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Kennzeichnung nach gesetzlicher Vorschrift
Sicherheit, Qualität, Schnelligkeit und weltweite Compliance
Kennzeichnungsmanagement klingt erstmal nach Komplexität und langwierigen Prozessen. Ehrgeizige Forschungsziele, Expansionsstreben und immer strengere Vorschriften prägen den Markt, länderspezifisch wie global: Die Herausforderung „Kennzeichnungsmanagement“ wird immer größer. Life-Science-Organisationen brauchen systematische, zentral gesteuerte Ansätze. Nur so funktioniert der Kennzeichnungsprozess in allen Märkten vorschriftsgemäß und effizient.
Internationales Verpackungs- und Kennzeichnungsmanagement – von A bis Z
Amplexors umfassende Erfahrung ebnet Ihnen den Weg, Ihre Produkte auf der ganzen Welt zu vermarkten. Internationale Kennzeichnung ist etwas für Experten. Wir bieten Ihnen vertieftes Branchenwissen, Kenntnis der gesetzlichen Vorgaben und marktführende Technologie. Dabei legen wir besonderen Wert auf Genauigkeit und Sicherheit.
Amplexor LabelExpert™ 5.0
Unsere ganzheitliche Lösung für das Kennzeichnungsmanagement unterstützt die Kennzeichnungsprozesse vom ersten bis zum letzten Schritt, ebenso wie Änderungsanfragen, Sequenzen und Vorlagen – mit Funktionen für Bewertungen, Revisionen, Freigaben und Tracking.
Management der Kennzeichnungsprozesse
Unterstützt Kennzeichnungsprozesse von Anfang bis Ende, einschließlich Änderungsmanagement und Compliance-Tracking
Content Management für Kennzeichnungen
Management der Kennzeichnungsdaten und Produktinformationen, auf lokaler und internationaler Ebene
Berichtsmanagement für Kennzeichnungen
Automatisierte Benachrichtigungen und leistungsstarke Suchfunktionen
Funktionsumfang
Vollständige Rückverfolgbarkeit der Kennzeichnung – für Compliance- und Reporting-Zwecke sowie für das Sicherheits- und Risikomanagement
Eine Rundum-Lösung für Produktinformation und Kennzeichnung, mit der Sie deren Dokumentation perfekt managen können
Erfolgsstory
Kennzeichnungsetiketten in verschiedene Sprachen zu übersetzen, kann für Pharma-Firmen ein hohes Risiko bedeuten und kompliziert sein. Wie ein führender Pharmakonzern diese Herausforderung mit Amplexor gemeistert hat und nun weltweit regelkonform aufgestellt ist, sagen wir Ihnen.
Vorteile
Eine kollaborative Umgebung für weltweite Konsistenz
Vollständige Rückverfolgbarkeit und einheitliche Prozesskontrolle
Zentraler Speicher für Masterdaten, der verschiedenste Anwendungsprogramme unterstützt
Harmonisiertes und automatisiertes Kennzeichnungsmanagement
Standardisierte Prozesse und Überblick über Kennzeichnungsänderungen und deren Umsetzung
Weniger Nacharbeit und verbesserte Berichterstattung
Verknüpfung der Produkt-Masterdaten mit regulatorischen Informationen
Mehr Produktivität und Effizienz
Freigegebene Inhalte aus einer zentralen Ressource wiederverwenden oder umwidmen
Minimiert die Risiken fehlender Regelkonformität
Eine validierte Lösung, die die jeweiligen regulatorischen Anforderungen immer unterstützt
Management regulatorischer Anforderungen, von Anfang bis Ende
Amplexors Lösung für das Kennzeichnungsmanagement können Sie mit anderen Lösungen kombinieren. Daraus ergeben sich umfassende Planungs- und Tracking-Möglichkeiten beim Managen der Regelkonformität:
Dokumentenmanagement
Content Management für Kennzeichnungs- und Produktinformationsdokumente
Produktdatenmanagement
xEVMPD-Datenmanagement (Extended EudraVigilance Medicinal Product)
Regulatorische Bewertung
Folgenabschätzung, Planung der Einreichung und Tracking der Registrierung
Submission-Management
Zusammenstellung der Einreichungsunterlagen sowie globale und lokale Veröffentlichung