteten Betrieb: Keine Schnittstellen zwischen Subsystemen erforderlich
Wahlweise als Lizenz oder als Abo erhältlich
Wahlweise als Lizenz oder als Abo erhältlich
  • Wählen Sie die Option, die am besten zu Ihnen passt
  • Führend bei den Gesamtbetriebskosten (TCO)

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Unser Team hilft Ihnen gerne weiter